El efecto de la inyección múltiple de plasma rico en plaquetas en la tendinopatía rotuliana crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tendinopatía rotuliana, también conocida como rodilla de saltador, es clínicamente común y se caracteriza por dolor en la parte anterior de la rodilla, dolor relacionado con la actividad, sensibilidad local sobre el polo inferior de la rótula. La incomodidad puede resultar en una disminución del rendimiento deportivo y ser uno de los mayores desafíos para el médico de medicina deportiva.
El tendón rotuliano sufre microtraumatismos repetitivos, lo que da como resultado una tendinopatía rotuliana reactiva. La sobrecarga del tendón combinada con factores de riesgo de tendinopatía rotuliana no se recuperará a tiempo y progresará a tendinopatía rotuliana crónica. Por lo tanto, invertir la progresión es nuestro objetivo.
Según estudios previos, se han propuesto varias opciones de tratamiento no quirúrgico, como medicación, ejercicio excéntrico, inyección de corticosteroides, ondas de choque y plasma rico en plaquetas (PRP). Entre todas las opciones, el efecto del PRP podría durar más. Sin embargo, el tipo, la concentración, el tiempo y la frecuencia de la inyección aún se debaten. Además, no hay ningún estudio sobre la relación entre la eficacia y la proporción y concentración del factor de crecimiento en el PRP.
El objetivo de este estudio es comprender (1) El efecto de la inyección múltiple de plasma rico en plaquetas en la tendinopatía rotuliana crónica. (2) El efecto del PRP rico en leucocitos en la tendinopatía rotuliana crónica (3) Analizar la relación entre la eficacia del PRP y el factor de crecimiento en el PRP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Kuan Wu, MD
- Número de teléfono: +886963039829
- Correo electrónico: xavierwu829@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- Chih-Kuan Wu, MD
- Número de teléfono: +886963039829
- Correo electrónico: xavierwu829@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tendinopatía rotuliana crónica
Criterio de exclusión:
- Inyecciones de corticosteroides dentro de los 12 meses
- Cirugía anterior de rodilla
- Cualquier diagnóstico de confusión en la articulación de la rodilla.
- Artritis
- Artritis reumatoide
- Diabetes
- Infecciones de la articulación de la rodilla
- AINE en los 10 días previos al procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Inyección de PRP, una vez
|
Inyección múltiple de plasma rico en plaquetas.
|
|
EXPERIMENTAL: Inyección de PRP, dos veces
Inyección de PRP, dos veces, con 2 semanas de diferencia
|
Inyección múltiple de plasma rico en plaquetas.
|
|
EXPERIMENTAL: Inyección de PRP, 3 veces
Inyección de PRP, 3 veces, con 2 semanas de diferencia
|
Inyección múltiple de plasma rico en plaquetas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la puntuación inicial del Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) hasta las 36 semanas
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
Evaluación clínica para tendinopatía rotuliana puntuación mínima: 0 (peor resultado) puntuación máxima: 100 (mejor resultado)
|
36 semanas
|
|
Cambio desde la escala de Blazina modificada al inicio hasta las 36 semanas
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
Evaluación clínica de la tendinopatía rotuliana Etapa 0: sin dolor Etapa 1: dolor solo después de una actividad deportiva intensa; sin deterioro funcional indebido Etapa 2 - Dolor al inicio y después de la actividad deportiva; todavía es capaz de rendir a un nivel satisfactorio Etapa 3 - Dolor durante la actividad deportiva; dificultad creciente para desempeñarse a un nivel satisfactorio Etapa 4 - Dolor durante la actividad deportiva; incapaz de participar en el deporte a un nivel satisfactorio Etapa 5 - Dolor durante la actividad diaria; incapaz de participar en el deporte en cualquier nivel
|
36 semanas
|
|
Cambio desde el grosor inicial del tendón rotuliano hasta las 36 semanas
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
Evaluación ecográfica de la tendinopatía rotuliana para medir el grosor del tendón rotuliano proximal.
|
36 semanas
|
|
Cambio desde la puntuación visual analógica (VAS) inicial hasta las 36 semanas
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
evaluación del dolor (puntuación mínima: 0, puntuación máxima: 10)
|
36 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y la puntuación VISA-P
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
Objetivo: encontrar la relación entre el efecto del tratamiento (puntuación VISA-P) y la concentración del factor de crecimiento (PDGF)
|
36 semanas
|
|
Correlación entre el factor de crecimiento transformante beta 1 (TGF beta 1) y la puntuación VISA-P
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
Objetivo: encontrar la relación entre el efecto del tratamiento (puntuación VISA-P) y la concentración del factor de crecimiento (TGF beta 1)
|
36 semanas
|
|
Correlación entre el factor de crecimiento epitelial (EGF) y la puntuación VISA-P
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
Objetivo: encontrar la relación entre el efecto del tratamiento (puntuación VISA-P) y la concentración del factor de crecimiento (EGF)
|
36 semanas
|
|
Cambio desde la puntuación inicial del Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) a 104 semanas
Periodo de tiempo: 104 semanas
|
Evaluar el efecto a largo plazo de múltiples inyecciones de PRP
|
104 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201900117A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .