预测性基因检测的影响
2019年6月14日 更新者：Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher、Robert Bosch Medical Center
预测性基因检测对生活质量和健康相关行为的影响
分析先发性基因检测对基线和检测后 3 个月的生活质量、身体活动和饮食行为的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
241
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
要求在 Robert-Bosch-Hospital 进行健康检查的健康受试者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 基因检测知情同意书
- 参与研究的知情同意书
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 肾脏替代依赖
- 怀孕
- 活动性癌症
- 没有对基因测试或研究参与的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 SF-36 问卷评估的生活质量 [后跟描述中的量表信息]
大体时间：3个月
|
简表 (36) (SF-36) 问卷评估与健康相关的生活质量（量表 0-100）
|
3个月
|
|
通过 IPAQ 问卷评估的身体活动 [后跟描述中的量表信息]
大体时间：3个月
|
国际身体活动问卷 (IPAQ) 以 MET（代谢当量）/分钟/周评估身体活动
|
3个月
|
|
通过修改后的 LEI 调查问卷评估的饮食行为 [后跟描述中的量表信息]
大体时间：3个月
|
修改后的 Luzerner Ernaehrungs 指数 (LEI) 调查问卷评估午餐时的饮食行为（每项 1-4 级；1=从不；4=每天）
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对体检和基因检测的满意度：李克特量表（1-10）
大体时间：3个月
|
李克特量表 (1-10)
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月14日
首次发布 (实际的)
2019年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月14日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RBK 358
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
根据要求
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的