Влияние прогностического генетического тестирования
14 июня 2019 г. обновлено: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center
Влияние прогностического генетического тестирования на качество жизни и поведение, связанное со здоровьем
Анализ влияния упреждающего генетического тестирования на качество жизни, физическую активность и пищевое поведение в начале исследования и через 3 месяца после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
241
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди с запросом на обследование в больнице Роберта Боша
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- информированное согласие на генетическое тестирование
- информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- заместительная почечная зависимость
- беременность
- активное раковое заболевание
- отсутствие информированного согласия на генетическое тестирование или участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, оцениваемое с помощью опросника SF-36 [за которым следует информация о шкале в описании]
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая форма (36) (SF-36) опросника оценивает качество жизни, связанное со здоровьем (шкала 0–100).
|
3 месяца
|
|
Физическая активность, оцениваемая с помощью опросника IPAQ [за которым следует информация о шкале в описании]
Временное ограничение: 3 месяца
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ) оценивает физическую активность в MET (метаболический эквивалент)/мин/неделю.
|
3 месяца
|
|
Пищевое поведение, оцениваемое с помощью модифицированной анкеты LEI [с последующей информацией о шкале в описании]
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированный опросник Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) оценивает пищевое поведение во время обеда (шкала 1–4 по каждому пункту; 1 = никогда; 4 = ежедневно).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность осмотром и генетическим тестированием: шкала Лайкерта (1-10)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала Лайкерта (1-10)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RBK 358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
По запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур