置換腸嚢胞形成術を伴う前立腺全摘除術 (TPC) 中の院内感染: Urell®、クランベリー フルーツ ジュース エキス (Vaccicium Macrocarpon) の予防的役割 (Cranberry)
腸嚢胞形成術を伴う前立腺全摘出術は、最も広範な泌尿器外科手術であり、特に感染性合併症の合併症率が最も高いものです。 死亡率はかなり高いままです (2 ～ 5%)。
フォッシュ病院の泌尿器科で毎年行われる何百もの TPC の検査は、特に TPC の後に回腸膀胱置換の構成が続く場合、院内尿路感染症が一定であることを示しています。
これは、介入自体と術後の尿道カテーテル (尿管と膀胱) の持続時間によるものです。 これは、この文脈で感染が宣言されるリスクを考えると、監視と抗生物質治療の増加につながります.
腸嚢胞形成術の最後の 20 の TPC の詳細な分析は、すべてのケースでかなりの数の細菌の存在を示しました。
Urell® (Ellura® の商標でも販売されています) には、生物活性のある可溶性プロアントシアニジン (PAC) を多く含むクランベリー ジュース抽出物が含まれています。 1 日量は、DMAC/A2 法で測定した PAC の合計 36 mg です。 PACは、尿路病原性大腸菌が尿路上皮細胞に付着するのを防ぎます。 それらを長期間使用しても、細菌の耐性は生じません。
Urell®の優れた予防効果は、同じセンターで異なる条件下で以前に観察されていました。
したがって、代用腸細胞形成術を伴う前立腺膀胱全摘除術の周術期設定におけるUrell®の予防効果のさらなる実証が正当化された.結果。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 膀胱癌および置換腸嚢胞形成術を伴う前立腺全摘出術の患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 健康保険に加入している患者
除外基準:
- 署名されたインフォームドコンセントのない患者
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Urell®の予防効果
膀胱がんおよび前立腺膀胱全摘出術と置換腸嚢胞形成術の患者における尿路感染症に対するUrell®の予防効果
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ウレル®、クランベリー果汁エキス（ワクシニアマクロカルポン）による感染予防
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染症発生件数
時間枠：研究治療開始から治療の21日目まで
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症候性および非症候性イベントの数
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研究治療開始から治療の21日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化器耐性
時間枠：研究治療開始から治療の21日目まで
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輸送再開日の評価、吐き気と嘔吐
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研究治療開始から治療の21日目まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Martine Butreau、Urology Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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