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Auswirkungen prädiktiver Gentests

14. Juni 2019 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center

Einfluss prädiktiver Gentests auf Lebensqualität und gesundheitsbezogenes Verhalten

Analyse der Auswirkungen präventiver Gentests auf Lebensqualität, körperliche Aktivität und Essverhalten zu Studienbeginn und 3 Monate nach dem Test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden mit Wunsch zur Gesundheitsuntersuchung im Robert-Bosch-Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Einverständniserklärung für Gentests
  • Einverständniserklärung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Nierenersatzabhängigkeit
  • Schwangerschaft
  • aktive Krebserkrankung
  • keine Einverständniserklärung für Gentests oder Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität, bewertet anhand des SF-36-Fragebogens [gefolgt von den Skaleninformationen in der Beschreibung]
Zeitfenster: 3 Monate
Der Kurzfragebogen (36) (SF-36) bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität (Skala 0–100).
3 Monate
Körperliche Aktivität, bewertet durch den IPAQ-Fragebogen [gefolgt von den Skaleninformationen in der Beschreibung]
Zeitfenster: 3 Monate
Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet die körperliche Aktivität in MET (metabolisches Äquivalent)/Minute/Woche
3 Monate
Essverhalten, bewertet mit dem modifizierten LEI-Fragebogen [gefolgt von den Skaleninformationen in der Beschreibung]
Zeitfenster: 3 Monate
Der modifizierte Luzerner Ernährungsindex (LEI)-Fragebogen bewertet das Essverhalten beim Mittagessen (Skala 1-4 pro Punkt; 1=nie; 4=täglich)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit Vorsorgeuntersuchung und Gentests: Likert-Skala (1-10)
Zeitfenster: 3 Monate
Likert-Skala (1-10)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Robert Bosch Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBK 358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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