Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​prædiktiv genetisk testning

14. juni 2019 opdateret af: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center

Indvirkning af prædiktiv genetisk testning på livskvalitet og sundhedsrelateret adfærd

Analyse af virkningen af ​​forebyggende genetisk testning på livskvalitet, fysisk aktivitet og spiseadfærd ved baseline og 3 måneder efter test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

241

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner med anmodning om helbredstjek på Robert-Bosch-Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • informeret samtykke til genetisk testning
  • informeret samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • afhængighed af nyreudskiftning
  • graviditet
  • aktiv kræftsygdom
  • intet informeret samtykke til genetisk testning eller undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurderet af SF-36-spørgeskemaet [efterfulgt af dets skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: 3 måneder
Kort form (36) (SF-36) spørgeskema evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet (skala 0-100)
3 måneder
Fysisk aktivitet vurderet af IPAQ-spørgeskemaet [efterfulgt af dets skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: 3 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) evaluerer fysisk aktivitet i MET(metabolisk ækvivalent)/min/uge
3 måneder
Spiseadfærd vurderet af det modificerede LEI-spørgeskema [efterfulgt af dets skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: 3 måneder
Det modificerede Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) spørgeskema evaluerer spiseadfærd til frokost (Skala 1-4 pr. vare; 1=aldrig; 4=dagligt)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med kontrol og genetisk testning: Likert-skala (1-10)
Tidsramme: 3 måneder
Likert-skala (1-10)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Robert Bosch Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBK 358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner