Het effect van meervoudige injectie van bloedplaatjesrijk plasma bij chronische patellaire tendinopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellaire tendinopathie, ook bekend als jumper's knee, komt klinisch vaak voor en wordt gekenmerkt door pijn in de voorste knie, activiteitsgerelateerde pijn en lokale gevoeligheid over de onderste pool van de patella. Het ongemak kan leiden tot verminderde atletische prestaties en is een van de grootste uitdagingen voor sportgeneeskundigen.
De patellapees lijdt aan herhaaldelijk microtrauma, resulterend in reactieve patellatendinopathie. De overbelastingspees in combinatie met risicofactoren van patellatendinopathie zal niet tijdig herstellen en overgaan tot chronische patellatendinopathie. Daarom is het omkeren van de progressie ons doel.
Volgens eerdere studies zijn er verschillende niet-chirurgische behandelingsopties voorgesteld, zoals medicatie, excentrische oefeningen, injectie met corticosteroïden, shockwave en bloedplaatjesrijk plasma (PRP). Van alle opties kan het effect van PRP langer aanhouden. Over het type, de concentratie, het tijdstip en de frequentie van injectie wordt echter nog steeds gedebatteerd. Bovendien is er geen onderzoek naar de relatie tussen werkzaamheid en de verhouding en concentratie van groeifactor in de PRP.
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in (1) het effect van meervoudige injectie van bloedplaatjesrijk plasma bij chronische patellaire tendinopathie. (2) Het effect van leukocytenrijk PRP bij chronische patellaire tendinopathie (3) Analyseer de relatie tussen werkzaamheid van PRP en de groeifactor in PRP.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chih-Kuan Wu, MD
- Telefoonnummer: +886963039829
- E-mail: xavierwu829@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Chih-Kuan Wu, MD
- Telefoonnummer: +886963039829
- E-mail: xavierwu829@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chronische patellaire tendinopathie
Uitsluitingscriteria:
- Corticosteroïd-injecties binnen 12 maanden
- Vorige knieoperatie
- Elke verwarrende diagnose van het kniegewricht
- Artritis
- Reumatoïde artritis
- suikerziekte
- Infecties van kniegewricht
- NSAID's in de 10 dagen voor de ingreep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PRP-injectie, één keer
|
Meerdere bloedplaatjesrijke plasma-injectie.
|
|
EXPERIMENTEEL: PRP-injectie, twee keer
PRP-injectie, tweemaal, 2 weken uit elkaar
|
Meerdere bloedplaatjesrijke plasma-injectie.
|
|
EXPERIMENTEEL: PRP-injectie, 3 keer
PRP-injectie, 3 keer, 2 weken uit elkaar
|
Meerdere bloedplaatjesrijke plasma-injectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P)-score naar 36 weken
Tijdsspanne: 36 weken
|
Klinische evaluatie voor patellaire tendinopathie minimumscore: 0 (slechter resultaat) maximumscore: 100 (beter resultaat)
|
36 weken
|
|
Verandering van baseline gemodificeerde Blazina-schaal naar 36 weken
Tijdsspanne: 36 weken
|
Klinische evaluatie van patellaire tendinopathie Stadium 0 - Geen pijn Stadium 1 - Alleen pijn na intensieve sportactiviteit; geen overmatige functiebeperking Fase 2 - Pijn aan het begin en na het sporten; nog steeds in staat om op een bevredigend niveau te presteren Fase 3 - Pijn tijdens sportactiviteiten; toenemende moeilijkheid om op een bevredigend niveau te presteren Fase 4 - Pijn tijdens sportactiviteit; niet in staat om op een bevredigend niveau aan sport deel te nemen Stadium 5 - Pijn tijdens dagelijkse activiteiten; niet in staat om op welk niveau dan ook aan sport deel te nemen
|
36 weken
|
|
Verandering van baselinedikte van patellapees naar 36 weken
Tijdsspanne: 36 weken
|
Echografische evaluatie van patellaire tendinopathie om de dikte van de proximale patellapees te meten.
|
36 weken
|
|
Verandering vanaf baseline Visual Analog Score (VAS) naar 36 weken
Tijdsspanne: 36 weken
|
evaluatie voor pijn (minimale score:0, maximale score:10)
|
36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF) en VISA-P-score
Tijdsspanne: 36 weken
|
Doel: de relatie vinden tussen behandelingseffect (VISA-P-score) en concentratie van groeifactor (PDGF)
|
36 weken
|
|
Correlatie tussen Transforming growth factor beta 1 (TGF beta 1) en VISA-P-score
Tijdsspanne: 36 weken
|
Doel: de relatie vinden tussen behandelingseffect (VISA-P-score) en concentratie van groeifactor (TGF beta 1)
|
36 weken
|
|
Correlatie tussen epitheliale groeifactor (EGF) en VISA-P-score
Tijdsspanne: 36 weken
|
Doel: de relatie vinden tussen behandelingseffect (VISA-P-score) en concentratie van groeifactor (EGF)
|
36 weken
|
|
Verandering van baseline Victorian Institute of Sport Assessment (VISA)-score naar 104 weken
Tijdsspanne: 104 weken
|
Om het langetermijneffect van meerdere PRP-injecties te evalueren
|
104 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201900117A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .