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Impact des tests génétiques prédictifs

14 juin 2019 mis à jour par: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center

Impact des tests génétiques prédictifs sur la qualité de vie et les comportements liés à la santé

Analyse de l'impact des tests génétiques préventifs sur la qualité de vie, l'activité physique et le comportement alimentaire au départ et 3 mois après le test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

241

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets sains avec demande de bilan de santé au Robert-Bosch-Hospital

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • consentement éclairé pour les tests génétiques
  • consentement éclairé pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • dépendance au remplacement rénal
  • grossesse
  • maladie cancéreuse active
  • pas de consentement éclairé pour les tests génétiques ou la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie évaluée par le questionnaire SF-36 [suivi des informations sur son échelle dans la description]
Délai: 3 mois
Le questionnaire abrégé (36) (SF-36) évalue la qualité de vie liée à la santé (échelle 0-100)
3 mois
Activité physique évaluée par le questionnaire IPAQ [suivi des informations sur son échelle dans le Descriptif]
Délai: 3 mois
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) évalue l'activité physique en MET (équivalent métabolique)/min/semaine
3 mois
Comportement alimentaire évalué par le questionnaire LEI modifié [suivi des informations sur son échelle dans la Description]
Délai: 3 mois
Le questionnaire modifié Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) évalue le comportement alimentaire au déjeuner (échelle 1-4 par item ; 1=jamais ; 4=quotidien)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard du bilan de santé et des tests génétiques : Échelle de Likert (1-10)
Délai: 3 mois
Échelle de Likert (1-10)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Robert Bosch Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2019

Première publication (Réel)

17 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBK 358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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