Kylmän iskemian vaikutus keuhkojen endoteelin toimintahäiriöön ex vivo -keuhkojen kunnostuksessa (Endoth-Exvivo)
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on suunniteltu kaksoiskeuhkonsiirto ja ennen leikkausta ex vivo -kunnostustoimenpiteellä.
Ex vivo -menettely suoritetaan keuhkoihin, jotka katsotaan kansallisen luokituksen mukaan tai Maastrich 3 -päätöksen tapauksessa raja-istutettavaksi suoraan. He vaativat kuntoutusmenettelyä, kuten ex vivo, määrittääkseen niiden laadun. Kun toimenpide on aloitettu, käyttämätön jäljellä oleva neste otetaan talteen ensimmäistä tavallisesti suoritettavaa kaasumetriaa varten. Tämä on näytteenoton aika T1.
Käyttämätön jäljellä oleva neste kerätään tavallisesti suoritettavan toimenpiteen lopun kaasumetriaa varten ennen siirteen jäähdytystä. Tämä on aika T2.
Ensimmäisen keuhkon tyhjennysneste keuhkovaltimon puristuksen yhteydessä otetaan talteen puristushetkellä (näytteenoton aika T3).
Toisen keuhkon tyhjennysneste keuhkovaltimon puristuksen yhteydessä otetaan talteen samalla menettelyllä (näytteenoton aika T4).
Näytteet analysoidaan ELISA-tekniikalla. Endoteelin toimintahäiriö arvioidaan heparaanisulfaatin, syndekaani-1:n, endoteliini-1:n ja i-NOS:n plasmapitoisuuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Valintakriteeri:
- > 18-vuotias potilas
- potilas, jolla on sairausvakuutus
- potilaan vastustamattomuus
- potilas, jolla on tavanomaiset keuhkonsiirron kriteerit ja suunniteltu keuhkonsiirto henkilökunnan siirtokokouksen jälkeen
Ei-valintakriteerit:
- osallistumisen kieltäminen
- hoitajan tai huoltajan alainen potilas
- suojattu aikuinen
Sisällyttämiskriteerit:
- valittu potilas, jolla on Biolääketieteen viraston sopimus siirteen allokoimiseksi kiertueen ulkopuolella
Poissulkemiskriteerit:
- valittu potilas, jolla on Biolääketieteen viraston sopimus standardin allokaatiosiirrettä varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmän iskemian ajan ja endoteelin toimintahäiriön välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Plasman pitoisuus hepariinisulfaatissa, syndekaani-1:ssä, endoteliini-1:ssä ja i-NOS:ssa
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmäiskemian ajan ja systeemisen tulehduksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Plasman pitoisuus IL-1β:ssa, IL-8:ssa, IL-10:ssä ja TNF-α:ssa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017022F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .