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Die Wirkung der Mehrfachinjektion von Thrombozyten-reichem Plasma bei chronischer Patella-Tendinopathie

14. März 2022 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Laut früheren Studien könnte die Wirkung von PRP auf die Patellaspitzensyndrom länger anhalten. Art, Konzentration, Zeitpunkt und Häufigkeit der Injektion sind jedoch noch umstritten。 Diese Studie soll die Wirkung der mehrfachen Injektion von plättchenreichem Plasma bei chronischer Patellaspitzensyndromie verstehen und die Beziehung zwischen der Wirksamkeit von PRP und dem Wachstumsfaktor in PRP analysieren .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patella-Tendinopathie, auch bekannt als Jumper's Knee, ist klinisch häufig und gekennzeichnet durch vordere Knieschmerzen, aktivitätsbedingte Schmerzen, lokale Empfindlichkeit über dem unteren Patellapol. Die Beschwerden können zu einer Abnahme der sportlichen Leistung führen und eine der größten Herausforderungen für Sportmediziner darstellen.

Die Patellarsehne leidet unter repetitivem Mikrotrauma, was zu einer reaktiven Patellarsehnenentzündung führt. Die Überlastungssehne in Kombination mit Risikofaktoren für eine Patellaspitzensyndrom wird sich nicht rechtzeitig erholen und zu einer chronischen Patellaspitzensyndrom fortschreiten. Daher ist es unser Ziel, die Progression umzukehren.

Laut früheren Studien wurden mehrere nicht-chirurgische Behandlungsoptionen vorgeschlagen, wie Medikamente, exzentrische Übungen, Kortikosteroid-Injektionen, Stoßwellen und plättchenreiches Plasma (PRP). Unter allen Optionen könnte die Wirkung von PRP länger anhalten. Art, Konzentration, Zeitpunkt und Häufigkeit der Injektion werden jedoch immer noch diskutiert。Darüber hinaus gibt es keine Studie über die Beziehung zwischen der Wirksamkeit und dem Verhältnis und der Konzentration des Wachstumsfaktors im PRP.

Das Ziel dieser Studie ist es, (1) die Wirkung einer Mehrfachinjektion von plättchenreichem Plasma bei chronischer Patellaspitzensyndrom zu verstehen. (2) Die Wirkung von leukozytenreichem PRP bei chronischer Patellaspitzensyndrom. (3) Analysieren Sie die Beziehung zwischen der Wirksamkeit von PRP und dem Wachstumsfaktor in PRP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Chronische Patellaspitzensyndrom

Ausschlusskriterien:

  1. Kortikosteroid-Injektionen innerhalb von 12 Monaten
  2. Frühere Knieoperation
  3. Jede verwirrende Diagnose des Kniegelenks
  4. Arthritis
  5. Rheumatoide Arthritis
  6. Diabetes
  7. Infektionen des Kniegelenks
  8. NSAIDs in den 10 Tagen vor dem Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PRP-Injektion, einmal
Multiple Plättchenreiche Plasmainjektion.
EXPERIMENTAL: PRP-Injektion, zweimal
PRP-Injektion, zweimal im Abstand von 2 Wochen
Multiple Plättchenreiche Plasmainjektion.
EXPERIMENTAL: PRP-Injektion, 3 Mal
PRP-Injektion, 3 Mal im Abstand von 2 Wochen
Multiple Plättchenreiche Plasmainjektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Basiswert des Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) auf 36 Wochen
Zeitfenster: 36 Wochen
Klinische Bewertung für Patellaspitzensyndrom Mindestpunktzahl: 0 (schlechteres Ergebnis) Höchstpunktzahl: 100 (besseres Ergebnis)
36 Wochen
Änderung von der modifizierten Blazina-Skala zu Studienbeginn auf 36 Wochen
Zeitfenster: 36 Wochen
Klinische Bewertung für Patellaspitzensyndrom Stadium 0 – keine Schmerzen Stadium 1 – Schmerzen nur nach intensiver sportlicher Aktivität; keine übermäßige funktionelle Beeinträchtigung Stufe 2 - Schmerzen zu Beginn und nach sportlicher Betätigung; noch zufriedenstellend leistungsfähig Stufe 3 - Schmerzen bei sportlicher Betätigung; zunehmende Schwierigkeit, ein zufriedenstellendes Leistungsniveau zu erreichen Stufe 4 – Schmerzen während sportlicher Aktivität; nicht in der Lage, in zufriedenstellendem Umfang Sport zu treiben Stufe 5 – Schmerzen während der täglichen Aktivität; nicht in der Lage, auf irgendeinem Niveau Sport zu treiben
36 Wochen
Veränderung von der Ausgangsdicke der Patellasehne auf 36 Wochen
Zeitfenster: 36 Wochen
Sonographische Untersuchung auf Patellaspitzensyndrom zur Messung der Dicke der proximalen Patellasehne.
36 Wochen
Änderung des visuellen Analogwerts (VAS) zu Studienbeginn auf 36 Wochen
Zeitfenster: 36 Wochen
Schmerzauswertung (Mindestpunktzahl: 0, Maximalpunktzahl: 10)
36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem aus Blutplättchen stammenden Wachstumsfaktor (PDGF) und dem VISA-P-Score
Zeitfenster: 36 Wochen
Ziel: Ermittlung der Beziehung zwischen Behandlungseffekt (VISA-P-Score) und Konzentration des Wachstumsfaktors (PDGF)
36 Wochen
Korrelation zwischen Transforming Growth Factor Beta 1 (TGF Beta 1) und VISA-P-Score
Zeitfenster: 36 Wochen
Ziel: Ermittlung der Beziehung zwischen Behandlungseffekt (VISA-P-Score) und Konzentration des Wachstumsfaktors (TGF beta 1)
36 Wochen
Korrelation zwischen Epithelial Growth Factor (EGF) und VISA-P-Score
Zeitfenster: 36 Wochen
Ziel: Ermittlung der Beziehung zwischen Behandlungseffekt (VISA-P-Score) und Konzentration des Wachstumsfaktors (EGF)
36 Wochen
Änderung des Ausgangswertes des Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) auf 104 Wochen
Zeitfenster: 104 Wochen
Bewertung der Langzeitwirkung einer mehrfachen PRP-Injektion
104 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201900117A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plättchenreiches Plasma

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