Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność nemolizumabu w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

29 października 2024 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Prospektywne, wieloośrodkowe, długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność nemolizumabu (CD14152) u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność nemolizumabu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego Opis

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność nemolizumabu u pacjentów z AD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1700

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Galderma Investigational Site 5441
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Galderma Investigational Site 5759
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Galderma Investigational Site 6152
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • Galderma Investigational Site 5638
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Galderma Investigational Site 6161
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Galderma Investigational Site 6159
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Galderma Investigational Site 6131
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Galderma Investigational Site 5366
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Galderma Investigational Site 5458
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Galderma Investigational Site 6160
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
        • Galderma Investigational Site 6153
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Galderma Investigational Site 6194
      • Vienna, Austria, 1220
        • Galderma Investigational Site 6158
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Austria, 4020
        • Galderma Investigational Site 6156
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Galderma Investigational Site 6157
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Galderma Investigational Site 5448
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Galderma Investigational Site 6163
      • Gent, Belgia, 9000
        • Galderma Investigational Site 6164
      • Liège, Belgia, 4000
        • Galderma Investigational Site 6162
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Galderma Investigational Site 6038
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Galderma Investigational Site 6029
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Galderma Investigational Site 6051
      • Sofia, Bułgaria, 1408
        • Galderma Investigational Site 6078
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Galderma Investigational Site 6102
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Galderma Investigational Site 6165
      • Sofia, Bułgaria, 1528
        • Galderma Investigational Site 6216
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Galderma Investigational Site 6046
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Galderma Investigational Site 6080
      • Sofia, Bułgaria, 1612
        • Galderma Investigational Site 6101
      • Sofia, Bułgaria, 1618
        • Galderma Investigational Site 6079
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Galderma Investigational Site 6250
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • Galderma Investigational Site 6136
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • Galderma Investigational Site 6251
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Galderma Investigational Site 6055
      • Náchod, Czechy, 547 01
        • Galderma Investigational Site 5225
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Galderma Investigational Site 6030
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Galderma Investigational Site 6024
      • Prague, Czechy, 120 00
        • Galderma Investigational Site 6240
      • Praha, Czechy, 110 00
        • Galderma Investigational Site 6021
      • Praha, Czechy, 110 00
        • Galderma Investigational Site 6054
      • Praha, Czechy, 150 06
        • Galderma Investigational Site 6025
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10134
        • Galderma Investigational Site 6068
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • Galderma Investigational Site 6069
      • Tartu, Estonia, 50417
        • Galderma Investigational Site 6067
  • Francja
      • Le Mans, Francja, 72037
        • Galderma Investigational Site 6198
      • Lille, Francja, 59037
        • Galderma Investigational Site 5031
      • Martigues, Francja, 13500
        • Galderma Investigational Site 6170
      • Nantes, Francja, 44093
        • Galderma Investigational Site 6167
      • Nice, Francja, 06200
        • Galderma Investigational Site 5140
      • Paris, Francja, 75015
        • Galderma Investigational Site 6133
      • Paris, Francja, 75475
        • Galderma Investigational Site 6166
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Galderma Investigational Site 5407
      • Quimper, Francja, 29107
        • Galderma Investigational Site 6135
      • Toulon, Francja, 83800
        • Galderma Investigational Site 6197
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Galderma Investigational Site 6169
      • Valence, Francja, 26000
        • Galderma Investigational Site 6168
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Galderma Investigational Site 6224
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Galderma Investigational Site 6228
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Galderma Investigational Site 6235
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Galderma Investigational Site 6238
      • Tbilisi, Gruzja, 0186
        • Galderma Investigational Site 6227
      • Tbilisi, Gruzja, 0186
        • Galderma Investigational Site 6230
      • Tbilisi, Gruzja, 0186
        • Galderma Investigational Site 6234
      • Zugdidi, Gruzja, 2100
        • Galderma Investigational Site 6236
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Galderma Investigational Site 6057
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Galderma Investigational Site 6037
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Galderma Investigational Site 6035
      • L'Hospitalet De Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Galderma Investigational Site 5580
      • Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania, 35010
        • Galderma Investigational Site 6106
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Galderma Investigational Site 6058
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Galderma Investigational Site 5842
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Galderma Investigational Site 6190
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Galderma Investigational Site 6186
      • Madrid, Hiszpania, 28223
        • Galderma Investigational Site 6036
      • Madrid, Hiszpania, 28922
        • Galderma Investigational Site 5551
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Galderma Investigational Site 6191
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713
        • Galderma Investigational Site 6212
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Galderma Investigational Site 6108
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Galderma Investigational Site 6027
  • Kanada
      • Saint John, Kanada, A1C 2H5
        • Galderma Investigational Site 8000
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
        • Galderma Investigational Site 8085
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Galderma Investigational Site 8903
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Galderma Investigational Site 8215
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Galderma Investigational Site 8824
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • Galderma Investigational Site 8722
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Galderma Investigational Site 8161
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Galderma Investigational Site 8586
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
        • Galderma Investigational Site 8904
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Galderma Investigational Site 8780
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Galderma Investigational Site 8610
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X3
        • Galderma Investigational Site 8901
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Galderma Investigational Site 8336
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Galderma Investigational Site 8899
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Galderma Investigational Site 8731
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-50161
        • Galderma Investigational Site 6111
      • Vilnius, Litwa, LT-07195
        • Galderma Investigational Site 6073
      • Vilnius, Litwa, LT-08411
        • Galderma Investigational Site 6112
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Galderma Investigational Site 5482
      • Augsburg, Niemcy, 86179
        • Galderma Investigational Site 5566
      • Bad Bentheim, Niemcy, 48455
        • Galderma Investigational Site 6022
      • Berlin, Niemcy, 13055
        • Galderma Investigational Site 6110
      • Bielefeld, Niemcy, 33647
        • Galderma Investigational Site 6061
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Galderma Investigational Site 6082
      • Buxtehude, Niemcy, 21614
        • Galderma Investigational Site 6062
      • Darmstadt, Niemcy, 64283
        • Galderma Investigational Site 5368
      • Dresden, Niemcy, 01097
        • Galderma Investigational Site 6132
      • Dülmen, Niemcy, 48249
        • Galderma Investigational Site 6028
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • Galderma Investigational Site 6031
      • Gera, Niemcy, 07548
        • Galderma Investigational Site 5442
      • Goettigen, Niemcy, 37075
        • Galderma Investigational Site 6081
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Galderma Investigational Site 6062
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Galderma Investigational Site 6041
      • Hamburg, Niemcy, 20537
        • Galderma Investigational Site 6150
      • Hamburg, Niemcy, 22391
        • Galderma Investigational Site 6040
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Galderma Investigational Site 5469
      • Kiel, Niemcy, 24148
        • Galderma Investigational Site 6086
      • Langenau, Niemcy, 89129
        • Galderma Investigational Site 6146
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Galderma Investigational Site 6084
      • Munich, Niemcy, 80337
        • Galderma Investigational Site 5382
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Galderma Investigational Site 6039
      • Osnabrück, Niemcy, 49074
        • Galderma Investigational Site 5918
      • Stuttgart, Niemcy, 70499
        • Galderma Investigational Site 6109
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Galderma Investigational Site 6214
  • Nowa Zelandia
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
        • Galderma Investigational Site 6119
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • Galderma Investigational Site 6118
  • Polska
      • Białystok, Polska, 15-453
        • Galderma Investigational Site 5773
      • Chorzów, Polska, 41-500
        • Galderma Investigational Site 6097
      • Czestochowa, Polska, 42-202
        • Galderma Investigational Site 6255
      • Gdańsk, Polska, 80-214
        • Galderma Investigational Site 6075
      • Gdańsk, Polska, 80-382
        • Galderma Investigational Site 6243
      • Gdańsk, Polska, 80-803
        • Galderma Investigational Site 5138
      • Gdynia, Polska, 81-537
        • Galderma Investigational Site 6244
      • Katowice, Polska, 40-040
        • Galderma Investigational Site 6087
      • Katowice, Polska, 40-611
        • Galderma Investigational Site 5021
      • Kraków, Polska, 30-033
        • Galderma Investigational Site 5362
      • Kraków, Polska, 31-559
        • Galderma Investigational Site 6052
      • Lublin, Polska, 20-080
        • Galderma Investigational Site 5367
      • Lublin, Polska, 20-081
        • Galderma Investigational Site 6071
      • Nowa Sól, Polska, 67-100
        • Galderma Investigational Site 5377
      • Olsztyn, Polska, 10-229
        • Galderma Investigational Site 6063
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polska, 27-400
        • Galderma Investigational Site 6237
      • Poznań, Polska, 60-529
        • Galderma Investigational Site 6085
      • Poznań, Polska, 60-702
        • Galderma Investigational Site 6127
      • Rzeszów, Polska, 35-055
        • Galderma Investigational Site 5495
      • Rzeszów, Polska, 35-055
        • Galderma Investigational Site 6088
      • Szczecin, Polska, 70-332
        • Galderma Investigational Site 6223
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Galderma Investigational Site 6130
      • Tarnow, Polska, 33-100
        • Galderma Investigational Site 6048
      • Warsaw, Polska, 01-142
        • Galderma Investigational Site 6126
      • Warsaw, Polska, 01-817
        • Galderma Investigational Site 5707
      • Warszawa, Polska, 01-192
        • Galderma Investigational Site 6065
      • Warszawa, Polska, 02-507
        • Galderma Investigational Site 6122
      • Warszawa, Polska, 02-793
        • Galderma Investigational Site 6242
      • Warszawa, Polska, 02-953
        • Galderma Investigational Site 6064
      • Warszawa, Polska, 02-962
        • Galderma Investigational Site 6222
      • Wrocław, Polska, 50-381
        • Galderma Investigational Site 6047
      • Wrocław, Polska, 50-566
        • Galderma Investigational Site 6185
      • Wrocław, Polska, 51-318
        • Galderma Investigational Site 6096
      • Wrocław, Polska, 53-658
        • Galderma Investigational Site 5005
      • Łódź, Polska, 90-127
        • Galderma Investigational Site 6245
      • Łódź, Polska, 90-265
        • Galderma Investigational Site 5570
      • Łódź, Polska, 90-436
        • Galderma Investigational Site 5363
      • Łódź, Polska, 94-050
        • Galderma Investigational Site 6231
  • Republika Korei
      • Bucheon-Si, Republika Korei, 14584
        • Galderma Investigational Site 6095
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Galderma Investigational Site 6100
      • Gyeonggi-Do, Republika Korei, 18450
        • Galderma Investigational Site 6154
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 15355
        • Galderma Investigational Site 6098
      • Incheon, Republika Korei, 21431
        • Galderma Investigational Site 6138
      • Incheon, Republika Korei, 21565
        • Galderma Investigational Site 6120
      • Incheon, Republika Korei, 22332
        • Galderma Investigational Site 6093
      • Seoul, Republika Korei, 02841
        • Galderma Investigational Site 6105
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Galderma Investigational Site 5659
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Galderma Investigational Site 6116
      • Seoul, Republika Korei, 04763
        • Galderma Investigational Site 6129
      • Seoul, Republika Korei, 05030
        • Galderma Investigational Site 6103
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Galderma Investigational Site 6056
      • Seoul, Republika Korei, 06973
        • Galderma Investigational Site 6094
      • Seoul, Republika Korei, 07441
        • Galderma Investigational Site 6099
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Galderma Investigational Site 6124
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Galderma Investigational Site 6077
      • Singapore, Singapur, 308205
        • Galderma Investigational Site 5499
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
        • Galderma Investigational Site 8749
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
        • Galderma Investigational Site 8893
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
        • Galderma Investigational Site 8866
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
        • Galderma Investigational Site 8808
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Galderma Investigational Site 8873
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
        • Galderma Investigational Site 8447
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Galderma Investigational Site 8880
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Galderma Investigational Site 8831
      • Bell Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90201
        • Galderma Investigational Site 8906
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
        • Galderma Investigational Site 8456
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
        • Galderma Investigational Site 8578
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Galderma Investigational Site 8577
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Galderma Investigational Site 8636
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Galderma Investigational Site 8224
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Galderma Investigational Site 8791
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Galderma Investigational Site 8888
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Galderma Investigational Site 8845
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
        • Galderma Investigational Site 8833
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Galderma Investigational Site 8686
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Galderma Investigational Site 8674
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Galderma Investigational Site 8683
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Galderma Investigational Site 8813
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Galderma Investigational Site 8907
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91762
        • Galderma Investigational Site 8799
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Galderma Investigational Site 8745
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Galderma Investigational Site 8671
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Galderma Investigational Site 8692
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Galderma Investigational Site 8658
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Galderma Investigational Site 8125
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Galderma Investigational Site 8536
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Galderma Investigational Site 8608
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • Galderma Investigational Site 8820
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • Galderma Investigational Site 8637
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33433
        • Galderma Investigational Site 8870
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33991
        • Galderma Investigational Site 8805
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Galderma Investigational Site 8786
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Galderma Investigational Site 8902
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Galderma Investigational Site 8391
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Galderma Investigational Site 8804
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Galderma Investigational Site 8711
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Galderma Investigational Site 8836
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Galderma Investigational Site 8523
      • Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
        • Galderma Investigational Site 8850
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Galderma Investigational Site 8719
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Galderma Investigational Site 8851
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Galderma Investigational Site 8656
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33145
        • Galderma Investigational Site 8801
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Galderma Investigational Site 8704
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Galderma Investigational Site 8737
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Galderma Investigational Site 8706
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Galderma Investigational Site 8708
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Galderma Investigational Site 8806
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Galderma Investigational Site 8800
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Galderma Investigational Site 8856
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Galderma Investigational Site 8734
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Galderma Investigational Site 8203
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Galderma Investigational Site 8816
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Galderma Investigational Site 8889
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Galderma Investigational Site 8839
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Galderma Investigational Site 8126
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Galderma Investigational Site 8667
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • Galderma Investigational Site 8744
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
        • Galderma Investigational Site 8728
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Galderma Investigational Site 8707
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Galderma Investigational Site 8819
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Galderma Investigational Site 9916
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Galderma Investigational Site 8739
      • Rolling Meadows, Illinois, Stany Zjednoczone, 60008
        • Galderma Investigational Site 8729
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Galderma Investigational Sites 8571
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Galderma Investigational Site 8712
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Galderma Investigational Site 8142
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
        • Galderma Investigational Site 8724
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66216
        • Galderma Investigational Site 9934
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241-6162
        • Galderma Investigational Site 8771
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Galderma Investigational Site 8882
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Galderma Investigational Site 8743
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • Galderma Investigational Site 8512
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Galderma Investigational Site 8554
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Galderma Investigational Site 8617
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Galderma Investigational Site 8155
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Galderma Investigational Site 8849
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Galderma Investigational Site 8226
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Galderma Investigational Site 8748
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Galderma Investigational Site 8521
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • Galderma Investigational Site 8718
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Galderma Investigational Site 8810
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89002
        • Galderma Investigational Site 8740
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Galderma Investigational Site 8825
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Galderma Investigational Site 8675
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Galderma Investigational Site 8109
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Galderma Investigational Site 8506
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Galderma Investigational Site 8826
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Galderma Investigational Site 8242
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Galderma Investigational Site 8741
      • Cortland, New York, Stany Zjednoczone, 13045
        • Galderma Investigational Site 8723
      • Forest Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11375
        • Galderma Investigational Site 8828
      • Glendale, New York, Stany Zjednoczone, 11385
        • Galderma Investigational Site 9925
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Galderma Investigational Site 8733
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Galderma Investigational Site 8620
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Galderma Investigational Site 8279
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Galderma Investigational Site 8772
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Galderma Investigational Site 8795
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28405-3176
        • Galderma Investigational Site 8726
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28405
        • Galderma Investigational Site 8648
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stany Zjednoczone, 43209
        • Galderma Investigational Site 8702
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Galderma Investigational Site 8747
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Galderma Investigational Site 8595
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Galderma Investigational Site 8206
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73118
        • Galderma Investigational Site 8857
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Galderma Investigational Site 8212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Galderma Investigational Site 8255
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Galderma Investigational Site 8721
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19462
        • Galderma Investigational Site 8802
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Galderma Investigational Site 8777
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Galderma Investigational Site 8736
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29420
        • Galderma Investigational Site 8713
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Galderma Investigational Site 8818
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76011
        • Galderma Investigational Site 8133
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Galderma Investigational Site 8298
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Galderma Investigational Site 8238
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Galderma Investigational Site 8245
      • Dripping Springs, Texas, Stany Zjednoczone, 78620
        • Galderma Investigational Site 8827
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Galderma Investigational Site 8664
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77029
        • Galderma Investigational Site 8807
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
        • Galderma Investigational Site 8042
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Galderma Investigational Site 8670
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Galderma Investigational Site 8817
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Galderma Investigational Site 8787
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Galderma Investigational Site 8329
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • Galderma Investigational Site 8618
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Galderma Investigational Site 8003
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Galderma Investigational Site 8672
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Galderma Investigational Site 8738
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Galderma Investigational Site 8862
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Galderma Investigational Site 8896
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Galderma Investigational Site 8434
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Galderma Investigational Site 6147
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Galderma Investigational Site 5513
      • Debrecen, Węgry, 4025
        • Galderma Investigational Site 5567
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Galderma Investigational Site 6026
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Galderma Investigational Site 6254
      • Veszprem, Węgry, 8200
        • Galderma Investigational Site 6053
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Galderma Investigational Site 6145
      • L'Aquila, Włochy, 67100
        • Galderma Investigational Site 6045
      • Roma, Włochy, 00168
        • Galderma Investigational Site 6049
      • Rome, Włochy, 00144
        • Galderma Investigational Site 6177
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Galderma Investigational Site 6155
      • Vicenza, Włochy, 36100
        • Galderma Investigational Site 6175
  • Zjednoczone Królestwo
      • Barnsley, Zjednoczone Królestwo, S75 3DL
        • Galderma Investigational Site 6202
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY2 0JH
        • Galderma Investigational Site 6207
      • Cannock, Zjednoczone Królestwo, WS11 0BN
        • Galderma Investigational Site 6203
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Galderma Investigational Site 6090
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G3 8SJ
        • Galderma Investigational Site 6104
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L34 1BH
        • Galderma Investigational Site 6204
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Galderma Investigational Site 6121
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9NQ
        • Galderma Investigational Site 6205
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Galderma Investigational Site 6208
      • Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo, TS17 6EW
        • Galderma Investigational Site 6206
  • Łotwa
      • Liepaja, Łotwa, LV-3401
        • Galderma Investigational Site 6113
      • Riga, Łotwa, LV-1006
        • Galderma Investigational Site 6134
      • Riga, Łotwa, LV-1009
        • Galderma Investigational Site 6059
      • Talsi, Łotwa, LV-3201
        • Galderma Investigational Site 6060

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, którzy w opinii badacza mogą odnieść korzyść z udziału w badaniu i brali udział we wcześniejszym badaniu dotyczącym nemolizumabu dotyczącym AZS
  2. Kobiety w wieku rozrodczym (tj. płodne, po pierwszej miesiączce i do czasu wystąpienia okresu pomenopauzalnego, chyba że trwale bezpłodne) muszą wyrazić zgodę na ścisłą abstynencję podczas całego badania i przez 12 tygodni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku lub na stosowanie skutecznej i zatwierdzonej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 12 tygodni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, u których podczas udziału we wcześniejszym badaniu dotyczącym nemolizumabu wystąpiło zdarzenie niepożądane, które w opinii badacza mogłoby wskazywać, że dalsze leczenie nemolizumabem może stanowić nieuzasadnione ryzyko dla uczestnika.
  2. Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub kobiety planujące ciążę podczas badania klinicznego.
  3. Masa ciała < 30 kg
  4. Zakażenie skóry w ciągu 1 tygodnia przed wizytą wyjściową, każde zakażenie wymagające leczenia doustnymi lub pozajelitowymi antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi, przeciwpasożytniczymi lub przeciwgrzybiczymi w ciągu 2 tygodni przed wizytą wyjściową lub jakiekolwiek potwierdzone lub podejrzewane zakażenie koronawirusem (COVID)-19 w ciągu 2 tygodni przed badanie przesiewowe lub wizyta wyjściowa. Pacjenci mogą zostać ponownie poddani badaniu przesiewowemu po ustąpieniu infekcji. Ustąpienie zakażenia COVID-19 można potwierdzić metodami oceny powrotu do zdrowia.
  5. Historia nadwrażliwości (w tym anafilaksji) na produkt immunoglobulinowy (pochodzący z osocza lub rekombinowany, np. przeciwciało monoklonalne)
  6. Każdy istotny klinicznie problem, oparty na ocenie badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nemolizumab
Nemolizumab podawany we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Nemolizumab
Nemolizumab
Inne nazwy:
  • CD14152

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i ciężkość TEAE
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Występowanie poważnych TEAE
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) w trakcie badania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wynikiem IGA = 0-1 podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Odsetek uczestników z EASI-75 podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Zmiana i zmiana procentowa od wartości początkowej ogólnego wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
EASI ocenia nasilenie i rozległość objawów AZS na podstawie złożonej oceny rumienia, stwardnienia/populacji, otarć i lichenifikacji. Ciężkość będzie oceniana w skali od 0 (brak) do 3 (poważna) dla każdego z 4 obszarów ciała: głowy/szyi, tułowia, kończyn górnych i kończyn dolnych, z dopuszczalną połową punktów. Wynik EASI może mieścić się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe nasilenie atopowego zapalenia skóry.
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Odsetek uczestników z IGA ≤ 2 podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Zmiana i zmiana procentowa od linii bazowej w wyniku SCORAD podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Zmiana i zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowej świądu zgłaszanego przez uczestnika przy użyciu 10-centymetrowej skali VAS (element składowy SCORAD)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Zmiana i zmiana procentowa od wartości początkowej w zgłaszanej przez uczestnika utracie snu przy użyciu 10-centymetrowej skali VAS (element składowy SCORAD)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Odsetek uczestników zgłaszających niski stan aktywności choroby na podstawie PGAD podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Odsetek uczestników zadowolonych z leczenia w ramach badania Na podstawie PGAT podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Zmiana od wartości wyjściowej w Dermatologicznym Indeksie Jakości Życia (DLQI)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Zmiana od wartości początkowej w Dermatologii Dziecięcej Wskaźnik Jakości Życia (cDLQI) Całkowity wynik podczas każdej wizyty w 200. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) Całkowity wynik podczas każdej wizyty w 200. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Zmiana od wartości początkowej w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) dla każdej podskali podczas każdej wizyty w 200. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie upośledzenia wydajności pracy i aktywności: atopowe zapalenie skóry (WPAI:AD) dla każdej podskali podczas każdej wizyty w 200. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Zmiana od wartości początkowej w EuroQoL 5-Dimension (EQ-5D) podczas każdej wizyty w 200. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Odsetek uczestników otrzymujących jakąkolwiek terapię ratunkową według rodzaju leczenia ratunkowego na dowolnej wizycie w okresie leczenia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Czas na pierwszy nawrót
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Czas trwania remisji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200
Czas na trwałe odstawienie badanego leku
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 200
Od wartości początkowej do tygodnia 200

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD.06.SPR.118163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj