Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prediktivního genetického testování

14. června 2019 aktualizováno: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center

Vliv prediktivního genetického testování na kvalitu života a chování související se zdravím

Analýza dopadu preemptivního genetického testování na kvalitu života, fyzickou aktivitu a stravovací návyky na začátku a 3 měsíce po testování.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

241

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví subjekty s žádostí o zdravotní prohlídku v Robert-Bosch-Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • informovaný souhlas s genetickým testováním
  • informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • závislost na náhradě ledvin
  • těhotenství
  • aktivní rakovinné onemocnění
  • žádný informovaný souhlas s genetickým testováním nebo účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života hodnocená dotazníkem SF-36 [následuje informace o rozsahu v popisu]
Časové okno: 3 měsíce
Krátká forma (36) (SF-36) dotazník hodnotí kvalitu života související se zdravím (škála 0-100)
3 měsíce
Fyzická aktivita hodnocená dotazníkem IPAQ [následuje informace o rozsahu v popisu]
Časové okno: 3 měsíce
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) hodnotí fyzickou aktivitu v MET (metabolický ekvivalent)/min/týden
3 měsíce
Stravovací chování hodnocené upraveným dotazníkem LEI [následuje informace o jeho měřítku v popisu]
Časové okno: 3 měsíce
Modifikovaný dotazník Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) hodnotí stravovací chování při obědě (škála 1-4 na položku; 1=nikdy; 4=denně)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s kontrolou a genetickým testováním: Likertova škála (1-10)
Časové okno: 3 měsíce
Likertova stupnice (1-10)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RBK 358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NA ZNAMENÍ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit