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中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対するネモリズマブの長期的な安全性と有効性

2024年10月29日更新者：Galderma R&D

中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者におけるネモリズマブ (CD14152) の安全性と有効性を評価するための前向き多施設長期研究

中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者におけるネモリズマブの長期的な安全性と有効性

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

中等度から重度のアトピー性皮膚炎

介入・治療

薬：ネモリズマブ

詳細な説明

中等度から重度のAD患者におけるネモリズマブの安全性と有効性を評価するための長期試験

研究の種類

介入

入学 (推定)

1700

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
    - Galderma Investigational Site 8749
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
    - Galderma Investigational Site 8893
  - Guntersville、Alabama、アメリカ、35976
    - Galderma Investigational Site 8866
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85255
    - Galderma Investigational Site 8808
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
    - Galderma Investigational Site 8873
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72916
    - Galderma Investigational Site 8447
  - North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
    - Galderma Investigational Site 8880
- California
  - Anaheim、California、アメリカ、92801
    - Galderma Investigational Site 8831
  - Bell Gardens、California、アメリカ、90201
    - Galderma Investigational Site 8906
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90212
    - Galderma Investigational Site 8456
  - Cerritos、California、アメリカ、90703
    - Galderma Investigational Site 8578
  - Encinitas、California、アメリカ、92024
    - Galderma Investigational Site 8577
  - Fountain Valley、California、アメリカ、92708
    - Galderma Investigational Site 8636
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - Galderma Investigational Site 8224
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Galderma Investigational Site 8791
  - Fullerton、California、アメリカ、92835
    - Galderma Investigational Site 8888
  - Huntington Beach、California、アメリカ、92647
    - Galderma Investigational Site 8845
  - Inglewood、California、アメリカ、90301
    - Galderma Investigational Site 8833
  - Lomita、California、アメリカ、90717
    - Galderma Investigational Site 8686
  - Los Angeles、California、アメリカ、90025
    - Galderma Investigational Site 8674
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - Galderma Investigational Site 8683
  - Los Angeles、California、アメリカ、90057
    - Galderma Investigational Site 8813
  - Newport Beach、California、アメリカ、92660
    - Galderma Investigational Site 8907
  - Ontario、California、アメリカ、91762
    - Galderma Investigational Site 8799
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - Galderma Investigational Site 8745
  - San Diego、California、アメリカ、92108
    - Galderma Investigational Site 8671
  - San Diego、California、アメリカ、92121
    - Galderma Investigational Site 8692
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Galderma Investigational Site 8658
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Galderma Investigational Site 8125
  - Santa Ana、California、アメリカ、92705
    - Galderma Investigational Site 8536
  - Santa Monica、California、アメリカ、90404
    - Galderma Investigational Site 8608
  - Westminster、California、アメリカ、92683
    - Galderma Investigational Site 8820
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、アメリカ、06606
    - Galderma Investigational Site 8637
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33433
    - Galderma Investigational Site 8870
  - Cape Coral、Florida、アメリカ、33991
    - Galderma Investigational Site 8805
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33765
    - Galderma Investigational Site 8786
  - Doral、Florida、アメリカ、33122
    - Galderma Investigational Site 8902
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33016
    - Galderma Investigational Site 8391
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33016
    - Galderma Investigational Site 8804
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
    - Galderma Investigational Site 8711
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
    - Galderma Investigational Site 8836
  - Largo、Florida、アメリカ、33770
    - Galderma Investigational Site 8523
  - Margate、Florida、アメリカ、33063
    - Galderma Investigational Site 8850
  - Miami、Florida、アメリカ、33125
    - Galderma Investigational Site 8719
  - Miami、Florida、アメリカ、33135
    - Galderma Investigational Site 8851
  - Miami、Florida、アメリカ、33137
    - Galderma Investigational Site 8656
  - Miami、Florida、アメリカ、33145
    - Galderma Investigational Site 8801
  - Miami、Florida、アメリカ、33155
    - Galderma Investigational Site 8704
  - Miami、Florida、アメリカ、33174
    - Galderma Investigational Site 8737
  - Miami、Florida、アメリカ、33175
    - Galderma Investigational Site 8706
  - Miami、Florida、アメリカ、33176
    - Galderma Investigational Site 8708
  - Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
    - Galderma Investigational Site 8806
  - Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
    - Galderma Investigational Site 8800
  - Ormond Beach、Florida、アメリカ、33174
    - Galderma Investigational Site 8856
  - Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
    - Galderma Investigational Site 8734
  - Tampa、Florida、アメリカ、33607
    - Galderma Investigational Site 8203
  - Tampa、Florida、アメリカ、33613
    - Galderma Investigational Site 8816
  - Tampa、Florida、アメリカ、33613
    - Galderma Investigational Site 8889
  - Tampa、Florida、アメリカ、33615
    - Galderma Investigational Site 8839
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - Galderma Investigational Site 8126
- Georgia
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - Galderma Investigational Site 8667
  - Macon、Georgia、アメリカ、31217
    - Galderma Investigational Site 8744
  - Newnan、Georgia、アメリカ、30263
    - Galderma Investigational Site 8728
  - Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
    - Galderma Investigational Site 8707
- Idaho
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83687
    - Galderma Investigational Site 8819
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Galderma Investigational Site 9916
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Galderma Investigational Site 8739
  - Rolling Meadows、Illinois、アメリカ、60008
    - Galderma Investigational Site 8729
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60076
    - Galderma Investigational Sites 8571
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60077
    - Galderma Investigational Site 8712
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
    - Galderma Investigational Site 8142
  - New Albany、Indiana、アメリカ、47150
    - Galderma Investigational Site 8724
- Kansas
  - Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66216
    - Galderma Investigational Site 9934
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40241-6162
    - Galderma Investigational Site 8771
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Galderma Investigational Site 8882
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - Galderma Investigational Site 8743
  - Bay City、Michigan、アメリカ、48706
    - Galderma Investigational Site 8512
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Galderma Investigational Site 8554
  - Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
    - Galderma Investigational Site 8617
  - Troy、Michigan、アメリカ、48084
    - Galderma Investigational Site 8155
  - Troy、Michigan、アメリカ、48084
    - Galderma Investigational Site 8849
  - Warren、Michigan、アメリカ、48088
    - Galderma Investigational Site 8226
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - Galderma Investigational Site 8748
- Missouri
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
    - Galderma Investigational Site 8521
- Montana
  - Missoula、Montana、アメリカ、59808
    - Galderma Investigational Site 8718
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
    - Galderma Investigational Site 8810
- Nevada
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89002
    - Galderma Investigational Site 8740
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Galderma Investigational Site 8825
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
    - Galderma Investigational Site 8675
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
    - Galderma Investigational Site 8109
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Galderma Investigational Site 8506
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
    - Galderma Investigational Site 8826
- New York
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - Galderma Investigational Site 8242
  - Buffalo、New York、アメリカ、14221
    - Galderma Investigational Site 8741
  - Cortland、New York、アメリカ、13045
    - Galderma Investigational Site 8723
  - Forest Hills、New York、アメリカ、11375
    - Galderma Investigational Site 8828
  - Glendale、New York、アメリカ、11385
    - Galderma Investigational Site 9925
  - New York、New York、アメリカ、10022
    - Galderma Investigational Site 8733
  - New York、New York、アメリカ、10023
    - Galderma Investigational Site 8620
  - New York、New York、アメリカ、10075
    - Galderma Investigational Site 8279
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Galderma Investigational Site 8772
  - Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
    - Galderma Investigational Site 8795
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28405-3176
    - Galderma Investigational Site 8726
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28405
    - Galderma Investigational Site 8648
- Ohio
  - Bexley、Ohio、アメリカ、43209
    - Galderma Investigational Site 8702
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Galderma Investigational Site 8747
  - Dublin、Ohio、アメリカ、43016
    - Galderma Investigational Site 8595
- Oklahoma
  - Norman、Oklahoma、アメリカ、73071
    - Galderma Investigational Site 8206
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73118
    - Galderma Investigational Site 8857
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97210
    - Galderma Investigational Site 8212
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
    - Galderma Investigational Site 8255
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - Galderma Investigational Site 8721
  - Plymouth Meeting、Pennsylvania、アメリカ、19462
    - Galderma Investigational Site 8802
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
    - Galderma Investigational Site 8777
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Galderma Investigational Site 8736
  - North Charleston、South Carolina、アメリカ、29420
    - Galderma Investigational Site 8713
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
    - Galderma Investigational Site 8818
- Texas
  - Arlington、Texas、アメリカ、76011
    - Galderma Investigational Site 8133
  - Austin、Texas、アメリカ、78723
    - Galderma Investigational Site 8298
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Galderma Investigational Site 8238
  - Dallas、Texas、アメリカ、75231
    - Galderma Investigational Site 8245
  - Dripping Springs、Texas、アメリカ、78620
    - Galderma Investigational Site 8827
  - Frisco、Texas、アメリカ、75034
    - Galderma Investigational Site 8664
  - Houston、Texas、アメリカ、77029
    - Galderma Investigational Site 8807
  - Houston、Texas、アメリカ、77056
    - Galderma Investigational Site 8042
  - Houston、Texas、アメリカ、77401
    - Galderma Investigational Site 8670
  - Katy、Texas、アメリカ、77494
    - Galderma Investigational Site 8817
  - Plano、Texas、アメリカ、75093
    - Galderma Investigational Site 8787
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Galderma Investigational Site 8329
  - Waco、Texas、アメリカ、76710
    - Galderma Investigational Site 8618
  - Webster、Texas、アメリカ、77598
    - Galderma Investigational Site 8003
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
    - Galderma Investigational Site 8672
- Virginia
  - Burke、Virginia、アメリカ、22015
    - Galderma Investigational Site 8738
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - Galderma Investigational Site 8862
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23219
    - Galderma Investigational Site 8896
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Galderma Investigational Site 8434
イギリス
- - Barnsley、イギリス、S75 3DL
    - Galderma Investigational Site 6202
  - Blackpool、イギリス、FY2 0JH
    - Galderma Investigational Site 6207
  - Cannock、イギリス、WS11 0BN
    - Galderma Investigational Site 6203
  - Dudley、イギリス、DY1 2HQ
    - Galderma Investigational Site 6090
  - Glasgow、イギリス、G3 8SJ
    - Galderma Investigational Site 6104
  - Liverpool、イギリス、L34 1BH
    - Galderma Investigational Site 6204
  - London、イギリス、SE1 9RT
    - Galderma Investigational Site 6121
  - Manchester、イギリス、M13 9NQ
    - Galderma Investigational Site 6205
  - Newcastle、イギリス、NE1 4LP
    - Galderma Investigational Site 6208
  - Stockton-on-Tees、イギリス、TS17 6EW
    - Galderma Investigational Site 6206
イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - Galderma Investigational Site 6145
  - L'Aquila、イタリア、67100
    - Galderma Investigational Site 6045
  - Roma、イタリア、00168
    - Galderma Investigational Site 6049
  - Rome、イタリア、00144
    - Galderma Investigational Site 6177
  - Rozzano、イタリア、20089
    - Galderma Investigational Site 6155
  - Vicenza、イタリア、36100
    - Galderma Investigational Site 6175
エストニア
- - Tallinn、エストニア、10134
    - Galderma Investigational Site 6068
  - Tallinn、エストニア、10138
    - Galderma Investigational Site 6069
  - Tartu、エストニア、50417
    - Galderma Investigational Site 6067
オランダ
- - Groningen、オランダ、9713
    - Galderma Investigational Site 6212
  - Rotterdam、オランダ、3015 GD
    - Galderma Investigational Site 6108
  - Utrecht、オランダ、3584 CX
    - Galderma Investigational Site 6027
オーストラリア
- New South Wales
  - Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
    - Galderma Investigational Site 5441
  - Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
    - Galderma Investigational Site 5759
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Galderma Investigational Site 6152
- Queensland
  - Benowa、Queensland、オーストラリア、4217
    - Galderma Investigational Site 5638
  - Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
    - Galderma Investigational Site 6161
- South Australia
  - Woodville、South Australia、オーストラリア、5011
    - Galderma Investigational Site 6159
- Victoria
  - Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
    - Galderma Investigational Site 6131
  - East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
    - Galderma Investigational Site 5366
  - Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
    - Galderma Investigational Site 5458
  - Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
    - Galderma Investigational Site 6160
- Western Australia
  - Victoria Park、Western Australia、オーストラリア、6100
    - Galderma Investigational Site 6153
オーストリア
- - Vienna、オーストリア、1090
    - Galderma Investigational Site 6194
  - Vienna、オーストリア、1220
    - Galderma Investigational Site 6158
- Oberoesterreich
  - Linz、Oberoesterreich、オーストリア、4020
    - Galderma Investigational Site 6156
- Styria
  - Graz、Styria、オーストリア、8036
    - Galderma Investigational Site 6157
カナダ
- - Saint John、カナダ、A1C 2H5
    - Galderma Investigational Site 8000
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2G 1B1
    - Galderma Investigational Site 8085
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2J 7E1
    - Galderma Investigational Site 8903
  - Calgary、Alberta、カナダ、T3E 0B2
    - Galderma Investigational Site 8215
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C3
    - Galderma Investigational Site 8824
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C9
    - Galderma Investigational Site 8722
- British Columbia
  - Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
    - Galderma Investigational Site 8161
- Ontario
  - Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
    - Galderma Investigational Site 8586
  - Guelph、Ontario、カナダ、N1L 0B7
    - Galderma Investigational Site 8904
  - Niagara Falls、Ontario、カナダ、L2H 1H5
    - Galderma Investigational Site 8780
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1G 6C6
    - Galderma Investigational Site 8610
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7X3
    - Galderma Investigational Site 8901
  - Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5Y8
    - Galderma Investigational Site 8336
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4W 2N4
    - Galderma Investigational Site 8899
  - Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
    - Galderma Investigational Site 8731
グルジア
- - Tbilisi、グルジア、0159
    - Galderma Investigational Site 6224
  - Tbilisi、グルジア、0159
    - Galderma Investigational Site 6228
  - Tbilisi、グルジア、0159
    - Galderma Investigational Site 6235
  - Tbilisi、グルジア、0159
    - Galderma Investigational Site 6238
  - Tbilisi、グルジア、0186
    - Galderma Investigational Site 6227
  - Tbilisi、グルジア、0186
    - Galderma Investigational Site 6230
  - Tbilisi、グルジア、0186
    - Galderma Investigational Site 6234
  - Zugdidi、グルジア、2100
    - Galderma Investigational Site 6236
シンガポール
- - Singapore、シンガポール、119228
    - Galderma Investigational Site 6124
  - Singapore、シンガポール、169608
    - Galderma Investigational Site 6077
  - Singapore、シンガポール、308205
    - Galderma Investigational Site 5499
スペイン
- - Alicante、スペイン、03010
    - Galderma Investigational Site 6057
  - Barcelona、スペイン、08036
    - Galderma Investigational Site 6037
  - Barcelona、スペイン、08916
    - Galderma Investigational Site 6035
  - L'Hospitalet De Llobregat、スペイン、08907
    - Galderma Investigational Site 5580
  - Las Palmas De Gran Canaria、スペイン、35010
    - Galderma Investigational Site 6106
  - Madrid、スペイン、28006
    - Galderma Investigational Site 6058
  - Madrid、スペイン、28034
    - Galderma Investigational Site 5842
  - Madrid、スペイン、28046
    - Galderma Investigational Site 6190
  - Madrid、スペイン、28222
    - Galderma Investigational Site 6186
  - Madrid、スペイン、28223
    - Galderma Investigational Site 6036
  - Madrid、スペイン、28922
    - Galderma Investigational Site 5551
  - Pamplona、スペイン、31008
    - Galderma Investigational Site 6191
チェコ
- - Brno、チェコ、656 91
    - Galderma Investigational Site 6055
  - Náchod、チェコ、547 01
    - Galderma Investigational Site 5225
  - Olomouc、チェコ、779 00
    - Galderma Investigational Site 6030
  - Prague、チェコ、100 00
    - Galderma Investigational Site 6024
  - Prague、チェコ、120 00
    - Galderma Investigational Site 6240
  - Praha、チェコ、110 00
    - Galderma Investigational Site 6021
  - Praha、チェコ、110 00
    - Galderma Investigational Site 6054
  - Praha、チェコ、150 06
    - Galderma Investigational Site 6025
ドイツ
- - Aachen、ドイツ、52074
    - Galderma Investigational Site 5482
  - Augsburg、ドイツ、86179
    - Galderma Investigational Site 5566
  - Bad Bentheim、ドイツ、48455
    - Galderma Investigational Site 6022
  - Berlin、ドイツ、13055
    - Galderma Investigational Site 6110
  - Bielefeld、ドイツ、33647
    - Galderma Investigational Site 6061
  - Bonn、ドイツ、53127
    - Galderma Investigational Site 6082
  - Buxtehude、ドイツ、21614
    - Galderma Investigational Site 6062
  - Darmstadt、ドイツ、64283
    - Galderma Investigational Site 5368
  - Dresden、ドイツ、01097
    - Galderma Investigational Site 6132
  - Dülmen、ドイツ、48249
    - Galderma Investigational Site 6028
  - Düsseldorf、ドイツ、40225
    - Galderma Investigational Site 6031
  - Gera、ドイツ、07548
    - Galderma Investigational Site 5442
  - Goettigen、ドイツ、37075
    - Galderma Investigational Site 6081
  - Halle、ドイツ、06120
    - Galderma Investigational Site 6062
  - Hamburg、ドイツ、20251
    - Galderma Investigational Site 6041
  - Hamburg、ドイツ、20537
    - Galderma Investigational Site 6150
  - Hamburg、ドイツ、22391
    - Galderma Investigational Site 6040
  - Heidelberg、ドイツ、69120
    - Galderma Investigational Site 5469
  - Kiel、ドイツ、24148
    - Galderma Investigational Site 6086
  - Langenau、ドイツ、89129
    - Galderma Investigational Site 6146
  - Mainz、ドイツ、55131
    - Galderma Investigational Site 6084
  - Munich、ドイツ、80337
    - Galderma Investigational Site 5382
  - Münster、ドイツ、48149
    - Galderma Investigational Site 6039
  - Osnabrück、ドイツ、49074
    - Galderma Investigational Site 5918
  - Stuttgart、ドイツ、70499
    - Galderma Investigational Site 6109
  - Tuebingen、ドイツ、72076
    - Galderma Investigational Site 6214
ニュージーランド
- - Hamilton、ニュージーランド、3204
    - Galderma Investigational Site 6119
  - Wellington、ニュージーランド、6021
    - Galderma Investigational Site 6118
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1036
    - Galderma Investigational Site 6147
  - Budapest、ハンガリー、1085
    - Galderma Investigational Site 5513
  - Debrecen、ハンガリー、4025
    - Galderma Investigational Site 5567
  - Debrecen、ハンガリー、4032
    - Galderma Investigational Site 6026
  - Gyula、ハンガリー、5700
    - Galderma Investigational Site 6254
  - Veszprem、ハンガリー、8200
    - Galderma Investigational Site 6053
フランス
- - Le Mans、フランス、72037
    - Galderma Investigational Site 6198
  - Lille、フランス、59037
    - Galderma Investigational Site 5031
  - Martigues、フランス、13500
    - Galderma Investigational Site 6170
  - Nantes、フランス、44093
    - Galderma Investigational Site 6167
  - Nice、フランス、06200
    - Galderma Investigational Site 5140
  - Paris、フランス、75015
    - Galderma Investigational Site 6133
  - Paris、フランス、75475
    - Galderma Investigational Site 6166
  - Pierre-Bénite、フランス、69495
    - Galderma Investigational Site 5407
  - Quimper、フランス、29107
    - Galderma Investigational Site 6135
  - Toulon、フランス、83800
    - Galderma Investigational Site 6197
  - Toulouse、フランス、31000
    - Galderma Investigational Site 6169
  - Valence、フランス、26000
    - Galderma Investigational Site 6168
ブルガリア
- - Pleven、ブルガリア、5800
    - Galderma Investigational Site 6029
  - Sofia、ブルガリア、1407
    - Galderma Investigational Site 6051
  - Sofia、ブルガリア、1408
    - Galderma Investigational Site 6078
  - Sofia、ブルガリア、1431
    - Galderma Investigational Site 6102
  - Sofia、ブルガリア、1431
    - Galderma Investigational Site 6165
  - Sofia、ブルガリア、1528
    - Galderma Investigational Site 6216
  - Sofia、ブルガリア、1606
    - Galderma Investigational Site 6046
  - Sofia、ブルガリア、1606
    - Galderma Investigational Site 6080
  - Sofia、ブルガリア、1612
    - Galderma Investigational Site 6101
  - Sofia、ブルガリア、1618
    - Galderma Investigational Site 6079
  - Sofia、ブルガリア、1784
    - Galderma Investigational Site 6250
  - Stara Zagora、ブルガリア、6000
    - Galderma Investigational Site 6136
  - Stara Zagora、ブルガリア、6000
    - Galderma Investigational Site 6251
ベルギー
- - Brussels、ベルギー、1200
    - Galderma Investigational Site 5448
  - Edegem、ベルギー、2650
    - Galderma Investigational Site 6163
  - Gent、ベルギー、9000
    - Galderma Investigational Site 6164
  - Liège、ベルギー、4000
    - Galderma Investigational Site 6162
- Vlaams-Brabant
  - Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
    - Galderma Investigational Site 6038
ポーランド
- - Białystok、ポーランド、15-453
    - Galderma Investigational Site 5773
  - Chorzów、ポーランド、41-500
    - Galderma Investigational Site 6097
  - Czestochowa、ポーランド、42-202
    - Galderma Investigational Site 6255
  - Gdańsk、ポーランド、80-214
    - Galderma Investigational Site 6075
  - Gdańsk、ポーランド、80-382
    - Galderma Investigational Site 6243
  - Gdańsk、ポーランド、80-803
    - Galderma Investigational Site 5138
  - Gdynia、ポーランド、81-537
    - Galderma Investigational Site 6244
  - Katowice、ポーランド、40-040
    - Galderma Investigational Site 6087
  - Katowice、ポーランド、40-611
    - Galderma Investigational Site 5021
  - Kraków、ポーランド、30-033
    - Galderma Investigational Site 5362
  - Kraków、ポーランド、31-559
    - Galderma Investigational Site 6052
  - Lublin、ポーランド、20-080
    - Galderma Investigational Site 5367
  - Lublin、ポーランド、20-081
    - Galderma Investigational Site 6071
  - Nowa Sól、ポーランド、67-100
    - Galderma Investigational Site 5377
  - Olsztyn、ポーランド、10-229
    - Galderma Investigational Site 6063
  - Ostrowiec Świętokrzyski、ポーランド、27-400
    - Galderma Investigational Site 6237
  - Poznań、ポーランド、60-529
    - Galderma Investigational Site 6085
  - Poznań、ポーランド、60-702
    - Galderma Investigational Site 6127
  - Rzeszów、ポーランド、35-055
    - Galderma Investigational Site 5495
  - Rzeszów、ポーランド、35-055
    - Galderma Investigational Site 6088
  - Szczecin、ポーランド、70-332
    - Galderma Investigational Site 6223
  - Szczecin、ポーランド、71-434
    - Galderma Investigational Site 6130
  - Tarnow、ポーランド、33-100
    - Galderma Investigational Site 6048
  - Warsaw、ポーランド、01-142
    - Galderma Investigational Site 6126
  - Warsaw、ポーランド、01-817
    - Galderma Investigational Site 5707
  - Warszawa、ポーランド、01-192
    - Galderma Investigational Site 6065
  - Warszawa、ポーランド、02-507
    - Galderma Investigational Site 6122
  - Warszawa、ポーランド、02-793
    - Galderma Investigational Site 6242
  - Warszawa、ポーランド、02-953
    - Galderma Investigational Site 6064
  - Warszawa、ポーランド、02-962
    - Galderma Investigational Site 6222
  - Wrocław、ポーランド、50-381
    - Galderma Investigational Site 6047
  - Wrocław、ポーランド、50-566
    - Galderma Investigational Site 6185
  - Wrocław、ポーランド、51-318
    - Galderma Investigational Site 6096
  - Wrocław、ポーランド、53-658
    - Galderma Investigational Site 5005
  - Łódź、ポーランド、90-127
    - Galderma Investigational Site 6245
  - Łódź、ポーランド、90-265
    - Galderma Investigational Site 5570
  - Łódź、ポーランド、90-436
    - Galderma Investigational Site 5363
  - Łódź、ポーランド、94-050
    - Galderma Investigational Site 6231
ラトビア
- - Liepaja、ラトビア、LV-3401
    - Galderma Investigational Site 6113
  - Riga、ラトビア、LV-1006
    - Galderma Investigational Site 6134
  - Riga、ラトビア、LV-1009
    - Galderma Investigational Site 6059
  - Talsi、ラトビア、LV-3201
    - Galderma Investigational Site 6060
リトアニア
- - Kaunas、リトアニア、LT-50161
    - Galderma Investigational Site 6111
  - Vilnius、リトアニア、LT-07195
    - Galderma Investigational Site 6073
  - Vilnius、リトアニア、LT-08411
    - Galderma Investigational Site 6112
大韓民国
- - Bucheon-Si、大韓民国、14584
    - Galderma Investigational Site 6095
  - Busan、大韓民国、49241
    - Galderma Investigational Site 6100
  - Gyeonggi-Do、大韓民国、18450
    - Galderma Investigational Site 6154
  - Gyeonggi-do、大韓民国、15355
    - Galderma Investigational Site 6098
  - Incheon、大韓民国、21431
    - Galderma Investigational Site 6138
  - Incheon、大韓民国、21565
    - Galderma Investigational Site 6120
  - Incheon、大韓民国、22332
    - Galderma Investigational Site 6093
  - Seoul、大韓民国、02841
    - Galderma Investigational Site 6105
  - Seoul、大韓民国、03080
    - Galderma Investigational Site 5659
  - Seoul、大韓民国、03722
    - Galderma Investigational Site 6116
  - Seoul、大韓民国、04763
    - Galderma Investigational Site 6129
  - Seoul、大韓民国、05030
    - Galderma Investigational Site 6103
  - Seoul、大韓民国、06591
    - Galderma Investigational Site 6056
  - Seoul、大韓民国、06973
    - Galderma Investigational Site 6094
  - Seoul、大韓民国、07441
    - Galderma Investigational Site 6099

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な採用基準:

-研究者の意見で研究に参加することで利益が得られる可能性があり、以前にADのネモリズマブ研究に参加したことがある被験者
-出産の可能性のある女性被験者（つまり、生殖能力があり、初経後、永久に無菌でない限り閉経後になるまで）は、研究全体および最後の研究薬物注射後12週間、厳密に禁欲することに同意する必要があります。または効果的で承認された研究中および最後の研究薬物注射後12週間の避妊方法。

主な除外基準:

以前のネモリズマブ研究への参加中に、研究者の意見では、ネモリズマブによる治療の継続が被験者に不当なリスクをもたらす可能性があることを示す可能性のあるAEを経験した被験者。
-妊娠中の女性、授乳中の女性、または臨床試験中に妊娠を計画している女性。
体重 < 30 kg
-ベースライン訪問前の1週間以内の皮膚感染症、ベースライン訪問前の2週間以内の経口または非経口抗生物質、抗ウイルス剤、抗寄生虫薬または抗真菌剤による治療を必要とする感染症、またはコロナウイルス病（COVID）-19感染が確認または疑われる前の2週間以内スクリーニングまたはベースライン訪問。感染が解消されたら、被験者を再スクリーニングすることができます。 COVID-19 感染の回復は、回復評価方法によって確認できます。
-免疫グロブリン製品（血漿由来または組換え、例えばモノクローナル抗体）に対する過敏症（アナフィラキシーを含む）の病歴
治験責任医師の判断に基づく臨床的に重要な問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：ネモリズマブ皮下注射によるネモリズマブ投与	薬：ネモリズマブネモリズマブ他の名前： CD14152

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
TEAEの発生率と重症度時間枠：200週目までのベースライン	200週目までのベースライン
重篤な TEAE の発生率時間枠：200週目までのベースライン	200週目までのベースライン
調査中の特別な関心のある有害事象（AESI）の発生率と重症度時間枠：200週目までのベースライン	200週目までのベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
各訪問でIGAスコア= 0-1の参加者の割合時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
各訪問時のEASI-75の参加者の割合時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
訪問ごとの全体的な湿疹面積および重症度指数（EASI）スコアのベースラインからの変化および変化率時間枠：200週目までのベースライン	EASI は、紅斑、硬化/集団、剥脱、および苔癬化の複合スコアを通じて、AD 徴候の重症度と程度を評価します。重症度は、頭/首、体幹、上肢、下肢の 4 つの部位ごとに 0 (なし) から 3 (重症) までの 5 段階で評価され、0.5 点が許容されます。 EASI スコアは 0 ～ 72 の範囲であり、スコアが高いほどアトピー性皮膚炎の重症度が高いことを表します。	200週目までのベースライン
各訪問で IGA ≤ 2 の参加者の割合時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
各訪問時のSCORADスコアのベースラインからの変化と変化率時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
10-cm VAS (SCORAD サブコンポーネント) を使用した、参加者が報告したそう痒症のベースラインからの変化と変化率時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
10 cm VAS (SCORAD サブコンポーネント) を使用した、参加者が報告した睡眠損失のベースラインからの変化と変化率時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
各来院時の PGAD に基づく低疾患活動性状態を報告する参加者の割合時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
各来院時のPGATに基づく試験治療に満足した参加者の割合時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
皮膚科生活の質指数（DLQI）のベースラインからの変化時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
小児皮膚科生活の質指数（cDLQI）のベースラインからの変化 200週までの各訪問時の合計スコア時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
200週目までの各来院時の患者指向湿疹測定（POEM）合計スコアのベースラインからの変化時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
200週目までの各訪問時の各サブスケールの病院不安およびうつ病スケール（HADS）のベースラインからの変化時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
仕事の生産性と活動障害のベースラインからの変化：200週までの各訪問時の各サブスケールのアトピー性皮膚炎（WPAI：AD）時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
200 週目までの各来院時の EuroQoL 5 次元 (EQ-5D) のベースラインからの変化時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
治療期間中の任意の訪問でレスキュー治療タイプごとのレスキュー治療を受けた参加者の割合時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
最初の再発までの時間時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
寛解期間時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン
治験薬の永久中止までの時間時間枠：200週目までのベースライン		200週目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Galderma R&D

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月30日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月14日

最初の投稿 (実際)

2019年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月29日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RD.06.SPR.118163

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対するネモリズマブの長期的な安全性と有効性

中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者におけるネモリズマブ (CD14152) の安全性と有効性を評価するための前向き多施設長期研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究