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Impatto dell'ischemia fredda sulla disfunzione endoteliale polmonare nel ricondizionamento polmonare ex-vivo (Endoth-Exvivo)

13 luglio 2020 aggiornato da: Hopital Foch

La popolazione in studio sarà costituita da pazienti con trapianto pianificato di doppio polmone, con procedura di ricondizionamento ex-vivo preoperatoria.

La procedura ex-vivo verrà eseguita per i polmoni considerati come limite da impiantare direttamente secondo la classificazione nazionale o in caso di decisione Maastrich 3. Hanno richiesto una procedura di riabilitazione come ex-vivo per determinare la loro qualità. Una volta avviata la procedura, il liquido residuo non utilizzato verrà recuperato per la prima gasometria solitamente eseguita. Questo sarà il tempo T1 del campionamento.

Il liquido residuo non utilizzato verrà recuperato per la gasometria di fine procedura solitamente eseguita, prima del raffreddamento dell'innesto. Questo sarà il tempo T2.

Il liquido di spurgo del primo polmone alla declamazione dell'arteria polmonare sarà recuperato al momento della disocclusione (tempo T3 del prelievo).

Il liquido di spurgo del secondo polmone al declamamento dell'arteria polmonare sarà recuperato con la stessa procedura (tempo T4 del prelievo).

I campioni saranno analizzati con tecnica ELISA. La disfunzione endoteliale sarà valutata con la concentrazione plasmatica di eparan solfato, syndecan-1, endotelina-1 e i-NOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hôpital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che richiede un trapianto di polmone, con procedura di ricondizionamento ex-vivo. L'obiettivo è quello di creare una banca del plasma per tutti questi pazienti con post analisi del campione.

Descrizione

Criteri di selezione:

  • paziente di età > 18 anni
  • paziente con assicurazione sanitaria
  • non opposizione del paziente
  • paziente con criteri usuali per trapianto di polmone e trapianto di polmone pianificato dopo l'incontro con il trapianto del personale

Criteri di non selezione:

  • rifiuto di partecipazione
  • paziente sotto tutela o tutela
  • adulto protetto

Criterio di inclusione:

  • paziente selezionato con accordo con l'agenzia di biomedicina per l'allocazione dell'innesto fuori tour

Criteri di esclusione:

  • paziente selezionato con accordo dell'agenzia di biomedicina per innesto di allocazione standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra tempo di ischemia fredda e disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazione plasmatica in eparina solfato, syndecan-1, endotelina-1 e i-NOS
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra tempo di ischemia fredda e infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazione plasmatica di IL-1β, IL-8, IL-10 e TNF-α
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale Rouen U1096

Investigatori

  • Investigatore principale: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017022F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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