レボドパ誘発性ジスキネジーに対するサフィナミド (PD-LID)

包含基準:

1. -インフォームドコンセントに署名した時点で30歳以上の男性および女性の参加者;
2. 女性の参加者は、出産の可能性がない場合（閉経後、少なくとも1年間月経がない、または外科的に不妊手術を受けている）、参加することができます。
3. 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、妊娠しておらず、授乳中でなく、治療期間中および研究介入の最終投与後少なくとも 30 日間は避妊ガイダンスに従うことに同意する場合に参加できます。
4. -英国PDブレインバンク協会およびMDS臨床診断基準と一致するパーキンソン病の診断;
5. -レボドパ即時放出および/または制御放出、少なくとも1日3回、安定したレジメンで、スクリーニング前の少なくとも4週間;
6. 参加者は、ベンセラジド、カテコール O メチルトランスフェラーゼ (COMT) 阻害剤、およびドーパミン作動薬も服用している場合があり、その用量はスクリーニング前の少なくとも 4 週間は安定していなければなりません。
7. -少なくとも軽度の重症度の予測可能なピーク用量ジスキネジアであり、スクリーニング時のMDS UPDRSの質問4.1および4.2で2以上のスコアとして定義される少なくとも軽度の障害を引き起こし、24時間で記録された厄介なジスキネジアを伴う少なくとも2回の30分間のオン時間無作為化訪問の前の2日間のそれぞれに行われたPD家庭日誌;
8. -1日目の前の48時間のスクリーニング期間の終わりに完了した2つの連続した24時間の自宅日記のそれぞれで、オフの30分間の期間が少なくとも3回（起床日あたり合計1.5時間）の運動変動のある参加者
9. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限の遵守を含む、付録1に記載されている書面によるインフォームドコンセントを提供しました。研究スクリーニング手順の開始前。

除外基準:

1. 二次性または非定型パーキンソン症候群の参加者
2. -ピーク用量ジスキネジアのない、二相性ジスキネジアのみの参加者
3. -定位手術および深部脳刺激療法（DBS）を含む、パーキンソン病の脳神経外科手術の履歴。
4. -スクリーニング訪問の8週間前のモノアミンオキシダーゼ阻害剤、アマンタジンペチジン、デキストロメトルファン、フルオキセチン、フルボキサミンによる治療
5. 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）、三環系/四環系抗うつ薬の併用は許可される場合がありますが、最低用量で使用されます。
6. ホームダイアリーを完了することができず、24 時間の生理が 2 回連続してあり、ダイアリーに 24 時間あたり 4 回以上の欠落月経があり、1 日目の 48 時間前のスクリーニング期間の終わりに完了した参加者
7. -双極性障害、重度のうつ病、統合失調症またはその他の精神病などの主要な精神疾患の病歴。
8. 衝動制御障害の現在の病歴
9. -スクリーニング前の12か月以内の薬物および/またはアルコール乱用の履歴（DSM-V基準）
10. -認知症（DSM-V基準）または認知障害の病歴 スクリーニング時のMMSE < 24
11. -次の状態の眼科歴：白皮症、ブドウ膜炎、網膜色素変性症、網膜変性、活動性網膜症、重度の進行性糖尿病性網膜症、遺伝性網膜症または遺伝性網膜疾患の家族歴。
12. -トランスアミナーゼが正常上限の2倍を超える中等度または重度の肝障害（ULN）またはビリルビンがULNの1.5倍
13. -治験責任医師の意見では、研究の安全な完了を妨げる可能性がある、または研究の結果に影響を与える可能性がある、臨床的に重要または不安定な医学的または外科的状態。
14. -スクリーニング前の30日以内の治験薬の使用または5半減期のいずれか長い方。
15. -治験薬（IMP）またはその賦形剤に対するアレルギー/感受性または禁忌。