L'effet de l'injection multiple de plasma riche en plaquettes dans la tendinopathie rotulienne chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendinopathie rotulienne, également connue sous le nom de genou du sauteur, est cliniquement courante et caractérisée par une douleur antérieure du genou, une douleur liée à l'activité, une sensibilité locale sur le pôle inférieur de la rotule. L'inconfort peut entraîner une diminution des performances sportives et être l'un des plus grands défis pour le médecin du sport.
Le tendon rotulien souffre de microtraumatismes répétés, entraînant une tendinopathie rotulienne réactive. Le tendon de surcharge combiné à des facteurs de risque de tendinopathie rotulienne ne récupérera pas à temps et évoluera vers une tendinopathie rotulienne chronique. Par conséquent, inverser la progression est notre objectif.
Selon des études antérieures, plusieurs options de traitement non chirurgicales ont été proposées telles que les médicaments, l'exercice excentrique, l'injection de corticostéroïdes, les ondes de choc et le plasma riche en plaquettes (PRP). Parmi toutes les options, l'effet du PRP pourrait durer plus longtemps. Cependant, le type, la concentration, le moment et la fréquence d'injection sont encore débattus. De plus, il n'existe aucune étude sur la relation entre l'efficacité et le rapport et la concentration du facteur de croissance dans le PRP.
Le but de cette étude est de comprendre (1) L'effet de l'injection multiple de plasma riche en plaquettes dans la tendinopathie rotulienne chronique. (2) L'effet du PRP riche en leucocytes dans la tendinopathie patellaire chronique (3) Analyser la relation entre l'efficacité du PRP et le facteur de croissance dans le PRP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chih-Kuan Wu, MD
- Numéro de téléphone: +886963039829
- E-mail: xavierwu829@gmail.com
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Chih-Kuan Wu, MD
- Numéro de téléphone: +886963039829
- E-mail: xavierwu829@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tendinopathie rotulienne chronique
Critère d'exclusion:
- Injections de corticoïdes dans les 12 mois
- Chirurgie antérieure du genou
- Tout diagnostic confondant à l'articulation du genou
- Arthrite
- Polyarthrite rhumatoïde
- Diabète
- Infections de l'articulation du genou
- AINS dans les 10 jours précédant l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Injection de PRP, une fois
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Injection multiple de plasma riche en plaquettes.
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EXPÉRIMENTAL: Injection de PRP, deux fois
Injection de PRP, deux fois, à 2 semaines d'intervalle
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Injection multiple de plasma riche en plaquettes.
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EXPÉRIMENTAL: Injection de PRP, 3 fois
Injection de PRP, 3 fois, à 2 semaines d'intervalle
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Injection multiple de plasma riche en plaquettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de base du Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) à 36 semaines
Délai: 36 semaines
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Évaluation clinique de la tendinopathie rotulienne score minimum : 0 (pire résultat) score maximum : 100 (meilleur résultat)
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36 semaines
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Passage de l'échelle de Blazina modifiée de base à 36 semaines
Délai: 36 semaines
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Évaluation clinique de la tendinopathie rotulienne Stade 0 - Pas de douleur Stade 1 - Douleur seulement après une activité sportive intense ; pas d'atteinte fonctionnelle excessive Stade 2 - Douleur au début et après l'activité sportive ; encore capable de performer à un niveau satisfaisant Stade 3 - Douleur pendant l'activité sportive ; difficulté croissante à performer à un niveau satisfaisant Stade 4 - Douleur pendant l'activité sportive ; incapable de participer à un sport à un niveau satisfaisant Stade 5 - Douleur pendant l'activité quotidienne ; incapable de participer à un sport à quelque niveau que ce soit
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36 semaines
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Passage de l'épaisseur initiale du tendon rotulien à 36 semaines
Délai: 36 semaines
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Évaluation échographique de la tendinopathie rotulienne pour mesurer l'épaisseur du tendon rotulien proximal.
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36 semaines
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Changement du score visuel analogique (EVA) de base à 36 semaines
Délai: 36 semaines
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évaluation de la douleur (score minimal : 0, score maximal : 10)
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36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et le score VISA-P
Délai: 36 semaines
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Objectif : Trouver la relation entre l'effet du traitement (score VISA-P) et la concentration du facteur de croissance (PDGF)
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36 semaines
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Corrélation entre le facteur de croissance transformant bêta 1 (TGF bêta 1) et le score VISA-P
Délai: 36 semaines
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Objectif : Trouver la relation entre l'effet du traitement (score VISA-P) et la concentration du facteur de croissance (TGF beta 1)
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36 semaines
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Corrélation entre le facteur de croissance épithéliale (EGF) et le score VISA-P
Délai: 36 semaines
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Objectif : trouver la relation entre l'effet du traitement (score VISA-P) et la concentration du facteur de croissance (EGF)
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36 semaines
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Passage du score de base du Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) à 104 semaines
Délai: 104 semaines
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Pour évaluer l'effet à long terme de l'injection multiple de PRP
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104 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201900117A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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