Verihiutalepitoisen plasman usean injektion vaikutus krooniseen polvilumpion tendinopatiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvilumpion jännepatia, joka tunnetaan myös nimellä hyppääjän polvi, on kliinisesti yleinen, jolle on ominaista polven etuosan kipu, toimintaan liittyvä kipu, paikallinen arkuus polvilumpion alemman navan yli. Epämukavuus voi johtaa urheilullisen suorituskyvyn heikkenemiseen ja olla yksi haasteellisimmista urheilulääketieteen lääkärille.
Polvilumpion jänne kärsii toistuvasta mikrotraumasta, mikä johtaa reaktiiviseen polvilumpion jännepatiaan. Ylikuormitettu jänne yhdistettynä polvilumpion tendinopatian riskitekijöihin ei toivu ajoissa ja etene krooniseksi polvilumpion tendinopatiaksi. Siksi tavoitteemme on kääntää kehitys.
Aikaisempien tutkimusten mukaan on ehdotettu useita ei-kirurgisia hoitovaihtoehtoja, kuten lääkitys, eksentrinen harjoitus, kortikosteroidi-injektio, shokkiaalto ja verihiutalerikas plasma (PRP). Kaikista vaihtoehdoista PRP:n vaikutus voisi kestää pidempään. Injektion tyypistä, pitoisuudesta, ajasta ja tiheydestä keskustellaan kuitenkin edelleen. Lisäksi ei ole tutkimusta tehon ja kasvutekijän suhteen ja pitoisuuden välisestä suhteesta PRP:ssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää (1) verihiutalerikkaan plasman usean injektion vaikutus krooniseen polvilumpion tendinopatiaan. (2) Leukosyyttirikkaan PRP:n vaikutus krooniseen polvilumpion jännepatiaan (3) Analysoi PRP:n tehokkuuden ja PRP:n kasvutekijän välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Kuan Wu, MD
- Puhelinnumero: +886963039829
- Sähköposti: xavierwu829@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Kuan Wu, MD
- Puhelinnumero: +886963039829
- Sähköposti: xavierwu829@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Krooninen polvilumpion tendinopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikosteroidi-injektiot 12 kuukauden sisällä
- Edellinen polvileikkaus
- Mikä tahansa hämmentävä diagnoosi polvinivelestä
- Niveltulehdus
- Nivelreuma
- Diabetes
- Polvinivelen tulehdukset
- tulehduskipulääkkeitä 10 päivää ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PRP-injektio kerran
|
Useita verihiutalepitoisia plasmaruiskutuksia.
|
|
KOKEELLISTA: PRP-injektio kahdesti
PRP-injektio kahdesti, 2 viikon välein
|
Useita verihiutalepitoisia plasmaruiskutuksia.
|
|
KOKEELLISTA: PRP-injektio, 3 kertaa
PRP-injektio, 3 kertaa, 2 viikon välein
|
Useita verihiutalepitoisia plasmaruiskutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkuperäisestä Victorian Institute of Sport Assessmentin (VISA-P) pisteestä 36 viikkoon
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Kliininen arvio polvilumpion tendinopatian osalta vähimmäispistemäärä: 0 (huonompi tulos) enimmäispistemäärä: 100 (parempi tulos)
|
36 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen modifioidusta Blazina-asteikosta 36 viikkoon
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Patellaarisen tendinopatian kliininen arviointi Vaihe 0 - Ei kipua Vaihe 1 - Kipu vain intensiivisen urheilun jälkeen; ei tarpeettomia toimintahäiriöitä Vaihe 2 - Kipu urheilun alussa ja sen jälkeen; edelleen kykenevä suoriutumaan tyydyttävällä tasolla Vaihe 3 - Kipu urheilutoiminnan aikana; kasvavat vaikeudet suoriutua tyydyttävällä tasolla Vaihe 4 - Kipu urheilun aikana; ei pysty osallistumaan urheiluun tyydyttävällä tasolla. Vaihe 5 - kipu päivittäisen toiminnan aikana; ei voi osallistua urheiluun millään tasolla
|
36 viikkoa
|
|
Muutos polvilumpion jänteen peruspaksuudesta 36 viikkoon
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Polvilumpion jänteen sonografinen arviointi proksimaalisen polvilumpion jänteen paksuuden mittaamiseksi.
|
36 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Visual Analogue Score (VAS) 36 viikkoon
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
kivun arviointi (minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 10)
|
36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF) ja VISA-P-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Tavoite: Löytää suhde hoidon vaikutuksen (VISA-P pistemäärä) ja kasvutekijän pitoisuuden (PDGF) välillä.
|
36 viikkoa
|
|
Transformoivan kasvutekijän beeta 1:n (TGF beeta 1) ja VISA-P-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Tavoite: Löytää suhde hoidon vaikutuksen (VISA-P pistemäärä) ja kasvutekijän pitoisuuden (TGF beeta 1) välillä
|
36 viikkoa
|
|
Epiteelin kasvutekijän (EGF) ja VISA-P-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Tavoite: Löytää suhde hoidon vaikutuksen (VISA-P pistemäärä) ja kasvutekijän pitoisuuden (EGF) välillä
|
36 viikkoa
|
|
Muutos alkuperäisestä Victorian Institute of Sport Assessmentin (VISA) pisteestä 104 viikkoon
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
Arvioida usean PRP-injektion pitkäaikaisvaikutus
|
104 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900117A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .