Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalainfektiot eturauhasen kokonaiskystektomian (TPC) aikana korvaavan enterokystoplastian aikana: Urell®:n, karpalohedelmämehuuutteen (Vaccicium Macrocarpon) profylaktinen rooli (Cranberry)

maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hopital Foch

Eturauhasen kokonaiskystektomia enterokystoplastialla on laajin urologinen kirurginen toimenpide ja yksi, jolla on korkein komplikaatioaste, erityisesti infektiokomplikaatio. Kuolleisuus on edelleen huomattava (2-5 %).

Foch-sairaalan urologian osastolla vuosittain tehtyjen satojen TPC:iden tutkiminen osoittaa, että sairaalavirtsatulehdus on jatkuvaa, varsinkin kun TPC:tä seuraa sykkyrärakon korvaaminen.

Tämä johtuu itse interventiosta ja postoperatiivisten virtsakatetrien (virtsanjohtimen ja virtsarakon) kestosta. Tämä lisää valvontaa ja antibioottihoitoa, kun otetaan huomioon tässä yhteydessä ilmoitettujen infektioiden riski.

Yksityiskohtainen analyysi viimeisestä 20 TPC:stä enterokystoplastialla osoitti bakteereita esiintyvän merkittävässä määrin kaikissa tapauksissa.

Urell® (myös tavaramerkillä Ellura®) sisältää karpalomehuuutetta, jossa on korkea pitoisuus bioaktiivisia, liukoisia proantosyanidiineja (PAC). Päivittäinen annos on 36 mg kokonais-PAC:ta DMAC/A2-menetelmällä mitattuna. PAC:t estävät uropatogeenisten E.col-bakteerien kiinnittymisen uroepiteelisoluihin. Niiden pitkäaikainen käyttö ei aiheuta bakteerien vastustuskykyä.

Urell®:n erinomainen profylaktinen vaikutus oli havaittu aiemmin samassa keskuksessa eri olosuhteissa.

Siksi oli perusteltua esittää lisäosoitus Urell®:n profylaktisesta tehosta kokonaisen eturauhasen kystektomian perioperatiivisessa yhteydessä korvaava enterosytoplastia, jossa pieninkin virtsatieinfektio, oireinen tai ei, pidentää sairaalahoitoa ja vaatii antibioottihoitoa sen haitallisen ja joskus suurenkin vuoksi seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hôpital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotias potilas
  • potilas, jolla on virtsarakon syöpä ja täydellinen eturauhasen kystectomia sekä korvaava enterokystoplastia
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • potilas, jolla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ilman allekirjoitettua tietoista suostumusta
  • potilas, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Urell®:n profylaktinen teho
Urell®:n profylaktinen teho virtsatieinfektioissa potilailla, joilla on virtsarakon syöpä ja eturauhasen kokonaiskystektomia korvaava enterokystoplastia
Infektioiden ennaltaehkäisy Urell®-karpalohedelmämehuuutteella (vaccinium macrocarpon)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittamisesta 21 päivän hoitoon asti
Oireellisten ja ei-oireisten tapahtumien lukumäärä
Tutkimushoidon aloittamisesta 21 päivän hoitoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan toleranssi
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittamisesta 21 päivän hoitoon asti
Arvio kuljetuksen jatkamispäivästä, pahoinvointi ja oksentelu
Tutkimushoidon aloittamisesta 21 päivän hoitoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine Butreau, Urology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018045

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa