冷缺血对离体肺修复中肺内皮功能障碍的影响 (Endoth-Exvivo)
2020年7月13日 更新者：Hopital Foch
研究人群将是计划进行双肺移植并进行术前体外修复手术的患者。
根据国家分类或在 Maastrich 3 决定的情况下，将对被视为直接植入限制的肺进行离体手术。 他们需要像离体这样的康复程序来确定他们的质量。 一旦程序开始，未使用的剩余液体将被回收用于通常执行的第一次气体测定。 这将是采样时间 T1。
在移植物冷却之前，将回收未使用的剩余液体，用于通常执行的程序结束时的气体测定。 这将是时间 T2。
肺动脉松开时第一肺的净化液将在松开时（取样时间 T3）回收。
将用相同的程序（采样时间 T4）回收肺动脉松开时第二个肺的清洗液。
样品将用 ELISA 技术进行分析。 将用硫酸乙酰肝素、syndecan-1、内皮素-1 和 i-NOS 的血浆浓度评估内皮功能障碍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Suresnes、法国、92150
- Hopital Foch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要进行肺移植并进行离体修复手术的患者。
目的是为所有这些患者创建一个血浆库，并对样本进行后期分析。
描述
选择标准：
- 患者年龄 > 18 岁
- 有医疗保险的患者
- 患者不反对
- 与工作人员移植会议后符合肺移植常规标准和计划进行肺移植的患者
非选择标准：
- 拒绝参与
- 受辅导或监护的病人
- 受保护的成年人
纳入标准：
- 与生物医学机构就移植物分配达成协议的选定患者
排除标准：
- 与生物医学机构就标准分配移植物达成协议的选定患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷缺血时间与内皮功能障碍的相关性
大体时间：24小时
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硫酸肝素、syndecan-1、endothelin-1 和 i-NOS 的血浆浓度
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷缺血时间与全身炎症的相关性
大体时间：24小时
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IL-1β、IL-8、IL-10 和 TNF-α 的血浆浓度
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Morgan LE GUEN、Anaesthesia department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月15日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月12日
首次发布 (实际的)
2019年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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