Impact de l'ischémie froide sur la dysfonction endothéliale pulmonaire dans le reconditionnement pulmonaire ex vivo (Endoth-Exvivo)
La population d'étude sera constituée de patients ayant un plan de transplantation pulmonaire double, avec une procédure de reconditionnement ex-vivo préopératoire.
La procédure ex-vivo sera réalisée pour des poumons considérés comme limites à implanter directement selon la classification nationale ou en cas de décision Maastrich 3. Ils ont nécessité une procédure de réhabilitation comme ex-vivo pour déterminer leur qualité. Une fois la procédure initiée, le liquide restant non utilisé sera récupéré pour la première gazométrie habituellement effectuée. Ce sera le temps T1 d'échantillonnage.
Le liquide restant non utilisé sera récupéré pour la gazométrie de fin d'intervention habituellement pratiquée, avant le refroidissement du greffon. Ce sera le temps T2.
Le liquide de purge du premier poumon au déclampage de l'artère pulmonaire sera récupéré au moment du déclampage (instant T3 de prélèvement).
Le liquide de purge du deuxième poumon au déclampage de l'artère pulmonaire sera récupéré avec la même procédure (temps T4 de prélèvement).
Les échantillons seront analysés avec la technique ELISA. La dysfonction endothéliale sera évaluée avec la concentration plasmatique d'héparane sulfate, de syndécane-1, d'endothéline-1 et d'i-NOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères de sélection:
- patient > 18 ans
- patient avec une assurance maladie
- non opposition du patient
- patient avec critères habituels de transplantation pulmonaire et transplantation pulmonaire planifiée après réunion du personnel de transplantation
Critères de non-sélection :
- refus de participation
- patient sous tutelle ou curatelle
- adulte protégé
Critère d'intégration:
- patient sélectionné avec accord de l'Agence de la Biomédecine pour l'attribution du greffon hors tour
Critère d'exclusion:
- patient sélectionné avec accord de l'Agence de la Biomédecine pour l'attribution standard du greffon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le temps d'ischémie froide et la dysfonction endothéliale
Délai: 24 heures
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Concentration plasmatique en sulfate d'héparine, syndécan-1, endothéline-1 et i-NOS
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le temps d'ischémie froide et l'inflammation systémique
Délai: 24 heures
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Concentration plasmatique en IL-1β, IL-8, IL-10 et TNF-α
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017022F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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