Эффект многократного введения богатой тромбоцитами плазмы при хронической тендинопатии надколенника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тендинопатия надколенника, также известная как колено прыгуна, клинически часто характеризуется болью в передней части колена, болью, связанной с активностью, локальной болезненностью над нижним полюсом надколенника. Дискомфорт может привести к снижению спортивных результатов и стать одной из самых сложных задач для врача спортивной медицины.
Сухожилие надколенника страдает от повторяющихся микротравм, что приводит к реактивной тендинопатии надколенника. Перегрузка сухожилия в сочетании с факторами риска тендинопатии надколенника не восстанавливается своевременно и прогрессирует до хронической тендинопатии надколенника. Следовательно, наша цель — обратить прогрессию вспять.
Согласно предыдущим исследованиям, было предложено несколько нехирургических вариантов лечения, таких как медикаментозное лечение, эксцентрические упражнения, инъекции кортикостероидов, ударная волна и обогащенная тромбоцитами плазма (PRP). Среди всех вариантов эффект PRP может длиться дольше. Тем не менее, тип, концентрация, время и частота инъекций все еще обсуждаются. Более того, нет исследований взаимосвязи между эффективностью и соотношением и концентрацией фактора роста в PRP.
Целью данного исследования является понимание (1) эффекта многократного введения обогащенной тромбоцитами плазмы при хронической тендинопатии надколенника. (2) Эффект богатой лейкоцитами PRP при хронической тендинопатии надколенника (3) Проанализируйте взаимосвязь между эффективностью PRP и фактором роста в PRP.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chih-Kuan Wu, MD
- Номер телефона: +886963039829
- Электронная почта: xavierwu829@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chih-Kuan Wu, MD
- Номер телефона: +886963039829
- Электронная почта: xavierwu829@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Хроническая тендинопатия надколенника
Критерий исключения:
- Инъекции кортикостероидов в течение 12 месяцев
- Предыдущая операция на колене
- Любой сбивающий с толку диагноз коленного сустава
- Артрит
- Ревматоидный артрит
- Диабет
- Инфекции коленного сустава
- НПВП за 10 дней до процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инъекция PRP, однократно
|
Многократное введение обогащенной тромбоцитами плазмы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инъекция PRP, дважды
Инъекция PRP, дважды, с интервалом в 2 недели
|
Многократное введение обогащенной тромбоцитами плазмы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инъекция PRP, 3 раза
Инъекция PRP, 3 раза, с интервалом в 2 недели
|
Многократное введение обогащенной тромбоцитами плазмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем Викторианского института спортивной оценки (VISA-P) до 36 недель
Временное ограничение: 36 недель
|
Клиническая оценка тендинопатии надколенника минимальный балл: 0 (худший результат) максимальный балл: 100 (лучший результат)
|
36 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале Блазина до 36 недель
Временное ограничение: 36 недель
|
Клиническая оценка тендинопатии надколенника. Стадия 0 — Боли нет. Стадия 1 — Боль только после интенсивной спортивной деятельности. отсутствие выраженных функциональных нарушений 2 стадия - боль в начале и после занятий спортом; все еще в состоянии работать на удовлетворительном уровне. Стадия 3 - боль во время занятий спортом; нарастающая трудность выполнения на удовлетворительном уровне Стадия 4 - Боль при занятиях спортом; неспособность заниматься спортом на удовлетворительном уровне. 5 стадия - боль при повседневной деятельности; не может заниматься спортом на любом уровне
|
36 недель
|
|
Изменение исходной толщины сухожилия надколенника до 36 недель
Временное ограничение: 36 недель
|
Сонографическая оценка тендинопатии надколенника для измерения толщины проксимального отдела сухожилия надколенника.
|
36 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой оценки (ВАШ) до 36 недель
Временное ограничение: 36 недель
|
оценка боли (минимальная оценка: 0, максимальная оценка: 10)
|
36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между тромбоцитарным фактором роста (PDGF) и оценкой VISA-P
Временное ограничение: 36 недель
|
Цель: найти взаимосвязь между эффектом лечения (оценка VISA-P) и концентрацией фактора роста (PDGF).
|
36 недель
|
|
Корреляция между трансформирующим фактором роста бета 1 (TGF бета 1) и оценкой VISA-P
Временное ограничение: 36 недель
|
Цель: найти взаимосвязь между эффектом лечения (оценка VISA-P) и концентрацией фактора роста (TGF бета 1).
|
36 недель
|
|
Корреляция между эпителиальным фактором роста (EGF) и оценкой VISA-P
Временное ограничение: 36 недель
|
Цель: найти взаимосвязь между эффектом лечения (оценка VISA-P) и концентрацией фактора роста (EGF).
|
36 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем Викторианского института спортивной оценки (VISA) до 104 недель
Временное ограничение: 104 недели
|
Оценить долгосрочный эффект множественных инъекций PRP.
|
104 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201900117A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .