Impacto de las pruebas genéticas predictivas
14 de junio de 2019 actualizado por: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center
Impacto de las pruebas genéticas predictivas en la calidad de vida y el comportamiento relacionado con la salud
Análisis del impacto de las pruebas genéticas preventivas en la calidad de vida, la actividad física y el comportamiento alimentario al inicio y 3 meses después de la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
241
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sanos con solicitud de control de salud en el Robert-Bosch-Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- consentimiento informado para pruebas genéticas
- consentimiento informado para la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- dependencia de reemplazo renal
- el embarazo
- enfermedad cancerosa activa
- sin consentimiento informado para pruebas genéticas o participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de Vida evaluada por el cuestionario SF-36 [seguido de la información de su escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El cuestionario de formato corto (36) (SF-36) evalúa la calidad de vida relacionada con la salud (Escala 0-100)
|
3 meses
|
|
Actividad física evaluada por el cuestionario IPAQ [seguido de la información de su escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) evalúa la actividad física en MET (equivalente metabólico)/min/semana
|
3 meses
|
|
Comportamiento alimentario evaluado por el cuestionario LEI modificado [seguido de la información de su escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El cuestionario Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) modificado evalúa el comportamiento alimentario en el almuerzo (Escala 1-4 por ítem; 1=nunca; 4=diariamente)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con el chequeo y las pruebas genéticas: escala de Likert (1-10)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala Likert (1-10)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RBK 358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Bajo pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur