Impacto da Isquemia Fria na Disfunção Endotelial Pulmonar no Recondicionamento Pulmonar Ex-vivo (Endoth-Exvivo)
A população do estudo será de pacientes com transplante duplo pulmonar planejado, com procedimento de recondicionamento ex-vivo pré-operatório.
O procedimento ex-vivo será realizado para pulmões considerados como limite para serem implantados diretamente de acordo com a classificação nacional ou no caso de decisão Maastrich 3. Eles exigiam um procedimento de reabilitação como ex-vivo para determinar sua qualidade. Uma vez iniciado o procedimento, o líquido remanescente não utilizado será recuperado para a primeira gasometria habitualmente realizada. Este será o tempo T1 de amostragem.
O líquido remanescente não utilizado será recuperado para a gasometria de final de procedimento usualmente realizado, antes do resfriamento do enxerto. Este será o tempo T2.
O líquido de purga do primeiro pulmão no despinçamento da artéria pulmonar será recuperado no momento do despinçamento (tempo T3 da amostragem).
O líquido de purga do segundo pulmão no despinçamento da artéria pulmonar será retirado com o mesmo procedimento (tempo T4 de amostragem).
As amostras serão analisadas pela técnica de ELISA. A disfunção endotelial será avaliada com concentração plasmática de heparan sulfato, sindecan-1, endotelina-1 e i-NOS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de seleção:
- paciente com idade > 18 anos
- paciente com plano de saúde
- não oposição do paciente
- paciente com critérios usuais para transplante de pulmão e transplante de pulmão planejado após reunião da equipe de transplante
Critérios de não seleção:
- recusa de participação
- paciente sob tutela ou tutela
- adulto protegido
Critério de inclusão:
- paciente selecionado com acordo da Agência de Biomedicina para alocação de enxerto fora do tour
Critério de exclusão:
- paciente selecionado com acordo da Agência de Biomedicina para enxerto de alocação padrão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre tempo de isquemia fria e disfunção endotelial
Prazo: 24 horas
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Concentração plasmática em sulfato de heparina, sindecan-1, endotelina-1 e i-NOS
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre tempo de isquemia fria e inflamação sistêmica
Prazo: 24 horas
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Concentração plasmática em IL-1β, IL-8, IL-10 e TNF-α
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morgan LE GUEN, Anaesthesia department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017022F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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