予測遺伝子検査の影響
2019年6月14日 更新者：Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher、Robert Bosch Medical Center
予測遺伝子検査が生活の質および健康関連行動に及ぼす影響
ベースライン時および検査後 3 か月後の生活の質、身体活動、食事行動に対する先制遺伝子検査の影響を分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
241
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ロバート・ボッシュ病院での健康診断を希望する健康な被験者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 遺伝子検査のインフォームド・コンセント
- 研究参加のためのインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 腎臓代替依存症
- 妊娠
- 活動性のがん疾患
- 遺伝子検査または研究への参加についてのインフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SF-36 アンケートによって評価された生活の質 [説明にその尺度情報が続く]
時間枠：3ヶ月
|
短い形式 (36) (SF-36) アンケートは、健康関連の生活の質を評価します (スケール 0 ～ 100)
|
3ヶ月
|
|
IPAQ アンケートによって評価された身体活動 [説明にスケール情報が続く]
時間枠：3ヶ月
|
国際身体活動アンケート (IPAQ) は身体活動を MET (代謝当量)/分/週で評価します。
|
3ヶ月
|
|
修正された LEI アンケートによって評価された摂食行動 [説明にスケール情報が続く]
時間枠：3ヶ月
|
修正された Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) アンケートは、昼食時の食事行動を評価します (項目ごとにスケール 1 ～ 4、1= まったくない、4= 毎日)
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康診断と遺伝子検査の満足度：リッカート尺度（1-10）
時間枠：3ヶ月
|
リッカートスケール (1 ～ 10)
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月14日
最初の投稿 (実際)
2019年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月14日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RBK 358
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
要求に応じて
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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