Wpływ wielokrotnych wstrzyknięć osocza bogatopłytkowego w przewlekłej tendinopatii rzepki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tendinopatia rzepki, znana również jako kolano skoczka, jest klinicznie powszechna i charakteryzuje się bólem przedniej części kolana, bólem związanym z aktywnością, miejscową tkliwością nad dolnym biegunem rzepki. Dyskomfort może skutkować obniżeniem wyników sportowych i być jednym z największych wyzwań dla lekarza medycyny sportowej.
Ścięgno rzepki cierpi z powodu powtarzających się mikrourazów, co skutkuje reaktywną tendinopatią rzepki. Przeciążenie ścięgna w połączeniu z czynnikami ryzyka tendinopatii rzepki nie zregeneruje się w odpowiednim czasie i przejdzie do przewlekłej tendinopatii rzepki. Dlatego naszym celem jest odwrócenie postępu.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami zaproponowano kilka niechirurgicznych opcji leczenia, takich jak leki, ćwiczenia ekscentryczne, zastrzyki z kortykosteroidów, fala uderzeniowa i osocze bogatopłytkowe (PRP). Spośród wszystkich opcji efekt PRP mógłby trwać dłużej. Jednak rodzaj, stężenie, czas i częstotliwość wstrzyknięć są nadal przedmiotem dyskusji. Co więcej, nie ma badań dotyczących związku między skutecznością a stosunkiem i stężeniem czynnika wzrostu w PRP.
Celem tego badania jest zrozumienie (1) wpływu wielokrotnych wstrzyknięć osocza bogatopłytkowego w przewlekłej tendinopatii rzepki. (2) Wpływ PRP bogatego w leukocyty w przewlekłej tendinopatii rzepki (3) Przeanalizuj związek między skutecznością PRP a czynnikiem wzrostu w PRP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chih-Kuan Wu, MD
- Numer telefonu: +886963039829
- E-mail: xavierwu829@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Kuan Wu, MD
- Numer telefonu: +886963039829
- E-mail: xavierwu829@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przewlekła tendinopatia rzepki
Kryteria wyłączenia:
- Zastrzyki z kortykosteroidów w ciągu 12 miesięcy
- Poprzednia operacja kolana
- Każda myląca diagnoza dotycząca stawu kolanowego
- Artretyzm
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Cukrzyca
- Infekcje stawu kolanowego
- NLPZ w ciągu 10 dni przed zabiegiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wstrzyknięcie PRP, raz
|
Wielokrotna iniekcja osocza bogatopłytkowego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wstrzyknięcie PRP, dwa razy
Iniekcja PRP, dwa razy w odstępie 2 tygodni
|
Wielokrotna iniekcja osocza bogatopłytkowego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wstrzyknięcie PRP, 3 razy
Iniekcja PRP 3 razy w odstępie 2 tygodni
|
Wielokrotna iniekcja osocza bogatopłytkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z początkowego wyniku Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) na 36 tygodni
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Ocena kliniczna tendinopatii rzepki Minimalny wynik: 0 (gorszy wynik) Maksymalny wynik: 100 (lepszy wynik)
|
36 tygodni
|
|
Zmiana od początkowej zmodyfikowanej Skali Blaziny do 36 tygodni
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Ocena kliniczna tendinopatii rzepki Stopień 0 - Brak bólu Etap 1 - Ból tylko po intensywnej aktywności sportowej; brak nadmiernego upośledzenia czynnościowego Etap 2 - Ból na początku i po aktywności sportowej; nadal sprawuje się na zadowalającym poziomie Etap 3 - Ból podczas uprawiania sportu; narastająca trudność w wykonywaniu czynności na zadowalającym poziomie Etap 4 - Ból podczas uprawiania sportu; niezdolność do uprawiania sportu na zadowalającym poziomie Etap 5 - Ból podczas codziennej aktywności; niezdolność do uprawiania sportu na jakimkolwiek poziomie
|
36 tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowej grubości ścięgna rzepki do 36 tygodni
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Ocena ultrasonograficzna tendinopatii rzepki w celu pomiaru grubości bliższego ścięgna rzepki.
|
36 tygodni
|
|
Zmiana od początkowej punktacji wzrokowo-analogowej (VAS) do 36 tygodni
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
ocena bólu (minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 10)
|
36 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między płytkopochodnym czynnikiem wzrostu (PDGF) a wynikiem VISA-P
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Cel: Znalezienie związku między efektem leczenia (wynik VISA-P) a stężeniem czynnika wzrostu (PDGF)
|
36 tygodni
|
|
Korelacja między transformującym czynnikiem wzrostu beta 1 (TGF beta 1) a wynikiem VISA-P
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Cel: Znalezienie zależności pomiędzy efektem leczenia (wynik VISA-P) a stężeniem czynnika wzrostu (TGF beta 1)
|
36 tygodni
|
|
Korelacja między nabłonkowym czynnikiem wzrostu (EGF) a wynikiem VISA-P
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Cel: Znalezienie związku między efektem leczenia (wynik VISA-P) a stężeniem czynnika wzrostu (EGF)
|
36 tygodni
|
|
Zmiana z początkowego wyniku Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) na 104 tygodnie
Ramy czasowe: 104 tygodnie
|
Aby ocenić długoterminowy efekt wielokrotnego wstrzyknięcia PRP
|
104 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201900117A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .