전립샘방광절제술(TPC) 및 대체 장낭포성형술 중 병원내 감염: Urell®, 크랜베리 과일 주스 추출물(Vaccicium Macrocarpon)의 예방적 역할 (Cranberry)
장낭성형술을 동반한 전립샘 방광절제술은 비뇨기과 수술 중 가장 광범위하고 합병증, 특히 감염성 합병증 발생률이 가장 높은 수술입니다. 사망률은 상당합니다(2~5%).
Foch 병원의 비뇨기과에서 매년 수행되는 수백 개의 TPC를 검사한 결과 병원내 요로 감염이 지속적으로 발생하는 것으로 나타났습니다.
이것은 개입 자체와 수술 후 요도 카테터(요관 및 방광)의 기간 때문입니다. 이것은 이러한 맥락에서 선언된 감염의 위험을 고려할 때 감시 및 항생제 치료를 증가시킵니다.
enterocystoplasty가있는 마지막 20 개의 TPC에 대한 자세한 분석은 모든 경우에 상당한 수의 세균이 있음을 보여주었습니다.
Urell®(Trademark Ellura®로도 판매됨)에는 생체 활성 수용성 프로안토시아니딘(PAC) 함량이 높은 크랜베리 주스 추출물이 함유되어 있습니다. 일일 용량은 DMAC/A2 방법으로 측정한 총 PAC 36mg입니다. PAC는 요로병원성 E.col 박테리아가 요로상피 세포에 부착하는 것을 방지합니다. 그들의 장기 사용은 박테리아의 저항을 생성하지 않습니다.
Urell®의 탁월한 예방 효과는 이전에 동일한 센터에서 다른 조건에서 관찰되었습니다.
따라서 증상이 있든 없든 경미한 요로 감염으로 인해 입원 기간이 연장되고 항생제 치료가 필요한 대체 장세포성형술을 동반한 전립샘-방광절제술의 수술 전후 설정에서 Urell®의 예방적 효능에 대한 추가 입증이 정당화되었습니다. 결과.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 방광암 환자 및 대체 장낭포성형술을 동반한 전립샘 방광절제술
- 서명된 동의서
- 의료 보험 환자
제외 기준:
- 서명된 동의서가 없는 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Urell®의 예방 효능
방광암 환자의 요로 감염에 대한 Urell®의 예방 효과
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Urell®, 크랜베리 과일 주스 추출물(vaccinium macrocarpon)을 사용한 감염 예방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 사건의 수
기간: 연구 치료 시작부터 치료 21일까지
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증상 및 무증상 사건의 수
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연구 치료 시작부터 치료 21일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화 내성
기간: 연구 치료 시작부터 치료 21일까지
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운송 재개 날짜 평가, 메스꺼움 및 구토
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연구 치료 시작부터 치료 21일까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martine Butreau, Urology Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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