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Impacto dos testes genéticos preditivos

14 de junho de 2019 atualizado por: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center

Impacto do teste genético preditivo na qualidade de vida e comportamento relacionado à saúde

Analisando o impacto do teste genético preventivo na qualidade de vida, atividade física e comportamento alimentar no início e 3 meses após o teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

241

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​com solicitação de exame de saúde no Robert-Bosch-Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • consentimento informado para testes genéticos
  • consentimento informado para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • dependência de substituição renal
  • gravidez
  • doença cancerosa ativa
  • sem consentimento informado para testes genéticos ou participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida avaliada pelo questionário SF-36 [seguido de sua escala na Descrição]
Prazo: 3 meses
O questionário de forma curta (36) (SF-36) avalia a qualidade de vida relacionada à saúde (escala 0-100)
3 meses
Atividade física avaliada pelo questionário IPAQ [seguido das informações de sua escala na Descrição]
Prazo: 3 meses
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) avalia a atividade física em MET (equivalente metabólico)/min/semana
3 meses
Comportamento alimentar avaliado pelo questionário LEI modificado [seguido pela informação da escala na Descrição]
Prazo: 3 meses
O questionário modificado Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) avalia o comportamento alimentar no almoço (escala 1-4 por item; 1=nunca; 4=diariamente)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com o check-up e testes genéticos: escala Likert (1-10)
Prazo: 3 meses
Escala Likert (1-10)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Robert Bosch Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RBK 358

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

A pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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