Impact van koude ischemie op pulmonale endotheliale disfunctie bij ex-vivo pulmonale reconditionering (Endoth-Exvivo)
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten met een geplande dubbele longtransplantatie, met een preoperatieve ex-vivo reconditioneringsprocedure.
De ex-vivo-procedure zal worden uitgevoerd voor longen die worden beschouwd als de limiet om direct te worden geïmplanteerd volgens de nationale classificatie of in geval van Maastricht 3-beslissing. Ze hadden een rehabilitatieprocedure zoals ex-vivo nodig om hun kwaliteit te bepalen. Zodra de procedure is gestart, wordt de ongebruikte resterende vloeistof opgehaald voor de eerste gasometrie die gewoonlijk wordt uitgevoerd. Dit is het tijdstip T1 van de bemonstering.
De ongebruikte resterende vloeistof zal worden teruggewonnen voor de gasometrie van het einde van de procedure die gewoonlijk wordt uitgevoerd, vóór de koeling van het transplantaat. Dit wordt de tijd T2.
De spoelvloeistof van de eerste long bij het losmaken van de longslagader zal worden teruggewonnen op het moment van losmaken (tijdstip T3 van bemonstering).
De spoelvloeistof van de tweede long bij het ontspannen van de longslagader zal met dezelfde procedure worden teruggewonnen (tijdstip T4 van bemonstering).
De monsters worden geanalyseerd met ELISA-techniek. De endotheliale disfunctie zal worden geëvalueerd met plasmaconcentraties van heparaansulfaat, syndecan-1, endotheline-1 en i-NOS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Selectiecriteria:
- patiënt ouder dan 18 jaar
- patiënt met een zorgverzekering
- geen verzet van de patiënt
- patiënt met gebruikelijke criteria voor longtransplantatie en geplande longtransplantatie na overleg met staftransplantatie
Niet-selectiecriteria:
- weigering van deelname
- patiënt onder curatele of curatele
- beschermde volwassene
Inclusiecriteria:
- geselecteerde patiënt met Biomedicine Agency-overeenkomst voor transplantaattoewijzing buiten de tour
Uitsluitingscriteria:
- geselecteerde patiënt met Biomedicine Agency-overeenkomst voor standaard toewijzingstransplantaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de tijd van koude ischemie en endotheliale disfunctie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Plasmaconcentratie in heparinesulfaat, syndecan-1, endotheline-1 en i-NOS
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de tijd van koude ischemie en systemische ontsteking
Tijdsspanne: 24 uur
|
Plasmaconcentratie in IL-1β, IL-8, IL-10 en TNF-α
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017022F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .