Impatto dei test genetici predittivi
14 giugno 2019 aggiornato da: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center
Impatto dei test genetici predittivi sulla qualità della vita e sul comportamento correlato alla salute
Analisi dell'impatto dei test genetici preventivi sulla qualità della vita, sull'attività fisica e sul comportamento alimentare al basale e 3 mesi dopo il test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
241
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti sani con richiesta di controllo sanitario presso Robert-Bosch-Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- consenso informato ai test genetici
- consenso informato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- dipendenza da sostituzione renale
- gravidanza
- malattia tumorale attiva
- nessun consenso informato per test genetici o partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita valutata dal questionario SF-36 [seguito dalle informazioni sulla sua scala nella descrizione]
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il questionario in forma breve (36) (SF-36) valuta la qualità della vita correlata alla salute (scala 0-100)
|
3 mesi
|
|
Attività fisica valutata dal questionario IPAQ [seguito dalle informazioni sulla sua scala nella descrizione]
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) valuta l'attività fisica in MET (equivalente metabolico)/min/settimana
|
3 mesi
|
|
Comportamento alimentare valutato dal questionario LEI modificato [seguito dalle informazioni sulla sua scala nella descrizione]
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il questionario Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) modificato valuta il comportamento alimentare a pranzo (scala 1-4 per item; 1=mai; 4=ogni giorno)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione per check up e test genetici: scala Likert (1-10)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala Likert (1-10)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBK 358
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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