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Seguridad y eficacia a largo plazo de nemolizumab en dermatitis atópica de moderada a grave

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Galderma R&D

Un estudio prospectivo, multicéntrico y a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de nemolizumab (CD14152) en sujetos con dermatitis atópica de moderada a grave

Seguridad y eficacia a largo plazo de nemolizumab en sujetos con dermatitis atópica de moderada a grave Descripción

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Dermatitis atópica de moderada a grave

Intervención / Tratamiento

Droga: Nemolizumab

Descripción detallada

Estudio a largo plazo para evaluar la seguridad y eficacia de nemolizumab en sujetos con EA de moderada a grave

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1700

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Aachen, Alemania, 52074
    - Galderma Investigational Site 5482
  - Augsburg, Alemania, 86179
    - Galderma Investigational Site 5566
  - Bad Bentheim, Alemania, 48455
    - Galderma Investigational Site 6022
  - Berlin, Alemania, 13055
    - Galderma Investigational Site 6110
  - Bielefeld, Alemania, 33647
    - Galderma Investigational Site 6061
  - Bonn, Alemania, 53127
    - Galderma Investigational Site 6082
  - Buxtehude, Alemania, 21614
    - Galderma Investigational Site 6062
  - Darmstadt, Alemania, 64283
    - Galderma Investigational Site 5368
  - Dresden, Alemania, 01097
    - Galderma Investigational Site 6132
  - Dülmen, Alemania, 48249
    - Galderma Investigational Site 6028
  - Düsseldorf, Alemania, 40225
    - Galderma Investigational Site 6031
  - Gera, Alemania, 07548
    - Galderma Investigational Site 5442
  - Goettigen, Alemania, 37075
    - Galderma Investigational Site 6081
  - Halle, Alemania, 06120
    - Galderma Investigational Site 6062
  - Hamburg, Alemania, 20251
    - Galderma Investigational Site 6041
  - Hamburg, Alemania, 20537
    - Galderma Investigational Site 6150
  - Hamburg, Alemania, 22391
    - Galderma Investigational Site 6040
  - Heidelberg, Alemania, 69120
    - Galderma Investigational Site 5469
  - Kiel, Alemania, 24148
    - Galderma Investigational Site 6086
  - Langenau, Alemania, 89129
    - Galderma Investigational Site 6146
  - Mainz, Alemania, 55131
    - Galderma Investigational Site 6084
  - Munich, Alemania, 80337
    - Galderma Investigational Site 5382
  - Münster, Alemania, 48149
    - Galderma Investigational Site 6039
  - Osnabrück, Alemania, 49074
    - Galderma Investigational Site 5918
  - Stuttgart, Alemania, 70499
    - Galderma Investigational Site 6109
  - Tuebingen, Alemania, 72076
    - Galderma Investigational Site 6214
Australia
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - Galderma Investigational Site 5441
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Galderma Investigational Site 5759
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Galderma Investigational Site 6152
- Queensland
  - Benowa, Queensland, Australia, 4217
    - Galderma Investigational Site 5638
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4102
    - Galderma Investigational Site 6161
- South Australia
  - Woodville, South Australia, Australia, 5011
    - Galderma Investigational Site 6159
- Victoria
  - Carlton, Victoria, Australia, 3053
    - Galderma Investigational Site 6131
  - East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Galderma Investigational Site 5366
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Galderma Investigational Site 5458
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Galderma Investigational Site 6160
- Western Australia
  - Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
    - Galderma Investigational Site 6153
Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Galderma Investigational Site 6194
  - Vienna, Austria, 1220
    - Galderma Investigational Site 6158
- Oberoesterreich
  - Linz, Oberoesterreich, Austria, 4020
    - Galderma Investigational Site 6156
- Styria
  - Graz, Styria, Austria, 8036
    - Galderma Investigational Site 6157
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Galderma Investigational Site 6029
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Galderma Investigational Site 6051
  - Sofia, Bulgaria, 1408
    - Galderma Investigational Site 6078
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Galderma Investigational Site 6102
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Galderma Investigational Site 6165
  - Sofia, Bulgaria, 1528
    - Galderma Investigational Site 6216
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Galderma Investigational Site 6046
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Galderma Investigational Site 6080
  - Sofia, Bulgaria, 1612
    - Galderma Investigational Site 6101
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - Galderma Investigational Site 6079
  - Sofia, Bulgaria, 1784
    - Galderma Investigational Site 6250
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Galderma Investigational Site 6136
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Galderma Investigational Site 6251
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1200
    - Galderma Investigational Site 5448
  - Edegem, Bélgica, 2650
    - Galderma Investigational Site 6163
  - Gent, Bélgica, 9000
    - Galderma Investigational Site 6164
  - Liège, Bélgica, 4000
    - Galderma Investigational Site 6162
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
    - Galderma Investigational Site 6038
Canadá
- - Saint John, Canadá, A1C 2H5
    - Galderma Investigational Site 8000
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2G 1B1
    - Galderma Investigational Site 8085
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2J 7E1
    - Galderma Investigational Site 8903
  - Calgary, Alberta, Canadá, T3E 0B2
    - Galderma Investigational Site 8215
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C3
    - Galderma Investigational Site 8824
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
    - Galderma Investigational Site 8722
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
    - Galderma Investigational Site 8161
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
    - Galderma Investigational Site 8586
  - Guelph, Ontario, Canadá, N1L 0B7
    - Galderma Investigational Site 8904
  - Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2H 1H5
    - Galderma Investigational Site 8780
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1G 6C6
    - Galderma Investigational Site 8610
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7X3
    - Galderma Investigational Site 8901
  - Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5Y8
    - Galderma Investigational Site 8336
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
    - Galderma Investigational Site 8899
  - Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
    - Galderma Investigational Site 8731
Chequia
- - Brno, Chequia, 656 91
    - Galderma Investigational Site 6055
  - Náchod, Chequia, 547 01
    - Galderma Investigational Site 5225
  - Olomouc, Chequia, 779 00
    - Galderma Investigational Site 6030
  - Prague, Chequia, 100 00
    - Galderma Investigational Site 6024
  - Prague, Chequia, 120 00
    - Galderma Investigational Site 6240
  - Praha, Chequia, 110 00
    - Galderma Investigational Site 6021
  - Praha, Chequia, 110 00
    - Galderma Investigational Site 6054
  - Praha, Chequia, 150 06
    - Galderma Investigational Site 6025
Corea, república de
- - Bucheon-Si, Corea, república de, 14584
    - Galderma Investigational Site 6095
  - Busan, Corea, república de, 49241
    - Galderma Investigational Site 6100
  - Gyeonggi-Do, Corea, república de, 18450
    - Galderma Investigational Site 6154
  - Gyeonggi-do, Corea, república de, 15355
    - Galderma Investigational Site 6098
  - Incheon, Corea, república de, 21431
    - Galderma Investigational Site 6138
  - Incheon, Corea, república de, 21565
    - Galderma Investigational Site 6120
  - Incheon, Corea, república de, 22332
    - Galderma Investigational Site 6093
  - Seoul, Corea, república de, 02841
    - Galderma Investigational Site 6105
  - Seoul, Corea, república de, 03080
    - Galderma Investigational Site 5659
  - Seoul, Corea, república de, 03722
    - Galderma Investigational Site 6116
  - Seoul, Corea, república de, 04763
    - Galderma Investigational Site 6129
  - Seoul, Corea, república de, 05030
    - Galderma Investigational Site 6103
  - Seoul, Corea, república de, 06591
    - Galderma Investigational Site 6056
  - Seoul, Corea, república de, 06973
    - Galderma Investigational Site 6094
  - Seoul, Corea, república de, 07441
    - Galderma Investigational Site 6099
España
- - Alicante, España, 03010
    - Galderma Investigational Site 6057
  - Barcelona, España, 08036
    - Galderma Investigational Site 6037
  - Barcelona, España, 08916
    - Galderma Investigational Site 6035
  - L'Hospitalet De Llobregat, España, 08907
    - Galderma Investigational Site 5580
  - Las Palmas De Gran Canaria, España, 35010
    - Galderma Investigational Site 6106
  - Madrid, España, 28006
    - Galderma Investigational Site 6058
  - Madrid, España, 28034
    - Galderma Investigational Site 5842
  - Madrid, España, 28046
    - Galderma Investigational Site 6190
  - Madrid, España, 28222
    - Galderma Investigational Site 6186
  - Madrid, España, 28223
    - Galderma Investigational Site 6036
  - Madrid, España, 28922
    - Galderma Investigational Site 5551
  - Pamplona, España, 31008
    - Galderma Investigational Site 6191
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
    - Galderma Investigational Site 8749
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
    - Galderma Investigational Site 8893
  - Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
    - Galderma Investigational Site 8866
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
    - Galderma Investigational Site 8808
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
    - Galderma Investigational Site 8873
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
    - Galderma Investigational Site 8447
  - North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
    - Galderma Investigational Site 8880
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Galderma Investigational Site 8831
  - Bell Gardens, California, Estados Unidos, 90201
    - Galderma Investigational Site 8906
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
    - Galderma Investigational Site 8456
  - Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
    - Galderma Investigational Site 8578
  - Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
    - Galderma Investigational Site 8577
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - Galderma Investigational Site 8636
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Galderma Investigational Site 8224
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Galderma Investigational Site 8791
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Galderma Investigational Site 8888
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
    - Galderma Investigational Site 8845
  - Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
    - Galderma Investigational Site 8833
  - Lomita, California, Estados Unidos, 90717
    - Galderma Investigational Site 8686
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - Galderma Investigational Site 8674
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Galderma Investigational Site 8683
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - Galderma Investigational Site 8813
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
    - Galderma Investigational Site 8907
  - Ontario, California, Estados Unidos, 91762
    - Galderma Investigational Site 8799
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Galderma Investigational Site 8745
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92108
    - Galderma Investigational Site 8671
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92121
    - Galderma Investigational Site 8692
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Galderma Investigational Site 8658
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Galderma Investigational Site 8125
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
    - Galderma Investigational Site 8536
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Galderma Investigational Site 8608
  - Westminster, California, Estados Unidos, 92683
    - Galderma Investigational Site 8820
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - Galderma Investigational Site 8637
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33433
    - Galderma Investigational Site 8870
  - Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33991
    - Galderma Investigational Site 8805
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
    - Galderma Investigational Site 8786
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
    - Galderma Investigational Site 8902
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Galderma Investigational Site 8391
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Galderma Investigational Site 8804
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Galderma Investigational Site 8711
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Galderma Investigational Site 8836
  - Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
    - Galderma Investigational Site 8523
  - Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
    - Galderma Investigational Site 8850
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Galderma Investigational Site 8719
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - Galderma Investigational Site 8851
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
    - Galderma Investigational Site 8656
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33145
    - Galderma Investigational Site 8801
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Galderma Investigational Site 8704
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
    - Galderma Investigational Site 8737
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
    - Galderma Investigational Site 8706
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Galderma Investigational Site 8708
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
    - Galderma Investigational Site 8806
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Galderma Investigational Site 8800
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 33174
    - Galderma Investigational Site 8856
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - Galderma Investigational Site 8734
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Galderma Investigational Site 8203
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - Galderma Investigational Site 8816
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - Galderma Investigational Site 8889
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
    - Galderma Investigational Site 8839
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - Galderma Investigational Site 8126
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Galderma Investigational Site 8667
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
    - Galderma Investigational Site 8744
  - Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30263
    - Galderma Investigational Site 8728
  - Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
    - Galderma Investigational Site 8707
- Idaho
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Galderma Investigational Site 8819
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Galderma Investigational Site 9916
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Galderma Investigational Site 8739
  - Rolling Meadows, Illinois, Estados Unidos, 60008
    - Galderma Investigational Site 8729
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
    - Galderma Investigational Sites 8571
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Galderma Investigational Site 8712
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
    - Galderma Investigational Site 8142
  - New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
    - Galderma Investigational Site 8724
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66216
    - Galderma Investigational Site 9934
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241-6162
    - Galderma Investigational Site 8771
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Galderma Investigational Site 8882
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Galderma Investigational Site 8743
  - Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
    - Galderma Investigational Site 8512
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Galderma Investigational Site 8554
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Galderma Investigational Site 8617
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
    - Galderma Investigational Site 8155
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
    - Galderma Investigational Site 8849
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
    - Galderma Investigational Site 8226
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - Galderma Investigational Site 8748
- Missouri
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Galderma Investigational Site 8521
- Montana
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
    - Galderma Investigational Site 8718
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
    - Galderma Investigational Site 8810
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89002
    - Galderma Investigational Site 8740
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Galderma Investigational Site 8825
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Galderma Investigational Site 8675
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
    - Galderma Investigational Site 8109
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Galderma Investigational Site 8506
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Galderma Investigational Site 8826
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - Galderma Investigational Site 8242
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14221
    - Galderma Investigational Site 8741
  - Cortland, New York, Estados Unidos, 13045
    - Galderma Investigational Site 8723
  - Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
    - Galderma Investigational Site 8828
  - Glendale, New York, Estados Unidos, 11385
    - Galderma Investigational Site 9925
  - New York, New York, Estados Unidos, 10022
    - Galderma Investigational Site 8733
  - New York, New York, Estados Unidos, 10023
    - Galderma Investigational Site 8620
  - New York, New York, Estados Unidos, 10075
    - Galderma Investigational Site 8279
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Galderma Investigational Site 8772
  - Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
    - Galderma Investigational Site 8795
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405-3176
    - Galderma Investigational Site 8726
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405
    - Galderma Investigational Site 8648
- Ohio
  - Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
    - Galderma Investigational Site 8702
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Galderma Investigational Site 8747
  - Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
    - Galderma Investigational Site 8595
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
    - Galderma Investigational Site 8206
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
    - Galderma Investigational Site 8857
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Galderma Investigational Site 8212
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
    - Galderma Investigational Site 8255
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Galderma Investigational Site 8721
  - Plymouth Meeting, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
    - Galderma Investigational Site 8802
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
    - Galderma Investigational Site 8777
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Galderma Investigational Site 8736
  - North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29420
    - Galderma Investigational Site 8713
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
    - Galderma Investigational Site 8818
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
    - Galderma Investigational Site 8133
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
    - Galderma Investigational Site 8298
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Galderma Investigational Site 8238
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Galderma Investigational Site 8245
  - Dripping Springs, Texas, Estados Unidos, 78620
    - Galderma Investigational Site 8827
  - Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
    - Galderma Investigational Site 8664
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77029
    - Galderma Investigational Site 8807
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
    - Galderma Investigational Site 8042
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77401
    - Galderma Investigational Site 8670
  - Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
    - Galderma Investigational Site 8817
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
    - Galderma Investigational Site 8787
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Galderma Investigational Site 8329
  - Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
    - Galderma Investigational Site 8618
  - Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
    - Galderma Investigational Site 8003
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
    - Galderma Investigational Site 8672
- Virginia
  - Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
    - Galderma Investigational Site 8738
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Galderma Investigational Site 8862
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
    - Galderma Investigational Site 8896
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Galderma Investigational Site 8434
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 10134
    - Galderma Investigational Site 6068
  - Tallinn, Estonia, 10138
    - Galderma Investigational Site 6069
  - Tartu, Estonia, 50417
    - Galderma Investigational Site 6067
Francia
- - Le Mans, Francia, 72037
    - Galderma Investigational Site 6198
  - Lille, Francia, 59037
    - Galderma Investigational Site 5031
  - Martigues, Francia, 13500
    - Galderma Investigational Site 6170
  - Nantes, Francia, 44093
    - Galderma Investigational Site 6167
  - Nice, Francia, 06200
    - Galderma Investigational Site 5140
  - Paris, Francia, 75015
    - Galderma Investigational Site 6133
  - Paris, Francia, 75475
    - Galderma Investigational Site 6166
  - Pierre-Bénite, Francia, 69495
    - Galderma Investigational Site 5407
  - Quimper, Francia, 29107
    - Galderma Investigational Site 6135
  - Toulon, Francia, 83800
    - Galderma Investigational Site 6197
  - Toulouse, Francia, 31000
    - Galderma Investigational Site 6169
  - Valence, Francia, 26000
    - Galderma Investigational Site 6168
Georgia
- - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Galderma Investigational Site 6224
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Galderma Investigational Site 6228
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Galderma Investigational Site 6235
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Galderma Investigational Site 6238
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Galderma Investigational Site 6227
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Galderma Investigational Site 6230
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Galderma Investigational Site 6234
  - Zugdidi, Georgia, 2100
    - Galderma Investigational Site 6236
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1036
    - Galderma Investigational Site 6147
  - Budapest, Hungría, 1085
    - Galderma Investigational Site 5513
  - Debrecen, Hungría, 4025
    - Galderma Investigational Site 5567
  - Debrecen, Hungría, 4032
    - Galderma Investigational Site 6026
  - Gyula, Hungría, 5700
    - Galderma Investigational Site 6254
  - Veszprem, Hungría, 8200
    - Galderma Investigational Site 6053
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Galderma Investigational Site 6145
  - L'Aquila, Italia, 67100
    - Galderma Investigational Site 6045
  - Roma, Italia, 00168
    - Galderma Investigational Site 6049
  - Rome, Italia, 00144
    - Galderma Investigational Site 6177
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Galderma Investigational Site 6155
  - Vicenza, Italia, 36100
    - Galderma Investigational Site 6175
Letonia
- - Liepaja, Letonia, LV-3401
    - Galderma Investigational Site 6113
  - Riga, Letonia, LV-1006
    - Galderma Investigational Site 6134
  - Riga, Letonia, LV-1009
    - Galderma Investigational Site 6059
  - Talsi, Letonia, LV-3201
    - Galderma Investigational Site 6060
Lituania
- - Kaunas, Lituania, LT-50161
    - Galderma Investigational Site 6111
  - Vilnius, Lituania, LT-07195
    - Galderma Investigational Site 6073
  - Vilnius, Lituania, LT-08411
    - Galderma Investigational Site 6112
Nueva Zelanda
- - Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
    - Galderma Investigational Site 6119
  - Wellington, Nueva Zelanda, 6021
    - Galderma Investigational Site 6118
Países Bajos
- - Groningen, Países Bajos, 9713
    - Galderma Investigational Site 6212
  - Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
    - Galderma Investigational Site 6108
  - Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
    - Galderma Investigational Site 6027
Polonia
- - Białystok, Polonia, 15-453
    - Galderma Investigational Site 5773
  - Chorzów, Polonia, 41-500
    - Galderma Investigational Site 6097
  - Czestochowa, Polonia, 42-202
    - Galderma Investigational Site 6255
  - Gdańsk, Polonia, 80-214
    - Galderma Investigational Site 6075
  - Gdańsk, Polonia, 80-382
    - Galderma Investigational Site 6243
  - Gdańsk, Polonia, 80-803
    - Galderma Investigational Site 5138
  - Gdynia, Polonia, 81-537
    - Galderma Investigational Site 6244
  - Katowice, Polonia, 40-040
    - Galderma Investigational Site 6087
  - Katowice, Polonia, 40-611
    - Galderma Investigational Site 5021
  - Kraków, Polonia, 30-033
    - Galderma Investigational Site 5362
  - Kraków, Polonia, 31-559
    - Galderma Investigational Site 6052
  - Lublin, Polonia, 20-080
    - Galderma Investigational Site 5367
  - Lublin, Polonia, 20-081
    - Galderma Investigational Site 6071
  - Nowa Sól, Polonia, 67-100
    - Galderma Investigational Site 5377
  - Olsztyn, Polonia, 10-229
    - Galderma Investigational Site 6063
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
    - Galderma Investigational Site 6237
  - Poznań, Polonia, 60-529
    - Galderma Investigational Site 6085
  - Poznań, Polonia, 60-702
    - Galderma Investigational Site 6127
  - Rzeszów, Polonia, 35-055
    - Galderma Investigational Site 5495
  - Rzeszów, Polonia, 35-055
    - Galderma Investigational Site 6088
  - Szczecin, Polonia, 70-332
    - Galderma Investigational Site 6223
  - Szczecin, Polonia, 71-434
    - Galderma Investigational Site 6130
  - Tarnow, Polonia, 33-100
    - Galderma Investigational Site 6048
  - Warsaw, Polonia, 01-142
    - Galderma Investigational Site 6126
  - Warsaw, Polonia, 01-817
    - Galderma Investigational Site 5707
  - Warszawa, Polonia, 01-192
    - Galderma Investigational Site 6065
  - Warszawa, Polonia, 02-507
    - Galderma Investigational Site 6122
  - Warszawa, Polonia, 02-793
    - Galderma Investigational Site 6242
  - Warszawa, Polonia, 02-953
    - Galderma Investigational Site 6064
  - Warszawa, Polonia, 02-962
    - Galderma Investigational Site 6222
  - Wrocław, Polonia, 50-381
    - Galderma Investigational Site 6047
  - Wrocław, Polonia, 50-566
    - Galderma Investigational Site 6185
  - Wrocław, Polonia, 51-318
    - Galderma Investigational Site 6096
  - Wrocław, Polonia, 53-658
    - Galderma Investigational Site 5005
  - Łódź, Polonia, 90-127
    - Galderma Investigational Site 6245
  - Łódź, Polonia, 90-265
    - Galderma Investigational Site 5570
  - Łódź, Polonia, 90-436
    - Galderma Investigational Site 5363
  - Łódź, Polonia, 94-050
    - Galderma Investigational Site 6231
Reino Unido
- - Barnsley, Reino Unido, S75 3DL
    - Galderma Investigational Site 6202
  - Blackpool, Reino Unido, FY2 0JH
    - Galderma Investigational Site 6207
  - Cannock, Reino Unido, WS11 0BN
    - Galderma Investigational Site 6203
  - Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
    - Galderma Investigational Site 6090
  - Glasgow, Reino Unido, G3 8SJ
    - Galderma Investigational Site 6104
  - Liverpool, Reino Unido, L34 1BH
    - Galderma Investigational Site 6204
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Galderma Investigational Site 6121
  - Manchester, Reino Unido, M13 9NQ
    - Galderma Investigational Site 6205
  - Newcastle, Reino Unido, NE1 4LP
    - Galderma Investigational Site 6208
  - Stockton-on-Tees, Reino Unido, TS17 6EW
    - Galderma Investigational Site 6206
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119228
    - Galderma Investigational Site 6124
  - Singapore, Singapur, 169608
    - Galderma Investigational Site 6077
  - Singapore, Singapur, 308205
    - Galderma Investigational Site 5499

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios clave de inclusión:

Sujetos que pueden beneficiarse de la participación en el estudio en opinión del investigador y que hayan participado en un estudio previo de nemolizumab para la EA
Las mujeres en edad fértil (es decir, fértiles, después de la menarquia y hasta la posmenopausia, a menos que estén permanentemente estériles) deben aceptar mantener una abstinencia estricta durante todo el estudio y durante 12 semanas después de la última inyección del fármaco del estudio, o utilizar un medicamento eficaz y aprobado. método anticonceptivo durante todo el estudio y durante 12 semanas después de la última inyección del fármaco del estudio.

Criterios clave de exclusión:

Sujetos que, durante su participación en un estudio previo de nemolizumab, experimentaron un EA que, en opinión del investigador, podría indicar que continuar el tratamiento con nemolizumab puede presentar un riesgo irrazonable para el sujeto.
Mujeres embarazadas, mujeres que amamantan o mujeres que planean un embarazo durante el estudio clínico.
Peso corporal < 30 kg
Infección cutánea dentro de la semana anterior a la visita inicial, cualquier infección que requiera tratamiento con antibióticos orales o parenterales, antivirales, antiparasitarios o antifúngicos dentro de las 2 semanas anteriores a la visita inicial, o cualquier enfermedad por coronavirus (COVID)-19 confirmada o sospechada dentro de las 2 semanas anteriores la visita de selección o de referencia. Los sujetos pueden volver a examinarse una vez que la infección se haya resuelto. La resolución de la infección por COVID-19 puede confirmarse mediante métodos de evaluación de la recuperación.
Antecedentes de hipersensibilidad (incluida la anafilaxia) a un producto de inmunoglobulina (derivado de plasma o recombinante, por ejemplo, anticuerpo monoclonal)
Cualquier problema clínicamente significativo, basado en el juicio del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: N / A
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Nemolizumab Nemolizumab administrado por inyección subcutánea	Droga: Nemolizumab Nemolizumab Otros nombres: CD14152

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Incidencia y gravedad de los TEAE Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200	Línea de base a la semana 200
Incidencia de TEAE graves Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200	Línea de base a la semana 200
Incidencia y gravedad de los eventos adversos de especial interés (AESI) a lo largo del estudio Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200	Línea de base a la semana 200

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Proporción de participantes con puntaje IGA = 0-1 en cada visita Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Proporción de participantes con EASI-75 en cada visita Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Cambio y cambio porcentual desde el inicio en la puntuación general del índice de gravedad y área del eccema (EASI) en cada visita Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200	EASI evalúa la gravedad y el alcance de los signos de la DA a través de una puntuación compuesta de eritema, induración/población, excoriación y liquenificación. La gravedad se valorará en una escala de 0 (ausente) a 3 (grave) para cada una de las 4 zonas corporales: cabeza/cuello, tronco, miembros superiores y miembros inferiores, admitiéndose medios puntos. La puntuación EASI puede oscilar entre 0 y 72, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la dermatitis atópica.	Línea de base a la semana 200
Proporción de participantes con IGA ≤ 2 en cada visita Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Cambio y cambio porcentual desde el inicio en la puntuación SCORAD en cada visita Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Cambio y cambio porcentual desde el valor inicial en el prurito informado por el participante mediante VAS de 10 cm (subcomponente SCORAD) Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Cambio y cambio porcentual desde el inicio en la pérdida de sueño informada por el participante utilizando EVA de 10 cm (subcomponente SCORAD) Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Proporción de participantes que informan un estado de actividad de la enfermedad bajo en función del PGAD en cada visita Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Proporción de participantes satisfechos con el tratamiento del estudio Basado en PGAT en cada visita Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Cambio desde el inicio en Dermatology Life Quality Index (DLQI) Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Cambio desde el inicio en la puntuación total del índice de calidad de vida de dermatología infantil (cDLQI) en cada visita hasta la semana 200 Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Cambio desde el inicio en la puntuación total de la medida de eccema orientada al paciente (POEM) en cada visita hasta la semana 200 Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Cambio desde el inicio en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) para cada subescala en cada visita hasta la semana 200 Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Cambio desde el inicio en la productividad laboral y el deterioro de la actividad: dermatitis atópica (WPAI:AD) para cada subescala en cada visita hasta la semana 200 Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Cambio desde el inicio en EuroQoL 5-Dimension (EQ-5D) en cada visita hasta la semana 200 Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Proporción de participantes que recibieron cualquier terapia de rescate por tipo de tratamiento de rescate en cualquier visita durante el período de tratamiento Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Tiempo hasta la primera recaída Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Duración de la remisión Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200
Tiempo hasta la interrupción permanente del fármaco del estudio Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 200		Línea de base a la semana 200

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Galderma R&D

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

RD.06.SPR.118163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nemolizumab

Galderma R&D

Terminado

Un estudio para evaluar la durabilidad de la respuesta y la seguridad de nemolizumab durante 24 semanas en participantes con prurigo nodularis

Prurigo nodular

Estados Unidos, Austria, Francia, Alemania, Polonia, Corea, república de, Suiza
Maruho Co., Ltd.

Activo, no reclutando

Un estudio abierto de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de nemolizumab en sujetos con esclerosis sistémica

Esclerosis sistemica

Japón
Galderma R&D

Terminado

Un estudio de farmacocinética y seguridad de nemolizumab en participantes adolescentes con dermatitis atópica (DA)

Dermatitis atópica

Estados Unidos
Galderma R&D

Terminado

Estudio para acceder a la biodisponibilidad relativa de la dosis subcutánea de nemolizumab cuando se administra a través de un autoinyector frente a una jeringa de doble cámara

Voluntarios Saludables

Estados Unidos
Galderma R&D

Terminado

Evaluar la eficacia y seguridad de nemolizumab durante 12 semanas en participantes con enfermedad renal crónica con prurito moderado a intenso asociado (NemoCKDaP)

Enfermedad Renal Crónica Asociada con Prurito Moderado a Severo

España, Estados Unidos, Hungría, Polonia
Galderma R&D

Terminado

Un estudio de eficacia y seguridad de nemolizumab (CD14152) en participantes con prurigo nodularis

Prurigo nodular

Estados Unidos, Alemania, Austria, Canadá, Dinamarca, Hungría, Italia, Polonia, Suecia, Reino Unido
Galderma R&D

Reclutamiento

Farmacocinética, seguridad y eficacia de nemolizumab en participantes con dermatitis atópica de moderada a grave

Dermatitis atópica de moderada a grave

Estados Unidos, Dinamarca, Hungría, Polonia, España
Galderma R&D

Activo, no reclutando

Un estudio a largo plazo de nemolizumab (CD14152) en participantes con prurigo nodular (PN)

Prurigo nodular

Estados Unidos, Bélgica, Canadá, Francia, Corea, república de, Países Bajos, Polonia, España, Suiza, Austria, Dinamarca, Alemania, Hungría, Italia, Suecia, Reino Unido
Galderma R&D

Terminado

Estudio de rango de dosis de nemolizumab en dermatitis atópica

Dermatitis atópica

Estados Unidos, Francia, Polonia, Alemania, Australia, Canadá
Galderma R&D

Terminado

Eficacia y seguridad de nemolizumab en sujetos con dermatitis atópica de moderada a grave

Dermatitis atópica de moderada a grave

Estados Unidos, Bélgica, Bulgaria, Estonia, Francia, Georgia, Alemania, Hungría, Italia, Polonia, Singapur

Seguridad y eficacia a largo plazo de nemolizumab en dermatitis atópica de moderada a grave

Un estudio prospectivo, multicéntrico y a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de nemolizumab (CD14152) en sujetos con dermatitis atópica de moderada a grave

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

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