Impacto de la isquemia fría en la disfunción endotelial pulmonar en el reacondicionamiento pulmonar ex vivo (Endoth-Exvivo)
La población de estudio serán pacientes con trasplante bipulmonar planificado, con procedimiento preoperatorio de reacondicionamiento ex-vivo.
El procedimiento ex-vivo se realizará para los pulmones considerados como límite para ser implantados directamente según la clasificación nacional o en caso de decisión Maastrich 3. Requerían un procedimiento de rehabilitación como ex-vivo para determinar su calidad. Una vez iniciado el procedimiento, se recuperará el líquido remanente no utilizado para la primera gasometría que habitualmente se realiza. Este será el tiempo T1 de muestreo.
El líquido remanente no utilizado se recuperará para la gasometría de fin de procedimiento que habitualmente se realiza, antes del enfriamiento del injerto. Este será el tiempo T2.
El líquido de purga del primer pulmón en el desclampaje de la arteria pulmonar se recuperará en el momento del desclampaje (tiempo T3 de muestreo).
El líquido de purga del segundo pulmón en el desclampaje de la arteria pulmonar se recuperará con el mismo procedimiento (tiempo T4 de muestreo).
Las muestras serán analizadas con técnica ELISA. La disfunción endotelial se evaluará con concentración plasmática de heparán sulfato, sindecan-1, endotelina-1 e i-NOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criteria de selección:
- paciente mayor de 18 años
- paciente con seguro medico
- no oposición del paciente
- paciente con criterios habituales para trasplante de pulmón y trasplante de pulmón planificado después de la reunión del personal de trasplante
Criterios de no selección:
- rechazo de participación
- paciente bajo tutela o tutela
- adulto protegido
Criterios de inclusión:
- paciente seleccionado con acuerdo de la Agencia de Biomedicina para asignación de injerto fuera de gira
Criterio de exclusión:
- paciente seleccionado con acuerdo de la Agencia de Biomedicina para injerto de asignación estándar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre tiempo de isquemia fría y disfunción endotelial
Periodo de tiempo: 24 horas
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Concentración plasmática en sulfato de heparina, sindecan-1, endotelina-1 e i-NOS
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el tiempo de isquemia fría y la inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Concentración plasmática en IL-1β, IL-8, IL-10 y TNF-α
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017022F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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