O efeito da injeção múltipla de plasma rico em plaquetas na tendinopatia patelar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinopatia patelar, também conhecida como joelho do saltador, é clinicamente comum, caracterizada por dor anterior no joelho, dor relacionada à atividade, sensibilidade local sobre o polo inferior da patela. O desconforto pode resultar na diminuição do desempenho atlético e ser um dos maiores desafios para o médico de medicina esportiva.
O tendão patelar sofre de microtrauma repetitivo, resultando em tendinopatia patelar reativa. A combinação do tendão de sobrecarga com fatores de risco de tendinopatia patelar não se recuperará a tempo e progredirá para tendinopatia patelar crônica. Portanto, reverter a progressão é o nosso objetivo.
De acordo com estudos anteriores, várias opções de tratamento não cirúrgico foram propostas, como medicamentos, exercícios excêntricos, injeção de corticosteroides, ondas de choque e plasma rico em plaquetas (PRP). Entre todas as opções, o efeito do PRP pode durar mais tempo. No entanto, o tipo, a concentração, o tempo e a frequência da injeção ainda são debatidos。Além disso, não há estudo sobre a relação entre a eficácia e a proporção e concentração do fator de crescimento no PRP.
O objetivo deste estudo é entender (1) O efeito da injeção múltipla de plasma rico em plaquetas na tendinopatia patelar crônica. (2) O efeito do PRP rico em leucócitos na tendinopatia patelar crônica (3) Analisar a relação entre a eficácia do PRP e o fator de crescimento no PRP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chih-Kuan Wu, MD
- Número de telefone: +886963039829
- E-mail: xavierwu829@gmail.com
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Chih-Kuan Wu, MD
- Número de telefone: +886963039829
- E-mail: xavierwu829@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Tendinopatia patelar crônica
Critério de exclusão:
- Injeções de corticosteróides dentro de 12 meses
- Cirurgia anterior no joelho
- Qualquer diagnóstico confuso para a articulação do joelho
- Artrite
- Artrite reumatoide
- Diabetes
- Infecções da articulação do joelho
- AINEs nos 10 dias anteriores ao procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Injeção de PRP, uma vez
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Injeção múltipla de plasma rico em plaquetas.
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EXPERIMENTAL: Injeção de PRP, duas vezes
Injeção de PRP, duas vezes, com 2 semanas de intervalo
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Injeção múltipla de plasma rico em plaquetas.
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EXPERIMENTAL: Injeção de PRP, 3 vezes
Injeção de PRP, 3 vezes, 2 semanas de intervalo
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Injeção múltipla de plasma rico em plaquetas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação inicial do Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) para 36 semanas
Prazo: 36 semanas
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Avaliação clínica para tendinopatia patelar pontuação mínima: 0 (pior resultado) pontuação máxima: 100 (melhor resultado)
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36 semanas
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Mudança da escala de Blazina modificada da linha de base para 36 semanas
Prazo: 36 semanas
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Avaliação clínica para tendinopatia patelar Estágio 0 - Sem dor Estágio 1 - Dor somente após atividade esportiva intensa; sem comprometimento funcional indevido Estágio 2 - Dor no início e após a atividade esportiva; ainda capaz de desempenhar em nível satisfatório Estágio 3 - Dor durante a atividade esportiva; dificuldade crescente em desempenho em nível satisfatório Estágio 4 - Dor durante a atividade esportiva; incapaz de praticar esportes em nível satisfatório Estágio 5 - Dor durante atividades diárias; incapaz de participar de esportes em qualquer nível
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36 semanas
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Alteração da espessura basal do tendão patelar para 36 semanas
Prazo: 36 semanas
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Avaliação ultrassonográfica para tendinopatia patelar para medir a espessura do tendão patelar proximal.
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36 semanas
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Alteração do escore visual analógico basal (VAS) para 36 semanas
Prazo: 36 semanas
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avaliação da dor (pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 10)
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36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) e pontuação VISA-P
Prazo: 36 semanas
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Objetivo: Encontrar a relação entre o efeito do tratamento (escore VISA-P) e a concentração do fator de crescimento (PDGF)
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36 semanas
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Correlação entre fator transformador de crescimento beta 1 (TGF beta 1) e pontuação VISA-P
Prazo: 36 semanas
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Objetivo: Encontrar a relação entre o efeito do tratamento (escore VISA-P) e a concentração do fator de crescimento (TGF beta 1)
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36 semanas
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Correlação entre fator de crescimento epitelial (EGF) e pontuação VISA-P
Prazo: 36 semanas
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Objetivo: Encontrar a relação entre o efeito do tratamento (escore VISA-P) e a concentração do fator de crescimento (EGF)
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36 semanas
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Alteração da pontuação inicial do Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) para 104 semanas
Prazo: 104 semanas
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Avaliar o efeito a longo prazo da injeção múltipla de PRP
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104 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201900117A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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