- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03988504
Wpływ predykcyjnych testów genetycznych
14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Mark Dominik Alscher, Robert Bosch Medical Center
Wpływ predykcyjnych badań genetycznych na jakość życia i zachowania zdrowotne
Analiza wpływu prewencyjnych badań genetycznych na jakość życia, aktywność fizyczną i zachowania żywieniowe na początku badania i 3 miesiące po teście.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
241
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe z prośbą o sprawdzenie stanu zdrowia w Robert-Bosch-Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- świadoma zgoda na badania genetyczne
- świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- uzależnienie nerkozastępcze
- ciąża
- czynna choroba nowotworowa
- brak świadomej zgody na badania genetyczne lub udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36 [wraz z podaniem jego skali w Opisie]
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz skrócony (36) (SF-36) ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem (skala 0-100)
|
3 miesiące
|
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą kwestionariusza IPAQ [wraz z informacją o skali w Opisie]
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) ocenia aktywność fizyczną w MET (ekwiwalent metaboliczny)/min/tydzień
|
3 miesiące
|
Zachowania żywieniowe oceniane za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza LEI [wraz z informacją o jego skali w Opisie]
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Luzerner Ernaehrungs Index (LEI) ocenia zachowania żywieniowe podczas obiadu (skala 1-4 na pozycję; 1=nigdy; 4=codziennie)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie z badań kontrolnych i genetycznych: skala Likerta (1-10)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Likerta (1-10)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBK 358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Na prośbę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania