Impact van voorspellende genetische tests
14 juni 2019 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center
Impact van voorspellende genetische tests op levenskwaliteit en gezondheidsgerelateerd gedrag
Analyse van de impact van preventieve genetische tests op de kwaliteit van leven, fysieke activiteit en eetgedrag bij baseline en 3 maanden na testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
241
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen met aanvraag voor gezondheidscontrole in het Robert-Bosch-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- geïnformeerde toestemming voor genetische testen
- geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- afhankelijkheid van nierfunctievervangende middelen
- zwangerschap
- actieve kankerziekte
- geen geïnformeerde toestemming voor genetische tests of studiedeelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door de SF-36-vragenlijst [gevolgd door de schaalinformatie in de beschrijving]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Korte vragenlijst (36) (SF-36) evalueert gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Schaal 0-100)
|
3 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld door de IPAQ-vragenlijst [gevolgd door de schaalinformatie in de beschrijving]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) evalueert fysieke activiteit in MET (metabolic equivalent)/min/week
|
3 maanden
|
|
Eetgedrag beoordeeld door de aangepaste LEI-vragenlijst [gevolgd door de schaalinformatie in de beschrijving]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De gemodificeerde Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) vragenlijst evalueert eetgedrag tijdens de lunch (Schaal 1-4 per item; 1=nooit; 4=dagelijks)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over controle en genetische testen: Likertschaal (1-10)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Likertschaal (1-10)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RBK 358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .