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Sicurezza ed efficacia a lungo termine di Nemolizumab con dermatite atopica da moderata a grave

29 ottobre 2024 aggiornato da: Galderma R&D

Uno studio prospettico, multicentrico, a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di Nemolizumab (CD14152) in soggetti con dermatite atopica da moderata a grave

Sicurezza ed efficacia a lungo termine di Nemolizumab in soggetti con dermatite atopica da moderata a grave

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Dermatite atopica da moderata a grave

Intervento / Trattamento

Droga: Nemolizumab

Descrizione dettagliata

Studio a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di nemolizumab in soggetti con AD da moderata a grave

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1700

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - Galderma Investigational Site 5441
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Galderma Investigational Site 5759
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Galderma Investigational Site 6152
- Queensland
  - Benowa, Queensland, Australia, 4217
    - Galderma Investigational Site 5638
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4102
    - Galderma Investigational Site 6161
- South Australia
  - Woodville, South Australia, Australia, 5011
    - Galderma Investigational Site 6159
- Victoria
  - Carlton, Victoria, Australia, 3053
    - Galderma Investigational Site 6131
  - East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Galderma Investigational Site 5366
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Galderma Investigational Site 5458
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Galderma Investigational Site 6160
- Western Australia
  - Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
    - Galderma Investigational Site 6153
Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Galderma Investigational Site 6194
  - Vienna, Austria, 1220
    - Galderma Investigational Site 6158
- Oberoesterreich
  - Linz, Oberoesterreich, Austria, 4020
    - Galderma Investigational Site 6156
- Styria
  - Graz, Styria, Austria, 8036
    - Galderma Investigational Site 6157
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1200
    - Galderma Investigational Site 5448
  - Edegem, Belgio, 2650
    - Galderma Investigational Site 6163
  - Gent, Belgio, 9000
    - Galderma Investigational Site 6164
  - Liège, Belgio, 4000
    - Galderma Investigational Site 6162
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
    - Galderma Investigational Site 6038
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Galderma Investigational Site 6029
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Galderma Investigational Site 6051
  - Sofia, Bulgaria, 1408
    - Galderma Investigational Site 6078
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Galderma Investigational Site 6102
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Galderma Investigational Site 6165
  - Sofia, Bulgaria, 1528
    - Galderma Investigational Site 6216
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Galderma Investigational Site 6046
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Galderma Investigational Site 6080
  - Sofia, Bulgaria, 1612
    - Galderma Investigational Site 6101
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - Galderma Investigational Site 6079
  - Sofia, Bulgaria, 1784
    - Galderma Investigational Site 6250
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Galderma Investigational Site 6136
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Galderma Investigational Site 6251
Canada
- - Saint John, Canada, A1C 2H5
    - Galderma Investigational Site 8000
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
    - Galderma Investigational Site 8085
  - Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
    - Galderma Investigational Site 8903
  - Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
    - Galderma Investigational Site 8215
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
    - Galderma Investigational Site 8824
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
    - Galderma Investigational Site 8722
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
    - Galderma Investigational Site 8161
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - Galderma Investigational Site 8586
  - Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
    - Galderma Investigational Site 8904
  - Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
    - Galderma Investigational Site 8780
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
    - Galderma Investigational Site 8610
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
    - Galderma Investigational Site 8901
  - Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
    - Galderma Investigational Site 8336
  - Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
    - Galderma Investigational Site 8899
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - Galderma Investigational Site 8731
Cechia
- - Brno, Cechia, 656 91
    - Galderma Investigational Site 6055
  - Náchod, Cechia, 547 01
    - Galderma Investigational Site 5225
  - Olomouc, Cechia, 779 00
    - Galderma Investigational Site 6030
  - Prague, Cechia, 100 00
    - Galderma Investigational Site 6024
  - Prague, Cechia, 120 00
    - Galderma Investigational Site 6240
  - Praha, Cechia, 110 00
    - Galderma Investigational Site 6021
  - Praha, Cechia, 110 00
    - Galderma Investigational Site 6054
  - Praha, Cechia, 150 06
    - Galderma Investigational Site 6025
Corea, Repubblica di
- - Bucheon-Si, Corea, Repubblica di, 14584
    - Galderma Investigational Site 6095
  - Busan, Corea, Repubblica di, 49241
    - Galderma Investigational Site 6100
  - Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 18450
    - Galderma Investigational Site 6154
  - Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 15355
    - Galderma Investigational Site 6098
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 21431
    - Galderma Investigational Site 6138
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
    - Galderma Investigational Site 6120
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 22332
    - Galderma Investigational Site 6093
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
    - Galderma Investigational Site 6105
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Galderma Investigational Site 5659
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Galderma Investigational Site 6116
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 04763
    - Galderma Investigational Site 6129
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05030
    - Galderma Investigational Site 6103
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - Galderma Investigational Site 6056
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06973
    - Galderma Investigational Site 6094
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07441
    - Galderma Investigational Site 6099
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 10134
    - Galderma Investigational Site 6068
  - Tallinn, Estonia, 10138
    - Galderma Investigational Site 6069
  - Tartu, Estonia, 50417
    - Galderma Investigational Site 6067
Francia
- - Le Mans, Francia, 72037
    - Galderma Investigational Site 6198
  - Lille, Francia, 59037
    - Galderma Investigational Site 5031
  - Martigues, Francia, 13500
    - Galderma Investigational Site 6170
  - Nantes, Francia, 44093
    - Galderma Investigational Site 6167
  - Nice, Francia, 06200
    - Galderma Investigational Site 5140
  - Paris, Francia, 75015
    - Galderma Investigational Site 6133
  - Paris, Francia, 75475
    - Galderma Investigational Site 6166
  - Pierre-Bénite, Francia, 69495
    - Galderma Investigational Site 5407
  - Quimper, Francia, 29107
    - Galderma Investigational Site 6135
  - Toulon, Francia, 83800
    - Galderma Investigational Site 6197
  - Toulouse, Francia, 31000
    - Galderma Investigational Site 6169
  - Valence, Francia, 26000
    - Galderma Investigational Site 6168
Georgia
- - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Galderma Investigational Site 6224
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Galderma Investigational Site 6228
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Galderma Investigational Site 6235
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Galderma Investigational Site 6238
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Galderma Investigational Site 6227
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Galderma Investigational Site 6230
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Galderma Investigational Site 6234
  - Zugdidi, Georgia, 2100
    - Galderma Investigational Site 6236
Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Galderma Investigational Site 5482
  - Augsburg, Germania, 86179
    - Galderma Investigational Site 5566
  - Bad Bentheim, Germania, 48455
    - Galderma Investigational Site 6022
  - Berlin, Germania, 13055
    - Galderma Investigational Site 6110
  - Bielefeld, Germania, 33647
    - Galderma Investigational Site 6061
  - Bonn, Germania, 53127
    - Galderma Investigational Site 6082
  - Buxtehude, Germania, 21614
    - Galderma Investigational Site 6062
  - Darmstadt, Germania, 64283
    - Galderma Investigational Site 5368
  - Dresden, Germania, 01097
    - Galderma Investigational Site 6132
  - Dülmen, Germania, 48249
    - Galderma Investigational Site 6028
  - Düsseldorf, Germania, 40225
    - Galderma Investigational Site 6031
  - Gera, Germania, 07548
    - Galderma Investigational Site 5442
  - Goettigen, Germania, 37075
    - Galderma Investigational Site 6081
  - Halle, Germania, 06120
    - Galderma Investigational Site 6062
  - Hamburg, Germania, 20251
    - Galderma Investigational Site 6041
  - Hamburg, Germania, 20537
    - Galderma Investigational Site 6150
  - Hamburg, Germania, 22391
    - Galderma Investigational Site 6040
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Galderma Investigational Site 5469
  - Kiel, Germania, 24148
    - Galderma Investigational Site 6086
  - Langenau, Germania, 89129
    - Galderma Investigational Site 6146
  - Mainz, Germania, 55131
    - Galderma Investigational Site 6084
  - Munich, Germania, 80337
    - Galderma Investigational Site 5382
  - Münster, Germania, 48149
    - Galderma Investigational Site 6039
  - Osnabrück, Germania, 49074
    - Galderma Investigational Site 5918
  - Stuttgart, Germania, 70499
    - Galderma Investigational Site 6109
  - Tuebingen, Germania, 72076
    - Galderma Investigational Site 6214
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Galderma Investigational Site 6145
  - L'Aquila, Italia, 67100
    - Galderma Investigational Site 6045
  - Roma, Italia, 00168
    - Galderma Investigational Site 6049
  - Rome, Italia, 00144
    - Galderma Investigational Site 6177
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Galderma Investigational Site 6155
  - Vicenza, Italia, 36100
    - Galderma Investigational Site 6175
Lettonia
- - Liepaja, Lettonia, LV-3401
    - Galderma Investigational Site 6113
  - Riga, Lettonia, LV-1006
    - Galderma Investigational Site 6134
  - Riga, Lettonia, LV-1009
    - Galderma Investigational Site 6059
  - Talsi, Lettonia, LV-3201
    - Galderma Investigational Site 6060
Lituania
- - Kaunas, Lituania, LT-50161
    - Galderma Investigational Site 6111
  - Vilnius, Lituania, LT-07195
    - Galderma Investigational Site 6073
  - Vilnius, Lituania, LT-08411
    - Galderma Investigational Site 6112
Nuova Zelanda
- - Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
    - Galderma Investigational Site 6119
  - Wellington, Nuova Zelanda, 6021
    - Galderma Investigational Site 6118
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9713
    - Galderma Investigational Site 6212
  - Rotterdam, Olanda, 3015 GD
    - Galderma Investigational Site 6108
  - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - Galderma Investigational Site 6027
Polonia
- - Białystok, Polonia, 15-453
    - Galderma Investigational Site 5773
  - Chorzów, Polonia, 41-500
    - Galderma Investigational Site 6097
  - Czestochowa, Polonia, 42-202
    - Galderma Investigational Site 6255
  - Gdańsk, Polonia, 80-214
    - Galderma Investigational Site 6075
  - Gdańsk, Polonia, 80-382
    - Galderma Investigational Site 6243
  - Gdańsk, Polonia, 80-803
    - Galderma Investigational Site 5138
  - Gdynia, Polonia, 81-537
    - Galderma Investigational Site 6244
  - Katowice, Polonia, 40-040
    - Galderma Investigational Site 6087
  - Katowice, Polonia, 40-611
    - Galderma Investigational Site 5021
  - Kraków, Polonia, 30-033
    - Galderma Investigational Site 5362
  - Kraków, Polonia, 31-559
    - Galderma Investigational Site 6052
  - Lublin, Polonia, 20-080
    - Galderma Investigational Site 5367
  - Lublin, Polonia, 20-081
    - Galderma Investigational Site 6071
  - Nowa Sól, Polonia, 67-100
    - Galderma Investigational Site 5377
  - Olsztyn, Polonia, 10-229
    - Galderma Investigational Site 6063
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
    - Galderma Investigational Site 6237
  - Poznań, Polonia, 60-529
    - Galderma Investigational Site 6085
  - Poznań, Polonia, 60-702
    - Galderma Investigational Site 6127
  - Rzeszów, Polonia, 35-055
    - Galderma Investigational Site 5495
  - Rzeszów, Polonia, 35-055
    - Galderma Investigational Site 6088
  - Szczecin, Polonia, 70-332
    - Galderma Investigational Site 6223
  - Szczecin, Polonia, 71-434
    - Galderma Investigational Site 6130
  - Tarnow, Polonia, 33-100
    - Galderma Investigational Site 6048
  - Warsaw, Polonia, 01-142
    - Galderma Investigational Site 6126
  - Warsaw, Polonia, 01-817
    - Galderma Investigational Site 5707
  - Warszawa, Polonia, 01-192
    - Galderma Investigational Site 6065
  - Warszawa, Polonia, 02-507
    - Galderma Investigational Site 6122
  - Warszawa, Polonia, 02-793
    - Galderma Investigational Site 6242
  - Warszawa, Polonia, 02-953
    - Galderma Investigational Site 6064
  - Warszawa, Polonia, 02-962
    - Galderma Investigational Site 6222
  - Wrocław, Polonia, 50-381
    - Galderma Investigational Site 6047
  - Wrocław, Polonia, 50-566
    - Galderma Investigational Site 6185
  - Wrocław, Polonia, 51-318
    - Galderma Investigational Site 6096
  - Wrocław, Polonia, 53-658
    - Galderma Investigational Site 5005
  - Łódź, Polonia, 90-127
    - Galderma Investigational Site 6245
  - Łódź, Polonia, 90-265
    - Galderma Investigational Site 5570
  - Łódź, Polonia, 90-436
    - Galderma Investigational Site 5363
  - Łódź, Polonia, 94-050
    - Galderma Investigational Site 6231
Regno Unito
- - Barnsley, Regno Unito, S75 3DL
    - Galderma Investigational Site 6202
  - Blackpool, Regno Unito, FY2 0JH
    - Galderma Investigational Site 6207
  - Cannock, Regno Unito, WS11 0BN
    - Galderma Investigational Site 6203
  - Dudley, Regno Unito, DY1 2HQ
    - Galderma Investigational Site 6090
  - Glasgow, Regno Unito, G3 8SJ
    - Galderma Investigational Site 6104
  - Liverpool, Regno Unito, L34 1BH
    - Galderma Investigational Site 6204
  - London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Galderma Investigational Site 6121
  - Manchester, Regno Unito, M13 9NQ
    - Galderma Investigational Site 6205
  - Newcastle, Regno Unito, NE1 4LP
    - Galderma Investigational Site 6208
  - Stockton-on-Tees, Regno Unito, TS17 6EW
    - Galderma Investigational Site 6206
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119228
    - Galderma Investigational Site 6124
  - Singapore, Singapore, 169608
    - Galderma Investigational Site 6077
  - Singapore, Singapore, 308205
    - Galderma Investigational Site 5499
Spagna
- - Alicante, Spagna, 03010
    - Galderma Investigational Site 6057
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Galderma Investigational Site 6037
  - Barcelona, Spagna, 08916
    - Galderma Investigational Site 6035
  - L'Hospitalet De Llobregat, Spagna, 08907
    - Galderma Investigational Site 5580
  - Las Palmas De Gran Canaria, Spagna, 35010
    - Galderma Investigational Site 6106
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Galderma Investigational Site 6058
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Galderma Investigational Site 5842
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Galderma Investigational Site 6190
  - Madrid, Spagna, 28222
    - Galderma Investigational Site 6186
  - Madrid, Spagna, 28223
    - Galderma Investigational Site 6036
  - Madrid, Spagna, 28922
    - Galderma Investigational Site 5551
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Galderma Investigational Site 6191
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
    - Galderma Investigational Site 8749
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
    - Galderma Investigational Site 8893
  - Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976
    - Galderma Investigational Site 8866
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
    - Galderma Investigational Site 8808
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
    - Galderma Investigational Site 8873
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72916
    - Galderma Investigational Site 8447
  - North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
    - Galderma Investigational Site 8880
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - Galderma Investigational Site 8831
  - Bell Gardens, California, Stati Uniti, 90201
    - Galderma Investigational Site 8906
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90212
    - Galderma Investigational Site 8456
  - Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
    - Galderma Investigational Site 8578
  - Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
    - Galderma Investigational Site 8577
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    - Galderma Investigational Site 8636
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Galderma Investigational Site 8224
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Galderma Investigational Site 8791
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Galderma Investigational Site 8888
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
    - Galderma Investigational Site 8845
  - Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
    - Galderma Investigational Site 8833
  - Lomita, California, Stati Uniti, 90717
    - Galderma Investigational Site 8686
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
    - Galderma Investigational Site 8674
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Galderma Investigational Site 8683
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - Galderma Investigational Site 8813
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
    - Galderma Investigational Site 8907
  - Ontario, California, Stati Uniti, 91762
    - Galderma Investigational Site 8799
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Galderma Investigational Site 8745
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Galderma Investigational Site 8671
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92121
    - Galderma Investigational Site 8692
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Galderma Investigational Site 8658
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Galderma Investigational Site 8125
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
    - Galderma Investigational Site 8536
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - Galderma Investigational Site 8608
  - Westminster, California, Stati Uniti, 92683
    - Galderma Investigational Site 8820
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06606
    - Galderma Investigational Site 8637
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33433
    - Galderma Investigational Site 8870
  - Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33991
    - Galderma Investigational Site 8805
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
    - Galderma Investigational Site 8786
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
    - Galderma Investigational Site 8902
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Galderma Investigational Site 8391
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Galderma Investigational Site 8804
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Galderma Investigational Site 8711
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Galderma Investigational Site 8836
  - Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
    - Galderma Investigational Site 8523
  - Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
    - Galderma Investigational Site 8850
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Galderma Investigational Site 8719
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Galderma Investigational Site 8851
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
    - Galderma Investigational Site 8656
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33145
    - Galderma Investigational Site 8801
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Galderma Investigational Site 8704
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
    - Galderma Investigational Site 8737
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - Galderma Investigational Site 8706
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Galderma Investigational Site 8708
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
    - Galderma Investigational Site 8806
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Galderma Investigational Site 8800
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 33174
    - Galderma Investigational Site 8856
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
    - Galderma Investigational Site 8734
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Galderma Investigational Site 8203
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Galderma Investigational Site 8816
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Galderma Investigational Site 8889
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
    - Galderma Investigational Site 8839
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Galderma Investigational Site 8126
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Galderma Investigational Site 8667
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
    - Galderma Investigational Site 8744
  - Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30263
    - Galderma Investigational Site 8728
  - Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
    - Galderma Investigational Site 8707
- Idaho
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Galderma Investigational Site 8819
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Galderma Investigational Site 9916
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Galderma Investigational Site 8739
  - Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
    - Galderma Investigational Site 8729
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - Galderma Investigational Sites 8571
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - Galderma Investigational Site 8712
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
    - Galderma Investigational Site 8142
  - New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
    - Galderma Investigational Site 8724
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66216
    - Galderma Investigational Site 9934
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241-6162
    - Galderma Investigational Site 8771
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Galderma Investigational Site 8882
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Galderma Investigational Site 8743
  - Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
    - Galderma Investigational Site 8512
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Galderma Investigational Site 8554
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Galderma Investigational Site 8617
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
    - Galderma Investigational Site 8155
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
    - Galderma Investigational Site 8849
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Galderma Investigational Site 8226
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Galderma Investigational Site 8748
- Missouri
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Galderma Investigational Site 8521
- Montana
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
    - Galderma Investigational Site 8718
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
    - Galderma Investigational Site 8810
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89002
    - Galderma Investigational Site 8740
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Galderma Investigational Site 8825
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Galderma Investigational Site 8675
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
    - Galderma Investigational Site 8109
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Galderma Investigational Site 8506
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Galderma Investigational Site 8826
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - Galderma Investigational Site 8242
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14221
    - Galderma Investigational Site 8741
  - Cortland, New York, Stati Uniti, 13045
    - Galderma Investigational Site 8723
  - Forest Hills, New York, Stati Uniti, 11375
    - Galderma Investigational Site 8828
  - Glendale, New York, Stati Uniti, 11385
    - Galderma Investigational Site 9925
  - New York, New York, Stati Uniti, 10022
    - Galderma Investigational Site 8733
  - New York, New York, Stati Uniti, 10023
    - Galderma Investigational Site 8620
  - New York, New York, Stati Uniti, 10075
    - Galderma Investigational Site 8279
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Galderma Investigational Site 8772
  - Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
    - Galderma Investigational Site 8795
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28405-3176
    - Galderma Investigational Site 8726
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28405
    - Galderma Investigational Site 8648
- Ohio
  - Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
    - Galderma Investigational Site 8702
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Galderma Investigational Site 8747
  - Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
    - Galderma Investigational Site 8595
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73071
    - Galderma Investigational Site 8206
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73118
    - Galderma Investigational Site 8857
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Galderma Investigational Site 8212
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
    - Galderma Investigational Site 8255
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - Galderma Investigational Site 8721
  - Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stati Uniti, 19462
    - Galderma Investigational Site 8802
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
    - Galderma Investigational Site 8777
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Galderma Investigational Site 8736
  - North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29420
    - Galderma Investigational Site 8713
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
    - Galderma Investigational Site 8818
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
    - Galderma Investigational Site 8133
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
    - Galderma Investigational Site 8298
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Galderma Investigational Site 8238
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Galderma Investigational Site 8245
  - Dripping Springs, Texas, Stati Uniti, 78620
    - Galderma Investigational Site 8827
  - Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
    - Galderma Investigational Site 8664
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77029
    - Galderma Investigational Site 8807
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77056
    - Galderma Investigational Site 8042
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77401
    - Galderma Investigational Site 8670
  - Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
    - Galderma Investigational Site 8817
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
    - Galderma Investigational Site 8787
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Galderma Investigational Site 8329
  - Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
    - Galderma Investigational Site 8618
  - Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
    - Galderma Investigational Site 8003
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
    - Galderma Investigational Site 8672
- Virginia
  - Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
    - Galderma Investigational Site 8738
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Galderma Investigational Site 8862
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
    - Galderma Investigational Site 8896
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Galderma Investigational Site 8434
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1036
    - Galderma Investigational Site 6147
  - Budapest, Ungheria, 1085
    - Galderma Investigational Site 5513
  - Debrecen, Ungheria, 4025
    - Galderma Investigational Site 5567
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Galderma Investigational Site 6026
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Galderma Investigational Site 6254
  - Veszprem, Ungheria, 8200
    - Galderma Investigational Site 6053

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

Soggetti che possono trarre beneficio dalla partecipazione allo studio secondo il parere dello sperimentatore e che avevano partecipato a uno studio precedente su nemolizumab per l'AD
I soggetti di sesso femminile in età fertile (ovvero fertili, dopo il menarca e fino alla post-menopausa, a meno che non siano sterili in modo permanente) devono accettare di essere rigorosamente astinenti durante lo studio e per 12 settimane dopo l'ultima iniezione del farmaco in studio, o di utilizzare un farmaco efficace e approvato metodo contraccettivo durante lo studio e per 12 settimane dopo l'ultima iniezione del farmaco in studio.

Criteri chiave di esclusione:

Soggetti che, durante la loro partecipazione a un precedente studio con nemolizumab, hanno manifestato un evento avverso che, a parere dello sperimentatore, potrebbe indicare che il trattamento continuato con nemolizumab può presentare un rischio irragionevole per il soggetto.
Donne in gravidanza, donne che allattano o donne che pianificano una gravidanza durante lo studio clinico.
Peso corporeo < 30 kg
Infezione cutanea entro 1 settimana prima della visita basale, qualsiasi infezione che richieda trattamento con antibiotici per via orale o parenterale, antivirali, antiparassitari o antimicotici entro 2 settimane prima della visita basale o qualsiasi infezione confermata o sospetta da coronavirus (COVID)-19 entro 2 settimane prima la visita di screening o di riferimento. I soggetti possono essere sottoposti a un nuovo screening una volta che l'infezione si è risolta. La risoluzione dell'infezione da COVID-19 può essere confermata mediante metodi di valutazione del recupero.
Anamnesi di ipersensibilità (inclusa anafilassi) a un prodotto immunoglobulinico (derivato dal plasma o ricombinante, ad es., anticorpo monoclonale)
Qualsiasi problema clinicamente significativo, basato sul giudizio dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nemolizumab Nemolizumab somministrato tramite iniezione sottocutanea	Droga: Nemolizumab Nemolizumab Altri nomi: CD14152

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Incidenza e gravità dei TEAE Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200	Dal basale alla settimana 200
Incidenza di TEAE gravi Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200	Dal basale alla settimana 200
Incidenza e gravità degli eventi avversi di interesse speciale (AESI) durante lo studio Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200	Dal basale alla settimana 200

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con punteggio IGA = 0-1 ad ogni visita Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Proporzione di partecipanti con EASI-75 ad ogni visita Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Variazione e variazione percentuale rispetto al basale nel punteggio dell'indice generale di area e gravità dell'eczema (EASI) ad ogni visita Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200	EASI valuta la gravità e l'estensione dei segni di AD attraverso un punteggio composito di eritema, indurimento/popolazione, escoriazione e lichenificazione. La gravità sarà valutata su una scala da 0 (assente) a 3 (grave) per ciascuna delle 4 aree corporee: testa/collo, tronco, arti superiori e arti inferiori, con mezzi punti consentiti. Il punteggio EASI può variare da 0 a 72 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità della dermatite atopica.	Dal basale alla settimana 200
Proporzione di partecipanti con IGA ≤ 2 ad ogni visita Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Variazione e variazione percentuale rispetto al basale nel punteggio SCORAD ad ogni visita Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Variazione e variazione percentuale rispetto al basale nel prurito riferito dai partecipanti utilizzando la VAS di 10 cm (sottocomponente SCORAD) Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Variazione e variazione percentuale rispetto al basale nella perdita di sonno segnalata dai partecipanti utilizzando la VAS di 10 cm (sottocomponente SCORAD) Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Proporzione di partecipanti che segnalano uno stato di attività della malattia bassa in base al PGAD ad ogni visita Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Proporzione di partecipanti soddisfatti del trattamento in studio sulla base del PGAT ad ogni visita Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Variazione rispetto al basale dell'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI) Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Variazione rispetto al basale del punteggio totale dell'indice di qualità della vita in dermatologia pediatrica (cDLQI) a ciascuna visita fino alla settimana 200 Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale della misura dell'eczema orientata al paziente (POEM) a ogni visita fino alla settimana 200 Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Variazione rispetto al basale nella scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) per ogni sottoscala a ogni visita fino alla settimana 200 Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Variazione rispetto al basale nella compromissione della produttività e dell'attività lavorativa: dermatite atopica (WPAI:AD) per ogni sottoscala a ogni visita fino alla settimana 200 Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Variazione rispetto al basale in EuroQoL 5-Dimension (EQ-5D) ad ogni visita fino alla settimana 200 Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Proporzione di partecipanti che ricevono qualsiasi terapia di salvataggio per tipo di trattamento di salvataggio a qualsiasi visita durante il periodo di trattamento Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Tempo alla prima ricaduta Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Durata della remissione Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200
Tempo per l'interruzione permanente del farmaco in studio Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 200		Dal basale alla settimana 200

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RD.06.SPR.118163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Nemolizumab per il trattamento del lichen planopilare: uno studio pilota prospettico non controllato.

Lichene Plano Pilaris

Stati Uniti
Galderma R&D

Reclutamento

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Sclerosi sistemica

Stati Uniti, Svizzera
Galderma R&D

Completato

Per valutare l'efficacia e la sicurezza di Nemolizumab per 12 settimane nei partecipanti con malattia renale cronica con prurito da moderato a grave associato (NIKAIA 1)

Malattia renale cronica associata a prurito da moderato a grave

Spagna, Stati Uniti, Ungheria, Polonia
Galderma R&D

Completato

Farmacocinetica, sicurezza ed efficacia di Nemolizumab nei partecipanti con dermatite atopica da moderata a grave

Dermatite atopica da moderata a grave

Stati Uniti, Danimarca, Ungheria, Polonia, Spagna
Galderma R&D

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Uno studio a lungo termine di Nemolizumab (CD14152) nei partecipanti con Prurigo Nodularis (PN)

Prurigo Nodularis

Stati Uniti, Belgio, Canada, Francia, Olanda, Polonia, Spagna, Svizzera, Austria, Danimarca, Germania, Ungheria, Italia, Svezia, Regno Unito, Corea del Sud
Galderma R&D

Completato

Uno studio per valutare le risposte immunitarie nei partecipanti adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave trattata con nemolizumab

Dermatite, atopica

Stati Uniti
Galderma R&D

Completato

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Prurigo Nodularis

Stati Uniti, Austria, Francia, Germania, Polonia, Corea, Repubblica di, Svizzera
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Galderma R&D

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Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Nemolizumab in Participants Aged 6 to 23 Months With Moderate-to Severe Atopic Dermatitis (NemoBaby)

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Stati Uniti

Sicurezza ed efficacia a lungo termine di Nemolizumab con dermatite atopica da moderata a grave

Uno studio prospettico, multicentrico, a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di Nemolizumab (CD14152) in soggetti con dermatite atopica da moderata a grave

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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