Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vícenásobné injekce plazmy bohaté na krevní destičky u chronické patelární tendinopatie

14. března 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Podle předchozích studií by účinek PRP na patelární tendinopatii mohl trvat déle. Stále se však diskutuje o typu, koncentraci, době a četnosti injekce. Tato studie má porozumět účinku vícenásobné injekce plazmy bohaté na krevní destičky u chronické patelární tendinopatie a analyzovat vztah mezi účinností PRP a růstovým faktorem u PRP. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patelární tendinopatie, také známá jako jumper's knee, je klinicky běžná charakterizovaná bolestí předního kolena, bolestí související s aktivitou, lokální citlivostí na dolním pólu čéšky. Nepohodlí může mít za následek klesající sportovní výkon a být jedním z největších problémů pro lékaře sportovní medicíny.

Patelární šlacha trpí opakovaným mikrotraumatem, jehož výsledkem je reaktivní patelární tendinopatie. Přetížení šlachy v kombinaci s rizikovými faktory patelární tendinopatie se nezotaví včas a progreduje do chronické patelární tendinopatie. Proto je naším cílem zvrátit vývoj.

Podle předchozích studií bylo navrženo několik možností nechirurgické léčby, jako je medikace, excentrické cvičení, injekce kortikosteroidů, rázová vlna a plazma bohatá na krevní destičky (PRP). Mezi všemi možnostmi by účinek PRP mohl trvat déle. Stále se však diskutuje o typu, koncentraci, době a frekvenci injekce. Navíc neexistuje žádná studie o vztahu mezi účinností a poměrem a koncentrací růstového faktoru v PRP.

Cílem této studie je porozumět (1) Vlivu vícenásobné injekce plazmy bohaté na krevní destičky u chronické patelární tendinopatie. (2) Účinek PRP bohaté na leukocyty u chronické patelární tendinopatie. (3) Analyzujte vztah mezi účinností PRP a růstovým faktorem u PRP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chronická patelární tendinopatie

Kritéria vyloučení:

  1. Injekce kortikosteroidů do 12 měsíců
  2. Předchozí operace kolena
  3. Jakákoli matoucí diagnóza kolenního kloubu
  4. Artritida
  5. Revmatoidní artritida
  6. Diabetes
  7. Infekce kolenního kloubu
  8. NSAID 10 dní před výkonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Injekce PRP, jednou
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky
Vícenásobná injekce plazmy bohaté na destičky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Injekce PRP, dvakrát
PRP injekce, dvakrát, s odstupem 2 týdnů
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky
Vícenásobná injekce plazmy bohaté na destičky.
EXPERIMENTÁLNÍ: PRP injekce, 3krát
PRP injekce, 3krát, s odstupem 2 týdnů
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky
Vícenásobná injekce plazmy bohaté na destičky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího skóre Viktoriánského institutu pro hodnocení sportu (VISA-P) na 36 týdnů
Časové okno: 36 týdnů
Klinické hodnocení patelární tendinopatie minimální skóre: 0 (horší výsledek) maximální skóre: 100 (lepší výsledek)
36 týdnů
Změna z výchozí modifikované Blazinovy ​​stupnice na 36 týdnů
Časové okno: 36 týdnů
Klinické hodnocení pro patelární tendinopatii Stádium 0 – Žádná bolest Stádium 1 – Bolest pouze po intenzivní sportovní aktivitě; bez nepřiměřeného funkčního postižení 2. fáze - Bolest na začátku a po sportovní aktivitě; stále schopen podávat výkon na uspokojivé úrovni 3. fáze - Bolest při sportovní aktivitě; zvyšující se potíže s výkonem na uspokojivé úrovni 4. fáze – Bolest při sportovní aktivitě; neschopnost účastnit se sportu na uspokojivé úrovni 5. fáze – Bolest při každodenní činnosti; nemohou sportovat na žádné úrovni
36 týdnů
Změna tloušťky patelární šlachy od výchozí hodnoty na 36 týdnů
Časové okno: 36 týdnů
Sonografické vyšetření patelární tendinopatie k měření tloušťky proximální patelární šlachy.
36 týdnů
Změna z výchozího vizuálního analogového skóre (VAS) na 36 týdnů
Časové okno: 36 týdnů
hodnocení bolesti (minimální skóre: 0, maximální skóre: 10)
36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi růstovým faktorem získaným z krevních destiček (PDGF) a skóre VISA-P
Časové okno: 36 týdnů
Cíl: Najít vztah mezi účinkem léčby (skóre VISA-P) a koncentrací růstového faktoru (PDGF)
36 týdnů
Korelace mezi transformujícím růstovým faktorem beta 1 (TGF beta 1) a skóre VISA-P
Časové okno: 36 týdnů
Cíl: Najít vztah mezi účinkem léčby (skóre VISA-P) a koncentrací růstového faktoru (TGF beta 1)
36 týdnů
Korelace mezi epiteliálním růstovým faktorem (EGF) a skóre VISA-P
Časové okno: 36 týdnů
Cíl: Najít vztah mezi účinkem léčby (skóre VISA-P) a koncentrací růstového faktoru (EGF)
36 týdnů
Změna z výchozího skóre Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) na 104 týdnů
Časové okno: 104 týdnů
Vyhodnotit dlouhodobý účinek vícenásobné injekce PRP
104 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201900117A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit