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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03988504
예측 유전자 검사의 영향
2019년 6월 14일 업데이트: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center
예측 유전자 검사가 삶의 질과 건강 관련 행동에 미치는 영향
선제적 유전자 검사가 기준선 및 검사 후 3개월 동안 삶의 질, 신체 활동 및 식습관에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
241
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Robert-Bosch-Hospital에서 건강 검진을 요청한 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 유전자 검사에 대한 동의서
- 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 연령 <18세
- 신장 교체 의존성
- 임신
- 활성 암 질환
- 유전자 검사 또는 연구 참여에 대한 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36 설문지로 평가한 삶의 질[다음에 설명에 척도 정보]
기간: 3 개월
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약식(36)(SF-36) 설문지는 건강 관련 삶의 질을 평가합니다(척도 0-100).
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3 개월
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IPAQ 설문지로 평가한 신체 활동[설명에 척도 정보가 이어짐]
기간: 3 개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 MET(metabolic equivalent)/분/주 단위로 신체 활동을 평가합니다.
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3 개월
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수정된 LEI 설문지로 평가된 식습관[설명에 척도 정보가 이어짐]
기간: 3 개월
|
수정된 Luzerner Ernaehrungs Index(LEI) 설문지는 점심 식사 시 식습관을 평가합니다(항목당 척도 1-4, 1=전혀 없음, 4=매일).
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검진 및 유전자 검사에 대한 만족도: 리커트 척도(1-10)
기간: 3 개월
|
리커트 척도(1-10)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RBK 358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청 시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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