Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zimnego niedokrwienia na dysfunkcję śródbłonka płuc w regeneracji płuc ex-vivo (Endoth-Exvivo)

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Populacją badaną będą chorzy po planowanym podwójnym przeszczepie płuca, z przedoperacyjnym zabiegiem rekondycjonującym ex vivo.

Procedura ex vivo zostanie przeprowadzona dla płuc uznanych za graniczne do bezpośredniego wszczepienia zgodnie z klasyfikacją krajową lub w przypadku decyzji Maastrich 3. Wymagały procedury rehabilitacyjnej, takiej jak ex vivo, aby określić ich jakość. Po rozpoczęciu procedury niewykorzystany pozostały płyn zostanie pobrany do pierwszej zwykle wykonywanej gazometrii. Będzie to czas T1 pobierania próbek.

Pozostały niewykorzystany płyn zostanie pobrany do gazometrii zwykle wykonywanego zakończenia zabiegu, przed schłodzeniem przeszczepu. To będzie czas T2.

Płyn przepłukujący pierwszego płuca przy otwieraniu tętnicy płucnej zostanie pobrany w momencie otwierania (czas T3 pobierania próbek).

Płyn przepłukujący drugiego płuca przy otwieraniu tętnicy płucnej zostanie pobrany tą samą procedurą (czas T4 pobierania próbek).

Próbki będą analizowane techniką ELISA. Dysfunkcja śródbłonka będzie oceniana na podstawie stężenia w osoczu siarczanu heparanu, syndekanu-1, endoteliny-1 i i-NOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który wymaga przeszczepu płuc, z procedurą rekondycjonowania ex vivo. Celem jest stworzenie banku osocza dla wszystkich tych pacjentów wraz z analizą próbki.

Opis

Kryteria wyboru:

  • pacjent w wieku > 18 lat
  • pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym
  • brak sprzeciwu pacjenta
  • pacjent ze zwykłymi kryteriami przeszczepu płuc i planowanym przeszczepem płuca po spotkaniu personelu przeszczepu

Kryteria braku wyboru:

  • odmowa uczestnictwa
  • pacjent objęty opieką lub kuratelą
  • chroniona osoba dorosła

Kryteria przyjęcia:

  • wybrany pacjent z umową Agencji Biomedycyny na przydział przeszczepu poza trasą

Kryteria wyłączenia:

  • wybrany pacjent z umową Agencji Biomedycyny na standardową alokację przeszczepu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między czasem zimnego niedokrwienia a dysfunkcją śródbłonka
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenie w osoczu siarczanu heparyny, syndekanu-1, endoteliny-1 i i-NOS
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między czasem zimnego niedokrwienia a zapaleniem ogólnoustrojowym
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenie w osoczu IL-1β, IL-8, IL-10 i TNF-α
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale Rouen U1096

Śledczy

  • Główny śledczy: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017022F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj