Vliv chladové ischemie na plicní endoteliální dysfunkci v ex vivo plicní rekondici (Endoth-Exvivo)
Studovanou populací budou pacienti s plánovanou transplantací dvou plic, s předoperačním ex vivo rekondičním postupem.
Ex-vivo postup bude proveden pro plíce považované za limitní k přímé implantaci podle národní klasifikace nebo v případě rozhodnutí Maastrich 3. K určení jejich kvality vyžadovali rehabilitační postup jako ex-vivo. Jakmile je procedura zahájena, nepoužitá zbývající kapalina bude získána pro první obvykle prováděnou plynoměru. Toto bude čas T1 vzorkování.
Nepoužitá zbývající kapalina bude odebrána pro gasometrii na konci obvykle prováděné procedury, před ochlazením štěpu. To bude čas T2.
Proplachovací kapalina z první plíce při uvolnění pulmonální tepny bude odebrána v době uvolnění (čas T3 odběru vzorků).
Proplachovací kapalina z druhé plíce při uvolnění plicní tepny bude odebrána stejným postupem (čas T4 odběru).
Vzorky budou analyzovány technikou ELISA. Endoteliální dysfunkce bude hodnocena pomocí plazmatické koncentrace heparansulfátu, syndekanu-1, endotelinu-1 a i-NOS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria výběru:
- pacient ve věku > 18 let
- pacient se zdravotním pojištěním
- neodpor pacienta
- pacient s obvyklými kritérii pro transplantaci plic a plánovanou transplantaci plic po setkání s transplantačním personálem
Nevýběrová kritéria:
- odmítnutí účasti
- pacient pod doučováním nebo opatrovnictvím
- chráněný dospělý
Kritéria pro zařazení:
- vybraný pacient se smlouvou Biomedicínské agentury pro alokaci štěpu mimo turné
Kritéria vyloučení:
- vybraný pacient se souhlasem Biomedicínské agentury pro standardní alokaci štěpu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi dobou studené ischemie a endoteliální dysfunkcí
Časové okno: 24 hodin
|
Plazmatická koncentrace heparinsulfátu, syndekanu-1, endotelinu-1 a i-NOS
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi dobou studené ischemie a systémovým zánětem
Časové okno: 24 hodin
|
Plazmatická koncentrace v IL-lp, IL-8, IL-10 a TNF-a
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017022F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .