Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние холодовой ишемии на легочную эндотелиальную дисфункцию при восстановлении легких ex-vivo (Endoth-Exvivo)

13 июля 2020 г. обновлено: Hopital Foch

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с запланированной трансплантацией двойного легкого с предоперационной процедурой восстановления ex vivo.

Процедура ex-vivo будет выполняться для легких, которые считаются пределом для прямой имплантации в соответствии с национальной классификацией или в случае решения Маастриха 3. Им требовалась процедура реабилитации, такая как ex vivo, чтобы определить их качество. После начала процедуры неиспользованная оставшаяся жидкость будет извлечена для первой обычно выполняемой газометрии. Это будет время T1 выборки.

Неиспользованная оставшаяся жидкость будет извлечена для газометрии в конце процедуры, обычно выполняемой перед охлаждением трансплантата. Это будет время T2.

Продувочная жидкость первого легкого при разжатии легочной артерии будет извлечена во время разжатия (время T3 отбора проб).

Промывочная жидкость из второго легкого при раскрытии легочной артерии будет извлечена с помощью той же процедуры (время T4 отбора проб).

Образцы будут проанализированы методом ELISA. Эндотелиальную дисфункцию оценивают по концентрации в плазме гепарансульфата, синдекана-1, эндотелина-1 и i-NOS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, которому требуется пересадка легкого, с процедурой восстановления ex vivo. Цель состоит в том, чтобы создать банк плазмы для всех этих пациентов с последующим анализом образца.

Описание

Критерий выбора:

  • пациент в возрасте > 18 лет
  • пациент с медицинской страховкой
  • непротивление пациента
  • пациент с обычными критериями трансплантации легких и плановой трансплантацией легких после встречи с персоналом по трансплантации

Не критерии отбора:

  • отказ от участия
  • пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • защищенный взрослый

Критерии включения:

  • выбранный пациент с соглашением Агентства биомедицины о размещении трансплантата вне тура

Критерий исключения:

  • выбранный пациент с соглашением Агентства биомедицины для стандартного распределения трансплантата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между временем холодовой ишемии и эндотелиальной дисфункцией
Временное ограничение: 24 часа
Концентрация в плазме гепаринсульфата, синдекана-1, эндотелина-1 и i-NOS
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между временем холодовой ишемии и системным воспалением
Временное ограничение: 24 часа
Концентрация в плазме ИЛ-1β, ИЛ-8, ИЛ-10 и ФНО-α
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale Rouen U1096

Следователи

  • Главный следователь: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017022F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться