Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av prediktiv genetisk testing

14. juni 2019 oppdatert av: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center

Effekten av prediktiv genetisk testing på livskvalitet og helserelatert atferd

Analyse av virkningen av forebyggende genetisk testing på livskvalitet, fysisk aktivitet og spiseatferd ved baseline og 3 måneder etter testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

241

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske personer med forespørsel om helsesjekk på Robert-Bosch-sykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • informert samtykke for genetisk testing
  • informert samtykke for studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • avhengighet av nyreerstatning
  • svangerskap
  • aktiv kreftsykdom
  • ikke informert samtykke for genetisk testing eller studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurdert av SF-36 spørreskjemaet [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: 3 måneder
Kortskjema (36) (SF-36) spørreskjema evaluerer helserelatert livskvalitet (skala 0-100)
3 måneder
Fysisk aktivitet vurdert av IPAQ-spørreskjemaet [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: 3 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) evaluerer fysisk aktivitet i MET(metabolsk ekvivalent)/min/uke
3 måneder
Spiseatferd vurdert av det modifiserte LEI-spørreskjemaet [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: 3 måneder
Det modifiserte Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) spørreskjemaet evaluerer spiseatferd ved lunsj (skala 1-4 per vare; 1=aldri; 4=daglig)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med kontroll og genetisk testing: Likert-skala (1-10)
Tidsramme: 3 måneder
Likert-skala (1-10)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Robert Bosch Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RBK 358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere