体外肺再調整における肺内皮機能不全に対する冷虚血の影響 (Endoth-Exvivo)
2020年7月13日 更新者：Hopital Foch
研究対象となるのは、術前の体外再調整処置を受けた、計画された両肺移植を受けた患者です。
体外処置は、国家分類またはマーストリッヒ 3 の決定に従って直接移植が限界とみなされる肺に対して実行されます。 彼らは、その質を判断するために体外のようなリハビリテーション手順を必要としました。 手順が開始されると、通常実行される最初のガスメトリーのために、未使用の残りの液体が回収されます。 これがサンプリングの時間 T1 になります。
未使用の残りの液体は、移植片の冷却前に通常実行される手順の最後にガスメトリーのために回収されます。 これが時間Ｔ２となる。
肺動脈のクランプ解除時の第１肺のパージ液は、クランプ解除時（サンプリング時間Ｔ３）に回収される。
肺動脈のクランプ解除時の第 2 肺のパージ液は、同じ手順で回収されます (サンプリングの時間 T4)。
サンプルはELISA技術で分析されます。 内皮機能障害は、ヘパラン硫酸、シンデカン-1、エンドセリン-1、およびi-NOSの血漿濃度で評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外再生処置を伴う肺移植を必要とする患者。
目的は、サンプルを事後分析して、これらすべての患者のための血漿バンクを作成することです。
説明
選択基準:
- 18歳以上の患者
- 医療保険に加入している患者
- 患者の反対がないこと
- 通常の肺移植基準を備え、スタッフ移植会議後に肺移植を計画されている患者
非選択基準:
- 参加拒否
- 指導または後見の下にある患者
- 保護された大人
包含基準:
- ツアー外での移植片割り当てに関する生物医学庁の契約を結んだ選択された患者
除外基準:
- 標準配分移植片について生物医学庁の合意を得て選択された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冷虚血の時間と内皮機能不全との相関
時間枠：24時間
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ヘパリン硫酸、シンデカン-1、エンドセリン-1、およびi-NOSの血漿濃度
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寒冷虚血の時間と全身性炎症の相関関係
時間枠：24時間
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IL-1β、IL-8、IL-10、およびTNF-αの血漿濃度
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Morgan LE GUEN、Anaesthesia department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月15日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月12日
最初の投稿 (実際)
2019年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。