健常者を対象としたチェックキャップ画像診断システムの開発研究

1. 初回訪問 - 地元メディアの広告により被験者に研究を紹介します。

   • 被験者には学習手順や必要な活動について事前説明を受けます。 被験者が研究への参加に同意した場合、ICFへの署名が求められます。
   • 被験者は、包含/除外基準に従って適格性についてスクリーニングされます。
   • 参加日はご都合に合わせて調整させていただきます
2. 2 回目の訪問 - 被験者は企業の研究開発ラボに到着し、日常活動の手順と指示について詳細な説明を受けます。

(各被験者の Check-Cap Imaging System の研究期間は合計で最大 4 日間です)。

• 被験者は、C-スキャンシステムの通常の操作と、通常の日常生活での取り扱い方法についての詳細な指示（口頭および書面）を受けます。 彼らは、毎日の活動をすべて個人の日記に記録するよう求められます。
• C-Scan Trackは腰に取り付けてその機能をテストし、カプセルは腹部に取り付けて日常活動中のデータ送信への影響をテストします。
• バックレコーダーと布地（ベルト、ブラなど）との干渉を監視し、不快感がないか確認します。
• 被験者には、食事時間、睡眠時間、身体活動などの処置中の重要な活動の時間と期間を記録する個人日記を記入するよう求められます。
• 一部の被験者は、短いセッション（10～20～30分）の間は静止するように指示され、本を読んだり、テレビを見たり、インターネットを使用したりすることができます。 位置特定データは、これらの検出器を介して専用のポータブル コンピューターに収集されます。

• 各被験者のモニタリング ルーチンには、次のパラメーターが含まれますが、これらに限定されません。

  • 被験者の健康状態および日常生活: 仕事、食事、運転、公共交通機関、軽いスポーツ、シャワー、睡眠、その他の活動
  • レコーダーの不調に関するお問い合わせ
  • パッチによる不快感や皮膚刺激に関するお問い合わせ。
  • レコーダーのビジュアルやインジケーターでわかるレコーダーの機能に関するお問い合わせ
  • レコーダーに配置されたプッシュボタンの操作のしやすさ（直視（ミラー）なしで腰まで届く）
  • レコーダー上の聴覚的および視覚的インジケーターの位置に反応する
• 一部の被験者は、日常活動に対するシステムの影響を評価するために、さらに数日間バックレコーダーシステムを持ち続けるように求められます。
• 評価の各段階に続いて、不快感や苦情に関する即時のフィードバックを求めるために、主観的なアンケートが被験者によって記入されます。現在の開発研究では、これらのシナリオのいくつかをシミュレートし、バックレコーダーとバックレコーダーの機能を評価することが計画されています。カプセルとのコミュニケーション
• 被験者は、仕事、睡眠、シャワー、車や公共交通機関の運転、座る、立つ、歩くなどの日常生活を続けます。
• 対象者は、ジョギング、ジムでの運動、水泳、サウナ、球技、スキーなどのアクティブなスポーツを控えるべきです。
• 被験者はモニタリング手順中、飛行機、ボート旅行、電車での長時間の移動を控えるべきです
• 対象者は、次のような高電磁場の領域から遠ざかるよう努めるべきです。 高電圧の電気。 電柱、変電所、ラジオ・テレビ送信所など。
• 被験者はCTまたはMRIによる検査を受けるべきではありません（緊急の場合を除く）。
• 高い電磁場が存在するエリアで作業している被験者は、カプセルによる検査を受けるべきではありません