多次注射富血小板血浆对慢性髌腱病的影响
2022年3月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
根据先前的研究，PRP 对髌腱病的影响可能会持续更长时间。
然而，对于注射的种类、浓度、时间和频率仍有争议。本研究旨在了解多次注射富血小板血浆对慢性髌腱病的影响，并分析PRP疗效与PRP中生长因子的关系。 .
研究概览
详细说明
髌腱病，又称跳跃膝，临床常见，以膝关节前部疼痛、活动相关性疼痛、髌骨下极局部压痛为特征。 这种不适会导致运动表现下降，是运动医学医生面临的最大挑战之一。
髌腱遭受反复的微创伤，导致反应性髌腱病。 超负荷的肌腱结合髌腱病的危险因素，不能及时恢复而进展为慢性髌腱病。 因此，扭转进程是我们的目标。
根据之前的研究，已经提出了几种非手术治疗方案，例如药物治疗、离心运动、皮质类固醇注射、冲击波和富血小板血浆 (PRP)。 在所有选项中，PRP 的效果可以持续更长时间。 但对于注射的种类、浓度、时间、次数等仍存在争议。此外，PRP中生长因子与生长因子的比例、浓度之间的关系，目前尚无研究。
本研究的目的是了解 (1) 多次注射富含血小板的血浆对慢性髌腱病的影响。 (2)富含白细胞的PRP对慢性髌腱病的影响 (3)分析PRP疗效与PRP中生长因子的关系。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chih-Kuan Wu, MD
- 电话号码：+886963039829
- 邮箱：xavierwu829@gmail.com
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Chih-Kuan Wu, MD
- 电话号码：+886963039829
- 邮箱：xavierwu829@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
慢性髌腱病
排除标准：
- 12 个月内注射皮质类固醇
- 以前的膝盖手术
- 对膝关节的任何混淆诊断
- 关节炎
- 类风湿关节炎
- 糖尿病
- 膝关节感染
- 手术前 10 天内服用非甾体抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PRP注射，一次
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多次富血小板血浆注射。
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实验性的：PRP注射，两次
PRP 注射，两次，间隔 2 周
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多次富血小板血浆注射。
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实验性的：PRP注射，3次
PRP注射，3次，间隔2周
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多次富血小板血浆注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线维多利亚体育评估研究所 (VISA-P) 分数到 36 周的变化
大体时间：36周
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髌腱病的临床评价 最低分：0（结果较差） 最高分：100（结果较好）
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36周
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从基线修改的 Blazina 量表更改为 36 周
大体时间：36周
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髌腱病的临床评估 0 期 - 无疼痛 1 期 - 仅在剧烈运动后疼痛；无不当功能障碍 2 级 - 运动开始和运动后疼痛；仍然能够以令人满意的水平表现 第 3 阶段 - 体育活动中的疼痛；在令人满意的水平上表现越来越困难 阶段 4 - 体育活动中的疼痛；无法以令人满意的水平参加运动 阶段 5 - 日常活动中疼痛；无法参加任何级别的运动
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36周
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髌腱从基线厚度到 36 周的变化
大体时间：36周
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髌腱病的超声评估，以测量近端髌腱的厚度。
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36周
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从基线视觉模拟评分 (VAS) 到 36 周的变化
大体时间：36周
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疼痛评价（最低分：0分，最高分：10分）
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36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板衍生生长因子（PDGF）与VISA-P评分的相关性
大体时间：36周
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目的：寻找治疗效果（VISA-P评分）与生长因子（PDGF）浓度之间的关系
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36周
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转化生长因子β1（TGFβ1）与VISA-P评分的相关性
大体时间：36周
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目的：寻找治疗效果（VISA-P评分）与生长因子（TGF beta 1）浓度之间的关系
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36周
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上皮生长因子（EGF）与VISA-P评分的相关性
大体时间：36周
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目的：寻找治疗效果（VISA-P评分）与生长因子（EGF）浓度之间的关系
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36周
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从基线维多利亚体育评估学院 (VISA) 分数更改为 104 周
大体时间：104周
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评估多次 PRP 注射的长期效果
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104周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月20日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月13日
首次发布 (实际的)
2019年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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