Ennustavan geneettisen testauksen vaikutus
perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center
Ennustavan geneettisen testauksen vaikutus elämänlaatuun ja terveyteen liittyvään käyttäytymiseen
Ennaltaehkäisevän geneettisen testauksen vaikutusten analysointi elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja syömiskäyttäytymiseen lähtötilanteessa ja 3 kuukautta testauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet koehenkilöt, joille on pyydetty terveystarkastusta Robert-Bosch-sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- tietoinen suostumus geneettiseen testaukseen
- tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- munuaiskorvausriippuvuus
- raskaus
- aktiivinen syöpäsairaus
- ei tietoista suostumusta geneettiseen testaukseen tai tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36-kyselyllä arvioitu elämänlaatu [seuraavat sen asteikkotiedot kuvauksessa]
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhytmuotoinen (36) (SF-36) kyselylomake arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (asteikko 0-100)
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioitu IPAQ-kyselylomakkeella [seuraavat sen mittakaavatiedot kuvauksessa]
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) arvioi fyysistä aktiivisuutta MET (aineenvaihduntaekvivalentti)/min/viikko
|
3 kuukautta
|
|
Muokatun LEI-kyselyn perusteella arvioitu syömiskäyttäytyminen [seuraavat sen asteikkotiedot kuvauksessa]
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muokattu Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) -kyselylomake arvioi syömiskäyttäytymistä lounaalla (asteikko 1-4 per tuote; 1 = ei koskaan; 4 = päivittäin)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys tarkastukseen ja geneettiseen testaukseen: Likert-asteikko (1-10)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Likert-asteikko (1-10)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBK 358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .