Segurança e eficácia a longo prazo de nemolizumabe com dermatite atópica moderada a grave
29 de outubro de 2024 atualizado por: Galderma R&D
Um estudo prospectivo, multicêntrico e de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia do Nemolizumabe (CD14152) em indivíduos com dermatite atópica moderada a grave
Segurança e eficácia a longo prazo de Nemolizumabe em indivíduos com dermatite atópica moderada a grave Descrição
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de longo prazo para avaliar a segurança e eficácia de nemolizumabe em indivíduos com DA moderada a grave
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1700
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Galderma Investigational Site 5482
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Augsburg, Alemanha, 86179
- Galderma Investigational Site 5566
-
Bad Bentheim, Alemanha, 48455
- Galderma Investigational Site 6022
-
Berlin, Alemanha, 13055
- Galderma Investigational Site 6110
-
Bielefeld, Alemanha, 33647
- Galderma Investigational Site 6061
-
Bonn, Alemanha, 53127
- Galderma Investigational Site 6082
-
Buxtehude, Alemanha, 21614
- Galderma Investigational Site 6062
-
Darmstadt, Alemanha, 64283
- Galderma Investigational Site 5368
-
Dresden, Alemanha, 01097
- Galderma Investigational Site 6132
-
Dülmen, Alemanha, 48249
- Galderma Investigational Site 6028
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Galderma Investigational Site 6031
-
Gera, Alemanha, 07548
- Galderma Investigational Site 5442
-
Goettigen, Alemanha, 37075
- Galderma Investigational Site 6081
-
Halle, Alemanha, 06120
- Galderma Investigational Site 6062
-
Hamburg, Alemanha, 20251
- Galderma Investigational Site 6041
-
Hamburg, Alemanha, 20537
- Galderma Investigational Site 6150
-
Hamburg, Alemanha, 22391
- Galderma Investigational Site 6040
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Galderma Investigational Site 5469
-
Kiel, Alemanha, 24148
- Galderma Investigational Site 6086
-
Langenau, Alemanha, 89129
- Galderma Investigational Site 6146
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Galderma Investigational Site 6084
-
Munich, Alemanha, 80337
- Galderma Investigational Site 5382
-
Münster, Alemanha, 48149
- Galderma Investigational Site 6039
-
Osnabrück, Alemanha, 49074
- Galderma Investigational Site 5918
-
Stuttgart, Alemanha, 70499
- Galderma Investigational Site 6109
-
Tuebingen, Alemanha, 72076
- Galderma Investigational Site 6214
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Galderma Investigational Site 5441
-
Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- Galderma Investigational Site 5759
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Galderma Investigational Site 6152
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Austrália, 4217
- Galderma Investigational Site 5638
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
- Galderma Investigational Site 6161
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Austrália, 5011
- Galderma Investigational Site 6159
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Austrália, 3053
- Galderma Investigational Site 6131
-
East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Galderma Investigational Site 5366
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Galderma Investigational Site 5458
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Galderma Investigational Site 6160
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Austrália, 6100
- Galderma Investigational Site 6153
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Galderma Investigational Site 6029
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Galderma Investigational Site 6051
-
Sofia, Bulgária, 1408
- Galderma Investigational Site 6078
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Galderma Investigational Site 6102
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Galderma Investigational Site 6165
-
Sofia, Bulgária, 1528
- Galderma Investigational Site 6216
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Galderma Investigational Site 6046
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Galderma Investigational Site 6080
-
Sofia, Bulgária, 1612
- Galderma Investigational Site 6101
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Galderma Investigational Site 6079
-
Sofia, Bulgária, 1784
- Galderma Investigational Site 6250
-
Stara Zagora, Bulgária, 6000
- Galderma Investigational Site 6136
-
Stara Zagora, Bulgária, 6000
- Galderma Investigational Site 6251
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Galderma Investigational Site 5448
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Galderma Investigational Site 6163
-
Gent, Bélgica, 9000
- Galderma Investigational Site 6164
-
Liège, Bélgica, 4000
- Galderma Investigational Site 6162
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Galderma Investigational Site 6038
-
-
-
-
-
Saint John, Canadá, A1C 2H5
- Galderma Investigational Site 8000
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2G 1B1
- Galderma Investigational Site 8085
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2J 7E1
- Galderma Investigational Site 8903
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3E 0B2
- Galderma Investigational Site 8215
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C3
- Galderma Investigational Site 8824
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
- Galderma Investigational Site 8722
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Galderma Investigational Site 8161
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Galderma Investigational Site 8586
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1L 0B7
- Galderma Investigational Site 8904
-
Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2H 1H5
- Galderma Investigational Site 8780
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1G 6C6
- Galderma Investigational Site 8610
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7X3
- Galderma Investigational Site 8901
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5Y8
- Galderma Investigational Site 8336
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
- Galderma Investigational Site 8899
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Galderma Investigational Site 8731
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119228
- Galderma Investigational Site 6124
-
Singapore, Cingapura, 169608
- Galderma Investigational Site 6077
-
Singapore, Cingapura, 308205
- Galderma Investigational Site 5499
-
-
-
-
-
Alicante, Espanha, 03010
- Galderma Investigational Site 6057
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Galderma Investigational Site 6037
-
Barcelona, Espanha, 08916
- Galderma Investigational Site 6035
-
L'Hospitalet De Llobregat, Espanha, 08907
- Galderma Investigational Site 5580
-
Las Palmas De Gran Canaria, Espanha, 35010
- Galderma Investigational Site 6106
-
Madrid, Espanha, 28006
- Galderma Investigational Site 6058
-
Madrid, Espanha, 28034
- Galderma Investigational Site 5842
-
Madrid, Espanha, 28046
- Galderma Investigational Site 6190
-
Madrid, Espanha, 28222
- Galderma Investigational Site 6186
-
Madrid, Espanha, 28223
- Galderma Investigational Site 6036
-
Madrid, Espanha, 28922
- Galderma Investigational Site 5551
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Galderma Investigational Site 6191
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- Galderma Investigational Site 8749
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- Galderma Investigational Site 8893
-
Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
- Galderma Investigational Site 8866
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- Galderma Investigational Site 8808
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Galderma Investigational Site 8873
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Galderma Investigational Site 8447
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
- Galderma Investigational Site 8880
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Galderma Investigational Site 8831
-
Bell Gardens, California, Estados Unidos, 90201
- Galderma Investigational Site 8906
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
- Galderma Investigational Site 8456
-
Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- Galderma Investigational Site 8578
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Galderma Investigational Site 8577
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Galderma Investigational Site 8636
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Galderma Investigational Site 8224
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Galderma Investigational Site 8791
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Galderma Investigational Site 8888
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Galderma Investigational Site 8845
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
- Galderma Investigational Site 8833
-
Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Galderma Investigational Site 8686
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Galderma Investigational Site 8674
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Galderma Investigational Site 8683
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Galderma Investigational Site 8813
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Galderma Investigational Site 8907
-
Ontario, California, Estados Unidos, 91762
- Galderma Investigational Site 8799
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Galderma Investigational Site 8745
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Galderma Investigational Site 8671
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Galderma Investigational Site 8692
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Galderma Investigational Site 8658
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Galderma Investigational Site 8125
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Galderma Investigational Site 8536
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Galderma Investigational Site 8608
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- Galderma Investigational Site 8820
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- Galderma Investigational Site 8637
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33433
- Galderma Investigational Site 8870
-
Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33991
- Galderma Investigational Site 8805
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Galderma Investigational Site 8786
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
- Galderma Investigational Site 8902
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Galderma Investigational Site 8391
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Galderma Investigational Site 8804
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Galderma Investigational Site 8711
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Galderma Investigational Site 8836
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Galderma Investigational Site 8523
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Galderma Investigational Site 8850
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Galderma Investigational Site 8719
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Galderma Investigational Site 8851
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Galderma Investigational Site 8656
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33145
- Galderma Investigational Site 8801
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Galderma Investigational Site 8704
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Galderma Investigational Site 8737
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Galderma Investigational Site 8706
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Galderma Investigational Site 8708
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Galderma Investigational Site 8806
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Galderma Investigational Site 8800
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 33174
- Galderma Investigational Site 8856
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
- Galderma Investigational Site 8734
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Galderma Investigational Site 8203
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Galderma Investigational Site 8816
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Galderma Investigational Site 8889
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- Galderma Investigational Site 8839
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Galderma Investigational Site 8126
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Galderma Investigational Site 8667
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Galderma Investigational Site 8744
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30263
- Galderma Investigational Site 8728
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Galderma Investigational Site 8707
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Galderma Investigational Site 8819
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Galderma Investigational Site 9916
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Galderma Investigational Site 8739
-
Rolling Meadows, Illinois, Estados Unidos, 60008
- Galderma Investigational Site 8729
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Galderma Investigational Sites 8571
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Galderma Investigational Site 8712
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Galderma Investigational Site 8142
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Galderma Investigational Site 8724
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66216
- Galderma Investigational Site 9934
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241-6162
- Galderma Investigational Site 8771
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Galderma Investigational Site 8882
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Galderma Investigational Site 8743
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Galderma Investigational Site 8512
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Galderma Investigational Site 8554
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Galderma Investigational Site 8617
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
- Galderma Investigational Site 8155
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
- Galderma Investigational Site 8849
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
- Galderma Investigational Site 8226
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Galderma Investigational Site 8748
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Galderma Investigational Site 8521
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- Galderma Investigational Site 8718
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Galderma Investigational Site 8810
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89002
- Galderma Investigational Site 8740
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Galderma Investigational Site 8825
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Galderma Investigational Site 8675
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Galderma Investigational Site 8109
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Galderma Investigational Site 8506
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Galderma Investigational Site 8826
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Galderma Investigational Site 8242
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14221
- Galderma Investigational Site 8741
-
Cortland, New York, Estados Unidos, 13045
- Galderma Investigational Site 8723
-
Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
- Galderma Investigational Site 8828
-
Glendale, New York, Estados Unidos, 11385
- Galderma Investigational Site 9925
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Galderma Investigational Site 8733
-
New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Galderma Investigational Site 8620
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Galderma Investigational Site 8279
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Galderma Investigational Site 8772
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Galderma Investigational Site 8795
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405-3176
- Galderma Investigational Site 8726
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405
- Galderma Investigational Site 8648
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
- Galderma Investigational Site 8702
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Galderma Investigational Site 8747
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Galderma Investigational Site 8595
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
- Galderma Investigational Site 8206
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
- Galderma Investigational Site 8857
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Galderma Investigational Site 8212
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Galderma Investigational Site 8255
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Galderma Investigational Site 8721
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
- Galderma Investigational Site 8802
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Galderma Investigational Site 8777
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Galderma Investigational Site 8736
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29420
- Galderma Investigational Site 8713
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Galderma Investigational Site 8818
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
- Galderma Investigational Site 8133
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Galderma Investigational Site 8298
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Galderma Investigational Site 8238
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Galderma Investigational Site 8245
-
Dripping Springs, Texas, Estados Unidos, 78620
- Galderma Investigational Site 8827
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Galderma Investigational Site 8664
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77029
- Galderma Investigational Site 8807
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
- Galderma Investigational Site 8042
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77401
- Galderma Investigational Site 8670
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
- Galderma Investigational Site 8817
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Galderma Investigational Site 8787
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Galderma Investigational Site 8329
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Galderma Investigational Site 8618
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Galderma Investigational Site 8003
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Galderma Investigational Site 8672
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Galderma Investigational Site 8738
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Galderma Investigational Site 8862
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Galderma Investigational Site 8896
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Galderma Investigational Site 8434
-
-
-
-
-
Tallinn, Estônia, 10134
- Galderma Investigational Site 6068
-
Tallinn, Estônia, 10138
- Galderma Investigational Site 6069
-
Tartu, Estônia, 50417
- Galderma Investigational Site 6067
-
-
-
-
-
Le Mans, França, 72037
- Galderma Investigational Site 6198
-
Lille, França, 59037
- Galderma Investigational Site 5031
-
Martigues, França, 13500
- Galderma Investigational Site 6170
-
Nantes, França, 44093
- Galderma Investigational Site 6167
-
Nice, França, 06200
- Galderma Investigational Site 5140
-
Paris, França, 75015
- Galderma Investigational Site 6133
-
Paris, França, 75475
- Galderma Investigational Site 6166
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Galderma Investigational Site 5407
-
Quimper, França, 29107
- Galderma Investigational Site 6135
-
Toulon, França, 83800
- Galderma Investigational Site 6197
-
Toulouse, França, 31000
- Galderma Investigational Site 6169
-
Valence, França, 26000
- Galderma Investigational Site 6168
-
-
-
-
-
Tbilisi, Geórgia, 0159
- Galderma Investigational Site 6224
-
Tbilisi, Geórgia, 0159
- Galderma Investigational Site 6228
-
Tbilisi, Geórgia, 0159
- Galderma Investigational Site 6235
-
Tbilisi, Geórgia, 0159
- Galderma Investigational Site 6238
-
Tbilisi, Geórgia, 0186
- Galderma Investigational Site 6227
-
Tbilisi, Geórgia, 0186
- Galderma Investigational Site 6230
-
Tbilisi, Geórgia, 0186
- Galderma Investigational Site 6234
-
Zugdidi, Geórgia, 2100
- Galderma Investigational Site 6236
-
-
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713
- Galderma Investigational Site 6212
-
Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Galderma Investigational Site 6108
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Galderma Investigational Site 6027
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1036
- Galderma Investigational Site 6147
-
Budapest, Hungria, 1085
- Galderma Investigational Site 5513
-
Debrecen, Hungria, 4025
- Galderma Investigational Site 5567
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Galderma Investigational Site 6026
-
Gyula, Hungria, 5700
- Galderma Investigational Site 6254
-
Veszprem, Hungria, 8200
- Galderma Investigational Site 6053
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Galderma Investigational Site 6145
-
L'Aquila, Itália, 67100
- Galderma Investigational Site 6045
-
Roma, Itália, 00168
- Galderma Investigational Site 6049
-
Rome, Itália, 00144
- Galderma Investigational Site 6177
-
Rozzano, Itália, 20089
- Galderma Investigational Site 6155
-
Vicenza, Itália, 36100
- Galderma Investigational Site 6175
-
-
-
-
-
Liepaja, Letônia, LV-3401
- Galderma Investigational Site 6113
-
Riga, Letônia, LV-1006
- Galderma Investigational Site 6134
-
Riga, Letônia, LV-1009
- Galderma Investigational Site 6059
-
Talsi, Letônia, LV-3201
- Galderma Investigational Site 6060
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituânia, LT-50161
- Galderma Investigational Site 6111
-
Vilnius, Lituânia, LT-07195
- Galderma Investigational Site 6073
-
Vilnius, Lituânia, LT-08411
- Galderma Investigational Site 6112
-
-
-
-
-
Hamilton, Nova Zelândia, 3204
- Galderma Investigational Site 6119
-
Wellington, Nova Zelândia, 6021
- Galderma Investigational Site 6118
-
-
-
-
-
Białystok, Polônia, 15-453
- Galderma Investigational Site 5773
-
Chorzów, Polônia, 41-500
- Galderma Investigational Site 6097
-
Czestochowa, Polônia, 42-202
- Galderma Investigational Site 6255
-
Gdańsk, Polônia, 80-214
- Galderma Investigational Site 6075
-
Gdańsk, Polônia, 80-382
- Galderma Investigational Site 6243
-
Gdańsk, Polônia, 80-803
- Galderma Investigational Site 5138
-
Gdynia, Polônia, 81-537
- Galderma Investigational Site 6244
-
Katowice, Polônia, 40-040
- Galderma Investigational Site 6087
-
Katowice, Polônia, 40-611
- Galderma Investigational Site 5021
-
Kraków, Polônia, 30-033
- Galderma Investigational Site 5362
-
Kraków, Polônia, 31-559
- Galderma Investigational Site 6052
-
Lublin, Polônia, 20-080
- Galderma Investigational Site 5367
-
Lublin, Polônia, 20-081
- Galderma Investigational Site 6071
-
Nowa Sól, Polônia, 67-100
- Galderma Investigational Site 5377
-
Olsztyn, Polônia, 10-229
- Galderma Investigational Site 6063
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polônia, 27-400
- Galderma Investigational Site 6237
-
Poznań, Polônia, 60-529
- Galderma Investigational Site 6085
-
Poznań, Polônia, 60-702
- Galderma Investigational Site 6127
-
Rzeszów, Polônia, 35-055
- Galderma Investigational Site 5495
-
Rzeszów, Polônia, 35-055
- Galderma Investigational Site 6088
-
Szczecin, Polônia, 70-332
- Galderma Investigational Site 6223
-
Szczecin, Polônia, 71-434
- Galderma Investigational Site 6130
-
Tarnow, Polônia, 33-100
- Galderma Investigational Site 6048
-
Warsaw, Polônia, 01-142
- Galderma Investigational Site 6126
-
Warsaw, Polônia, 01-817
- Galderma Investigational Site 5707
-
Warszawa, Polônia, 01-192
- Galderma Investigational Site 6065
-
Warszawa, Polônia, 02-507
- Galderma Investigational Site 6122
-
Warszawa, Polônia, 02-793
- Galderma Investigational Site 6242
-
Warszawa, Polônia, 02-953
- Galderma Investigational Site 6064
-
Warszawa, Polônia, 02-962
- Galderma Investigational Site 6222
-
Wrocław, Polônia, 50-381
- Galderma Investigational Site 6047
-
Wrocław, Polônia, 50-566
- Galderma Investigational Site 6185
-
Wrocław, Polônia, 51-318
- Galderma Investigational Site 6096
-
Wrocław, Polônia, 53-658
- Galderma Investigational Site 5005
-
Łódź, Polônia, 90-127
- Galderma Investigational Site 6245
-
Łódź, Polônia, 90-265
- Galderma Investigational Site 5570
-
Łódź, Polônia, 90-436
- Galderma Investigational Site 5363
-
Łódź, Polônia, 94-050
- Galderma Investigational Site 6231
-
-
-
-
-
Barnsley, Reino Unido, S75 3DL
- Galderma Investigational Site 6202
-
Blackpool, Reino Unido, FY2 0JH
- Galderma Investigational Site 6207
-
Cannock, Reino Unido, WS11 0BN
- Galderma Investigational Site 6203
-
Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
- Galderma Investigational Site 6090
-
Glasgow, Reino Unido, G3 8SJ
- Galderma Investigational Site 6104
-
Liverpool, Reino Unido, L34 1BH
- Galderma Investigational Site 6204
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Galderma Investigational Site 6121
-
Manchester, Reino Unido, M13 9NQ
- Galderma Investigational Site 6205
-
Newcastle, Reino Unido, NE1 4LP
- Galderma Investigational Site 6208
-
Stockton-on-Tees, Reino Unido, TS17 6EW
- Galderma Investigational Site 6206
-
-
-
-
-
Bucheon-Si, Republica da Coréia, 14584
- Galderma Investigational Site 6095
-
Busan, Republica da Coréia, 49241
- Galderma Investigational Site 6100
-
Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 18450
- Galderma Investigational Site 6154
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 15355
- Galderma Investigational Site 6098
-
Incheon, Republica da Coréia, 21431
- Galderma Investigational Site 6138
-
Incheon, Republica da Coréia, 21565
- Galderma Investigational Site 6120
-
Incheon, Republica da Coréia, 22332
- Galderma Investigational Site 6093
-
Seoul, Republica da Coréia, 02841
- Galderma Investigational Site 6105
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Galderma Investigational Site 5659
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Galderma Investigational Site 6116
-
Seoul, Republica da Coréia, 04763
- Galderma Investigational Site 6129
-
Seoul, Republica da Coréia, 05030
- Galderma Investigational Site 6103
-
Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Galderma Investigational Site 6056
-
Seoul, Republica da Coréia, 06973
- Galderma Investigational Site 6094
-
Seoul, Republica da Coréia, 07441
- Galderma Investigational Site 6099
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 656 91
- Galderma Investigational Site 6055
-
Náchod, Tcheca, 547 01
- Galderma Investigational Site 5225
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- Galderma Investigational Site 6030
-
Prague, Tcheca, 100 00
- Galderma Investigational Site 6024
-
Prague, Tcheca, 120 00
- Galderma Investigational Site 6240
-
Praha, Tcheca, 110 00
- Galderma Investigational Site 6021
-
Praha, Tcheca, 110 00
- Galderma Investigational Site 6054
-
Praha, Tcheca, 150 06
- Galderma Investigational Site 6025
-
-
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Galderma Investigational Site 6194
-
Vienna, Áustria, 1220
- Galderma Investigational Site 6158
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Áustria, 4020
- Galderma Investigational Site 6156
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Galderma Investigational Site 6157
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Indivíduos que podem se beneficiar da participação no estudo na opinião do investigador e que participaram de um estudo anterior de nemolizumabe para DA
- Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar (isto é, férteis, após a menarca e até se tornarem pós-menopausa, a menos que sejam permanentemente estéreis) devem concordar em permanecer estritamente abstinentes durante todo o estudo e por 12 semanas após a última injeção do medicamento do estudo ou usar um medicamento eficaz e aprovado método de contracepção durante todo o estudo e por 12 semanas após a última injeção do medicamento do estudo.
Principais Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que, durante sua participação em um estudo anterior com nemolizumabe, sofreram um EA que, na opinião do investigador, poderia indicar que o tratamento continuado com nemolizumabe pode apresentar um risco irracional para o indivíduo.
- Mulheres grávidas, mulheres que amamentam ou mulheres que planejam uma gravidez durante o estudo clínico.
- Peso corporal < 30 kg
- Infecção cutânea dentro de 1 semana antes da visita inicial, qualquer infecção que requeira tratamento com antibióticos orais ou parenterais, antivirais, antiparasitários ou antifúngicos dentro de 2 semanas antes da visita inicial, ou qualquer infecção confirmada ou suspeita de doença por coronavírus (COVID)-19 dentro de 2 semanas antes a triagem ou visita inicial. Os indivíduos podem ser rastreados novamente assim que a infecção for resolvida. A resolução da infecção por COVID-19 pode ser confirmada por métodos de avaliação de recuperação.
- História de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia) a um produto de imunoglobulina (derivado do plasma ou recombinante, por exemplo, anticorpo monoclonal)
- Qualquer problema clinicamente significativo, com base no julgamento do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nemolizumabe
Nemolizumabe administrado por injeção subcutânea
|
Nemolizumabe
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência e gravidade dos TEAEs
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
Incidência de TEAEs Graves
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
Incidência e gravidade de eventos adversos de interesse especial (AESIs) ao longo do estudo
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de participantes com pontuação IGA = 0-1 em cada visita
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Proporção de participantes com EASI-75 em cada visita
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Alteração e variação percentual desde a linha de base na pontuação geral da área de eczema e índice de gravidade (EASI) em cada visita
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
O EASI avalia a gravidade e a extensão dos sinais de DA por meio de uma pontuação composta de eritema, endurecimento/população, escoriação e liquenificação.
A gravidade será avaliada em uma escala de 0 (ausente) a 3 (grave) para cada uma das 4 áreas corporais: cabeça/pescoço, tronco, membros superiores e membros inferiores, com meio ponto permitido.
A pontuação EASI pode variar de 0 a 72, com pontuações mais altas representando maior gravidade da dermatite atópica.
|
Linha de base para a semana 200
|
|
Proporção de participantes com IGA ≤ 2 em cada visita
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Mudança e mudança percentual da linha de base na pontuação SCORAD em cada visita
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Alteração e variação percentual da linha de base em prurido relatado pelo participante usando VAS de 10 cm (subcomponente SCORAD)
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Alteração e variação percentual desde a linha de base na perda de sono relatada pelo participante usando VAS de 10 cm (subcomponente SCORAD)
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Proporção de participantes que relatam estado de baixa atividade da doença com base no PGAD em cada visita
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Proporção de participantes satisfeitos com o tratamento do estudo com base no PGAT em cada visita
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Alteração da linha de base no índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI)
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Mudança da linha de base no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil (cDLQI) Pontuação total em cada visita até a semana 200
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Alteração da linha de base na pontuação total da medida de eczema orientada para o paciente (POEM) em cada visita até a semana 200
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Mudança da linha de base na escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) para cada subescala em cada visita até a semana 200
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Mudança da linha de base na produtividade do trabalho e comprometimento da atividade: dermatite atópica (WPAI:AD) para cada subescala em cada visita até a semana 200
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Mudança da linha de base no EuroQoL 5-Dimension (EQ-5D) em cada visita até a semana 200
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Proporção de participantes que receberam qualquer terapia de resgate por tipo de tratamento de resgate em qualquer visita durante o período de tratamento
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Tempo até a primeira recaída
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Duração da Remissão
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
|
|
Tempo para a descontinuação permanente do medicamento do estudo
Prazo: Linha de base para a semana 200
|
Linha de base para a semana 200
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD.06.SPR.118163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .