Einfluss von kalter Ischämie auf die pulmonale endotheliale Dysfunktion bei der Ex-vivo-Lungenrekonditionierung (Endoth-Exvivo)
Die Studienpopulation wird aus Patienten mit geplanter Doppellungentransplantation mit präoperativem Ex-vivo-Rekonditionierungsverfahren bestehen.
Das Ex-vivo-Verfahren wird für Lungen durchgeführt, die gemäß der nationalen Klassifizierung oder im Falle der Maastrich-3-Entscheidung als Grenze für eine Direktimplantation gelten. Um ihre Qualität festzustellen, war ein Rehabilitationsverfahren wie ex vivo erforderlich. Sobald der Eingriff eingeleitet wird, wird die ungenutzte Restflüssigkeit für die üblicherweise durchgeführte erste Gasometrie entnommen. Dies ist der Zeitpunkt T1 der Probenahme.
Die ungenutzte verbleibende Flüssigkeit wird für die Gasometrie am Ende des Eingriffs, die üblicherweise vor dem Abkühlen des Transplantats durchgeführt wird, entnommen. Dies wird der Zeitpunkt T2 sein.
Die Spülflüssigkeit der ersten Lunge beim Lösen der Lungenarterie wird zum Zeitpunkt des Lösens (Zeitpunkt T3 der Probenahme) entnommen.
Die Spülflüssigkeit der zweiten Lunge beim Lösen der Lungenarterie wird mit dem gleichen Verfahren entnommen (Zeitpunkt T4 der Probenahme).
Die Proben werden mit der ELISA-Technik analysiert. Die endotheliale Dysfunktion wird anhand der Plasmakonzentration von Heparansulfat, Syndecan-1, Endothelin-1 und i-NOS bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Suresnes, Frankreich, 92150
- Hôpital Foch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Auswahlkriterium:
- Patient > 18 Jahre alt
- Patient mit Krankenversicherung
- Nichteinspruch des Patienten
- Patient mit üblichen Kriterien für eine Lungentransplantation und geplanter Lungentransplantation nach Besprechung des Transplantationspersonals
Nicht-Auswahlkriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Patient unter Betreuung oder Vormundschaft
- geschützter Erwachsener
Einschlusskriterien:
- Ausgewählter Patient mit Vereinbarung der Biomedecine Agency zur Transplantatzuteilung außerhalb der Tour
Ausschlusskriterien:
- Ausgewählter Patient mit Zustimmung der Biomedizinischen Agentur zur Standardzuteilung des Transplantats
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen der Zeit der kalten Ischämie und der endothelialen Dysfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden
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Plasmakonzentration in Heparinsulfat, Syndecan-1, Endothelin-1 und i-NOS
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen der Zeit der kalten Ischämie und der systemischen Entzündung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Plasmakonzentration in IL-1β, IL-8, IL-10 und TNF-α
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017022F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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