Effekten av multipla injektioner av trombocytrik plasma vid kronisk patellär tendinopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patellar tendinopati, även känd som jumper's knee, är kliniskt vanlig kännetecknad av främre knäsmärta, aktivitetsrelaterad smärta, lokal ömhet över knäskålens inferior pol. Obehaget kan resultera i minskade atletiska prestationer och vara en av de största utmaningarna för idrottsläkare.
Knäskålssenan lider av repetitivt mikrotrauma, vilket resulterar i reaktiv patellär tendinopati. Överbelastningssenan i kombination med riskfaktorer för patellär tendinopati kommer inte att återhämta sig i tid och utvecklas till kronisk patellär tendinopati. Därför är vårt mål att vända utvecklingen.
Enligt tidigare studier har flera icke-kirurgiska behandlingsalternativ föreslagits såsom medicinering, excentrisk träning, kortikosteroidinjektion, stötvåg och blodplättsrik plasma (PRP). Bland alla alternativ kan effekten av PRP vara längre. Men typ, koncentration, tid och täthet av injektioner diskuteras fortfarande. Dessutom finns det ingen studie om sambandet mellan effektivitet och förhållandet och koncentrationen av tillväxtfaktor i PRP.
Syftet med denna studie är att förstå (1) Effekten av multipla injektioner av blodplättsrik plasma vid kronisk patellär tendinopati. (2) Effekten av leukocytrik PRP vid kronisk patellär tendinopati (3) Analysera sambandet mellan effektiviteten av PRP och tillväxtfaktorn i PRP.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chih-Kuan Wu, MD
- Telefonnummer: +886963039829
- E-post: xavierwu829@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Kuan Wu, MD
- Telefonnummer: +886963039829
- E-post: xavierwu829@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kronisk patellär tendinopati
Exklusions kriterier:
- Kortikosteroidinjektioner inom 12 månader
- Tidigare knäoperation
- Varje förvirrande diagnos för knäleden
- Artrit
- Reumatism
- Diabetes
- Infektioner i knäleden
- NSAID under 10 dagar före ingreppet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PRP-injektion, en gång
|
Multipla trombocytrik plasmainjektion.
|
|
EXPERIMENTELL: PRP-injektion, två gånger
PRP-injektion, två gånger, med 2 veckors mellanrum
|
Multipla trombocytrik plasmainjektion.
|
|
EXPERIMENTELL: PRP-injektion, 3 gånger
PRP-injektion, 3 gånger, med 2 veckors mellanrum
|
Multipla trombocytrik plasmainjektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) poäng till 36 veckor
Tidsram: 36 veckor
|
Klinisk utvärdering för patellar tendinopati minsta poäng: 0 (sämre resultat) maximal poäng: 100 (bättre resultat)
|
36 veckor
|
|
Ändring från baslinjemodifierad Blazina-skala till 36 veckor
Tidsram: 36 veckor
|
Klinisk utvärdering för patellär tendinopati Steg 0 - Ingen smärta Steg 1 - Smärta endast efter intensiv sportaktivitet; ingen onödig funktionsnedsättning Steg 2 - Smärta i början och efter idrottsaktivitet; fortfarande kunna prestera på en tillfredsställande nivå Steg 3 - Smärta under sportaktivitet; ökande svårighet att prestera på en tillfredsställande nivå Steg 4 - Smärta under sportaktivitet; oförmögen att delta i sport på en tillfredsställande nivå Steg 5 - Smärta under daglig aktivitet; inte kan delta i idrott på någon nivå
|
36 veckor
|
|
Ändring från baslinjens tjocklek på patellasenan till 36 veckor
Tidsram: 36 veckor
|
Sonografisk utvärdering för patellär tendinopati för att mäta tjockleken på den proximala patellasenan.
|
36 veckor
|
|
Ändring från baslinjen Visual Analog score (VAS) till 36 veckor
Tidsram: 36 veckor
|
utvärdering för smärta (minsta poäng:0, maximal poäng:10)
|
36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan trombocythärledd tillväxtfaktor (PDGF) och VISA-P-poäng
Tidsram: 36 veckor
|
Syfte: Att hitta sambandet mellan behandlingseffekt (VISA-P-poäng) och koncentration av tillväxtfaktor (PDGF)
|
36 veckor
|
|
Korrelation mellan Transforming growth factor beta 1 (TGF beta 1) och VISA-P-poäng
Tidsram: 36 veckor
|
Syfte: Att hitta sambandet mellan behandlingseffekt (VISA-P-poäng) och koncentration av tillväxtfaktor (TGF beta 1)
|
36 veckor
|
|
Korrelation mellan epiteltillväxtfaktor (EGF) och VISA-P-poäng
Tidsram: 36 veckor
|
Syfte: Att hitta sambandet mellan behandlingseffekt (VISA-P-poäng) och koncentration av tillväxtfaktor (EGF)
|
36 veckor
|
|
Ändring från baslinjen Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) poäng till 104 veckor
Tidsram: 104 veckor
|
För att utvärdera den långsiktiga effekten av multipla PRP-injektioner
|
104 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201900117A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .