- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03988504
Vliv prediktivního genetického testování
14. června 2019 aktualizováno: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center
Vliv prediktivního genetického testování na kvalitu života a chování související se zdravím
Analýza dopadu preemptivního genetického testování na kvalitu života, fyzickou aktivitu a stravovací návyky na začátku a 3 měsíce po testování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
241
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví subjekty s žádostí o zdravotní prohlídku v Robert-Bosch-Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- informovaný souhlas s genetickým testováním
- informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- závislost na náhradě ledvin
- těhotenství
- aktivní rakovinné onemocnění
- žádný informovaný souhlas s genetickým testováním nebo účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života hodnocená dotazníkem SF-36 [následuje informace o rozsahu v popisu]
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátká forma (36) (SF-36) dotazník hodnotí kvalitu života související se zdravím (škála 0-100)
|
3 měsíce
|
Fyzická aktivita hodnocená dotazníkem IPAQ [následuje informace o rozsahu v popisu]
Časové okno: 3 měsíce
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) hodnotí fyzickou aktivitu v MET (metabolický ekvivalent)/min/týden
|
3 měsíce
|
Stravovací chování hodnocené upraveným dotazníkem LEI [následuje informace o jeho měřítku v popisu]
Časové okno: 3 měsíce
|
Modifikovaný dotazník Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) hodnotí stravovací chování při obědě (škála 1-4 na položku; 1=nikdy; 4=denně)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost s kontrolou a genetickým testováním: Likertova škála (1-10)
Časové okno: 3 měsíce
|
Likertova stupnice (1-10)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RBK 358
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NA ZNAMENÍ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor