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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03987113
생체 외 폐 재생에서 폐 내피 기능 장애에 대한 저온 허혈의 영향 (Endoth-Exvivo)
2020년 7월 13일 업데이트: Hopital Foch
연구 모집단은 계획된 이중 폐 이식과 수술 전 생체외 재생 절차를 가진 환자가 될 것입니다.
Ex-vivo 시술은 국가 분류에 따라 직접 이식이 한계로 간주되는 폐 또는 Maastrich 3 결정의 경우에 시행됩니다. 그들은 품질을 결정하기 위해 ex-vivo와 같은 재활 절차가 필요했습니다. 절차가 시작되면 일반적으로 수행되는 첫 번째 가스 측정을 위해 사용하지 않은 나머지 액체를 회수합니다. 이것은 샘플링의 시간 T1이 됩니다.
사용하지 않고 남은 액체는 그래프트 냉각 전에 일반적으로 수행되는 절차 종료의 위측정을 위해 회수됩니다. 이것은 시간 T2가 될 것입니다.
폐동맥의 클램핑 해제 시 첫 번째 폐의 퍼지 액체는 클램핑 해제 시(샘플링 시간 T3) 검색됩니다.
폐동맥의 클램핑 해제 시 두 번째 폐의 퍼지 액체는 동일한 절차(샘플링 시간 T4)로 검색됩니다.
샘플은 ELISA 기술로 분석됩니다. 내피 기능 장애는 헤파란 설페이트, 신데칸-1, 엔도텔린-1 및 i-NOS의 혈장 농도로 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생체외 재생 절차와 함께 폐 이식이 필요한 환자.
목표는 샘플 분석 후 이러한 모든 환자를 위한 혈장 은행을 만드는 것입니다.
설명
선택 기준:
- 18세 이상의 환자
- 의료 보험 환자
- 환자의 비 반대
- 폐 이식에 대한 일반적인 기준을 가진 환자 및 직원 이식 회의 후 계획된 폐 이식
비선택 기준:
- 참여 거부
- 과외 또는 후견인
- 보호받는 성인
포함 기준:
- 투어 외 이식편 할당을 위해 Biomedicine Agency 계약을 맺은 선택된 환자
제외 기준:
- 표준 할당 이식에 대한 Biomedicine Agency 계약을 가진 선택된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉 허혈 시간과 내피 기능 장애 사이의 상관 관계
기간: 24 시간
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황산헤파린, 신데칸-1, 엔도텔린-1 및 i-NOS의 혈장 농도
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
한랭 허혈의 시간과 전신 염증 사이의 상관관계
기간: 24 시간
|
IL-1β, IL-8, IL-10 및 TNF-α의 혈장 농도
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 이식에 대한 임상 시험
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