Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kold iskæmi på pulmonal endothelial dysfunktion i ex-vivo pulmonal rekonditionering (Endoth-Exvivo)

13. juli 2020 opdateret af: Hopital Foch

Undersøgelsespopulationen vil være patienter med planlagt dobbeltlungetransplantation, med præoperativ ex-vivo rekonditioneringsprocedure.

Ex-vivo-proceduren vil blive udført for lunger, der betragtes som grænse, der skal implanteres direkte i henhold til den nationale klassifikation eller i tilfælde af Maastrich 3-beslutning. De krævede en rehabiliteringsprocedure som ex-vivo for at bestemme deres kvalitet. Når proceduren er startet, vil den ubrugte resterende væske blive hentet til den første gasometri, der normalt udføres. Dette vil være tidspunktet T1 for prøvetagning.

Den ubrugte resterende væske vil blive hentet til gasometrien ved afslutning af proceduren, der normalt udføres, før transplantatafkølingen. Dette vil være tidspunktet T2.

Udrensningsvæsken fra første lunge ved afklemningen af ​​lungearterien vil blive hentet på tidspunktet for afklemning (tidspunkt T3 for prøvetagning).

Udrensningsvæsken fra den anden lunge ved afklemningen af ​​lungearterien vil blive hentet med samme procedure (tidspunkt T4 for prøvetagning).

Prøverne vil blive analyseret med ELISA teknik. Endoteldysfunktionen vil blive evalueret med plasmakoncentration af heparansulfat, syndecan-1, endothelin-1 og i-NOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har behov for en lungetransplantation, med ex-vivo rekonditioneringsprocedure. Målet er at skabe en plasmabank for alle disse patienter med efteranalyse af prøven.

Beskrivelse

Udvælgelseskriterier:

  • patient > 18 år
  • patient med sygesikring
  • ikke-modstand fra patienten
  • patient med sædvanlige kriterier for lungetransplantation og planlagt lungetransplantation efter møde med personaletransplantation

Ikke udvælgelseskriterier:

  • afslag på deltagelse
  • patient under vejledning eller værgemål
  • beskyttet voksen

Inklusionskriterier:

  • udvalgt patient med Biomedicinsk Agentursaftale for grafttildeling uden for tur

Ekskluderingskriterier:

  • udvalgt patient med Biomedicinstyrelsens aftale om standard tildelingsgraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tidspunktet for kold iskæmi og endotel dysfunktion
Tidsramme: 24 timer
Plasmakoncentration i heparinsulfat, syndecan-1, endothelin-1 og i-NOS
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tidspunktet for kold iskæmi og systemisk inflammation
Tidsramme: 24 timer
Plasmakoncentration i IL-1β, IL-8, IL-10 og TNF-α
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale Rouen U1096

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017022F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner